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La relation entre le niveau d'anxiété lié au COVID-19 et l'alimentation émotionnelle chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (COVID-19)

2 juin 2021 mis à jour par: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La relation entre le niveau d'anxiété du coronavirus et l'alimentation émotionnelle chez les personnes atteintes du syndrome métabolique

L'objectif était de déterminer les niveaux d'anxiété liés au coronavirus et l'état alimentaire émotionnel des cas avec un diagnostic de MetS selon les critères de diagnostic publiés par la Fédération internationale du diabète (FID) en 2005 et des individus en bonne santé avec un IMC similaire à celui des sujets MetS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif était de déterminer les niveaux d'anxiété liés au coronavirus et l'état alimentaire émotionnel des cas avec un diagnostic de MetS selon les critères de diagnostic publiés par la Fédération internationale du diabète (FID) en 2005 et des individus en bonne santé avec un IMC similaire à celui des sujets MetS. Cette étude a été complétée par le modèle de dépistage descriptif, transversal et relationnel. La méthode d'échantillonnage complet a été utilisée dans l'étude. L'étude a été complétée avec 105 personnes atteintes du syndrome métabolique fréquentant la clinique diététique et 109 personnes en bonne santé sans diagnostic MetS fréquentant également la clinique diététique. La collecte de données a utilisé des mesures anthropométriques et des résultats biochimiques, la pression artérielle et un formulaire d'enquête, l'échelle d'anxiété du coronavirus (CAS) et l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ordu, Turquie, 52000
        • Dilek alemdar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.9) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. Selon les coefficients de taille d'effet de Jacob Cohen, il a été calculé qu'il devrait y avoir au moins 105 personnes dans les groupes pour α=0,05 et 1-β=0,95 (95 % de puissance), en supposant que les évaluations entre les deux groupes indépendants auraient une taille d'effet moyenne (d = 0,5).

La description

Critère d'intégration:

  • La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas, sans aucun trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, sans diagnostic de COVID-19 et n'utilisant aucun médicament psychiatrique. Le groupe MetS pour la recherche comprenait des personnes atteintes d'un diagnostic de syndrome métabolique selon les critères de diagnostic de la FID-2005. Le groupe non MetS de la recherche comprenait des individus en bonne santé n'utilisant aucun médicament psychiatrique, sans aucun trouble chronique et avec un IMC similaire à celui des individus du groupe de sujets.

Critère d'exclusion:

  • La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui étaient enceintes ou qui allaitaient, avec un trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, avec un diagnostic de COVID-19 et utilisant des médicaments psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostic MetS
La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas, sans aucun trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, sans diagnostic de COVID-19 et n'utilisant aucun médicament psychiatrique. Le groupe MetS pour la recherche comprenait des personnes atteintes d'un diagnostic de syndrome métabolique selon les critères de diagnostic de la FID-2005.
Procédure: Un formulaire d'enquête a été appliqué aux personnes incluses dans l'étude en face-à-face.
Cette étude a été complétée par un modèle de dépistage descriptif, transversal et relationnel
Autres noms:
  • Ce formulaire d'enquête
  • Résultats biochimiques (glucose, HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides, CRP, HbA1c, insuline, HOMA-IR).
  • La tension artérielle a été mesurée et enregistrée.
  • L'échelle d'anxiété du coronavirus (CAS) et l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES) ont été appliquées.
non MetS
La recherche a inclus des personnes âgées de 18 ans et plus, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas, sans aucun trouble psychologique diagnostiqué par la psychiatrie, sans diagnostic de COVID-19 et n'utilisant aucun médicament psychiatrique. Le groupe non MetS de la recherche comprenait des individus en bonne santé n'utilisant aucun médicament psychiatrique, sans aucun trouble chronique et avec un IMC similaire à celui des individus du groupe de sujets.
Procédure: Un formulaire d'enquête a été appliqué aux personnes incluses dans l'étude en face-à-face.
Cette étude a été complétée par un modèle de dépistage descriptif, transversal et relationnel
Autres noms:
  • Ce formulaire d'enquête
  • Résultats biochimiques (glucose, HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides, CRP, HbA1c, insuline, HOMA-IR).
  • La tension artérielle a été mesurée et enregistrée.
  • L'échelle d'anxiété du coronavirus (CAS) et l'échelle d'alimentation émotionnelle (EES) ont été appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété liée au coronavirus (CAS)
Délai: 5 mois
Le nombre total de points ≥9 sur l'échelle montre une anxiété dysfonctionnelle liée au coronavirus.
5 mois
Échelle alimentaire émotionnelle (EES)
Délai: 5 mois.
Les points élevés sur l'échelle montrent des niveaux élevés de comportement alimentaire émotionnel.
5 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 5 mois.
kg/m^2
5 mois.
Glucose
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
Pression artérielle
Délai: 5 mois.
Pression artérielle systolique et diastolique
5 mois.
HDL
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
LDL
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
triglycérides
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.
HbA1c
Délai: 5 mois.
HbA1c (%)
5 mois.
insuline
Délai: 5 mois.
ng/ml
5 mois.
HOMA-IR
Délai: 5 mois.
indice
5 mois.
cholestérol total
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 mois.
mg/dL
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 mois.
PCR
Délai: 5 mois.
mg/dL
5 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEK-228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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