- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04912934
Vztah mezi úrovní úzkosti COVID-19 a emočním stravováním u jedinců s metabolickým syndromem (COVID-19)
2. června 2021 aktualizováno: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vztah mezi mírou koronavirové úzkosti a emočním stravováním u jedinců s metabolickým syndromem
Cílem bylo určit úroveň koronavirové úzkosti a emočního stravovacího stavu u případů s diagnózou MetS podle diagnostických kritérií zveřejněných Mezinárodní diabetickou federací (IDF) v roce 2005 a zdravých jedinců s podobným BMI jako u jedinců s MetS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bylo určit úroveň koronavirové úzkosti a emočního stravovacího stavu u případů s diagnózou MetS podle diagnostických kritérií zveřejněných Mezinárodní diabetickou federací (IDF) v roce 2005 a zdravých jedinců s podobným BMI jako u jedinců s MetS.
Tato studie byla doplněna modelem deskriptivního, průřezového a relačního screeningu.
Ve studii byla použita metoda úplného odběru vzorků.
Studie byla dokončena se 105 jedinci s metabolickým syndromem navštěvujícím dietní poradnu a 109 zdravými jedinci bez diagnózy MetS, kteří také navštěvovali dietní poradnu.
Sběr dat využíval antropometrická měření a biochemické nálezy, krevní tlak a formulář průzkumu, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) a Emotional Eating Scale (EES).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
214
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.9)
program pro určení počtu vzorků.
Podle koeficientů velikosti efektu Jacoba Cohena bylo vypočteno, že ve skupinách by mělo být alespoň 105 lidí pro α=0,05 a 1-β=0,95
(95% síla) úrovně za předpokladu, že hodnocení mezi dvěma nezávislými skupinami bude mít střední velikost účinku (d=0,5).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do výzkumu byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let a starší, kteří nebyli těhotní ani nekojící, bez jakékoli psychické poruchy diagnostikované psychiatrií, bez diagnózy COVID-19 a neužívající žádné psychiatrické léky. Skupina MetS pro výzkum zahrnovala jedince s diagnózou metabolického syndromu podle diagnostických kritérií IDF-2005. Skupina non MetS ve výzkumu zahrnovala zdravé jedince neužívající žádné psychiatrické léky, bez jakékoli chronické poruchy a s podobným BMI jako jednotlivci v předmětné skupině.
Kritéria vyloučení:
- Výzkum zahrnoval osoby ve věku 18 let a starší, které byly těhotné nebo kojící, s psychickou poruchou diagnostikovanou psychiatrií, s diagnózou COVID-19 a užívaly psychiatrické léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Diagnostika MetS
Do výzkumu byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let a starší, kteří nebyli těhotní ani nekojící, bez jakékoli psychické poruchy diagnostikované psychiatrií, bez diagnózy COVID-19 a neužívající žádné psychiatrické léky.
Skupina MetS pro výzkum zahrnovala jedince s diagnózou metabolického syndromu podle diagnostických kritérií IDF-2005.
|
Tato studie byla doplněna o deskriptivní, průřezový a relační screeningový model
Ostatní jména:
|
non-MetS
Do výzkumu byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let a starší, kteří nebyli těhotní ani nekojící, bez jakékoli psychické poruchy diagnostikované psychiatrií, bez diagnózy COVID-19 a neužívající žádné psychiatrické léky.
Skupina non MetS ve výzkumu zahrnovala zdravé jedince neužívající žádné psychiatrické léky, bez jakékoli chronické poruchy a s podobným BMI jako jednotlivci v předmětné skupině.
|
Tato studie byla doplněna o deskriptivní, průřezový a relační screeningový model
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koronavirová stupnice úzkosti (CAS)
Časové okno: 5 měsíců
|
Celkový počet bodů ≥9 na škále ukazuje dysfunkční úzkost související s koronavirem.
|
5 měsíců
|
Emoční jídelní stupnice (EES)
Časové okno: 5 měsíců.
|
Vysoké body na škále ukazují vysokou úroveň emocionálního stravovacího chování.
|
5 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 5 měsíců.
|
kg/m^2
|
5 měsíců.
|
Glukóza
Časové okno: 5 měsíců.
|
mg/dl
|
5 měsíců.
|
Krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců.
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
5 měsíců.
|
HDL
Časové okno: 5 měsíců.
|
mg/dl
|
5 měsíců.
|
LDL
Časové okno: 5 měsíců.
|
mg/dl
|
5 měsíců.
|
triglyceridy
Časové okno: 5 měsíců.
|
mg/dl
|
5 měsíců.
|
HbA1c
Časové okno: 5 měsíců.
|
HbA1c (%)
|
5 měsíců.
|
inzulín
Časové okno: 5 měsíců.
|
ng/ml
|
5 měsíců.
|
HOMA-IR
Časové okno: 5 měsíců.
|
index
|
5 měsíců.
|
celkový cholesterol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců.
|
mg/dl
|
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců.
|
CRP
Časové okno: 5 měsíců.
|
mg/dl
|
5 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Choroba
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- COVID-19
- Syndrom
- Metabolický syndrom
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Inzulín
Další identifikační čísla studie
- KAEK-228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie