- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04912934
Forholdet mellom COVID-19 angstnivå og emosjonell spising hos personer med metabolsk syndrom (COVID-19)
2. juni 2021 oppdatert av: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Forholdet mellom angstnivå for koronavirus og emosjonell spising hos personer med metabolsk syndrom
Målet var å bestemme angstnivået for koronaviruset og den emosjonelle spisestatusen til tilfeller med diagnose av MetS i henhold til diagnostiske kriterier publisert av International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og friske individer med lignende BMI som MetS-personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet var å bestemme angstnivået for koronaviruset og den emosjonelle spisestatusen til tilfeller med diagnose av MetS i henhold til diagnostiske kriterier publisert av International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og friske individer med lignende BMI som MetS-personer.
Denne studien ble fullført med den beskrivende, tverrsnitts- og relasjonelle screeningsmodellen.
Hele prøvetakingsmetoden ble brukt i studien.
Studien ble fullført med 105 personer med metabolsk syndrom som gikk på kostholdsklinikken og 109 friske personer uten MetS-diagnose som også gikk på kostholdsklinikken.
Innsamling av data brukt antropometriske målinger og biokjemiske funn, blodtrykk og et spørreskjema, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og Emotional Eating Scale (EES).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power (v3.1.9)
program for å bestemme antall prøver.
I følge Jacob Cohens effektstørrelseskoeffisienter ble det beregnet at det skulle være minst 105 personer i gruppene for α=0,05 og 1-β=0,95
(95 % effekt) nivåer, forutsatt at evalueringene mellom de to uavhengige gruppene ville ha en middels effektstørrelse (d=0,5).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som ikke var gravide eller ammende, uten noen psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, uten diagnose av COVID-19 og ikke bruker noen psykiatriske medisiner. MetS-gruppen for forskningen inkluderte personer med diagnose av metabolsk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier. Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderte friske individer som ikke brukte noen psykiatriske medisiner, uten noen kronisk lidelse, og med lignende BMI som individene i faggruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som var gravide eller ammende, med psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, med diagnose av COVID-19 og bruk av psykiatriske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MetS diagnose
Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som ikke var gravide eller ammende, uten noen psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, uten diagnose av COVID-19 og ikke bruker noen psykiatriske medisiner.
MetS-gruppen for forskningen inkluderte personer med diagnose av metabolsk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier.
|
Denne studien ble avsluttet med en deskriptiv, tverrsnitts- og relasjonell screeningsmodell
Andre navn:
|
ikke-MetS
Forskningen inkluderte personer i alderen 18 år og eldre, som ikke var gravide eller ammende, uten noen psykisk lidelse diagnostisert av psykiatrien, uten diagnose av COVID-19 og ikke bruker noen psykiatriske medisiner.
Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderte friske individer som ikke brukte noen psykiatriske medisiner, uten noen kronisk lidelse, og med lignende BMI som individene i faggruppen.
|
Denne studien ble avsluttet med en deskriptiv, tverrsnitts- og relasjonell screeningsmodell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angstskala for koronavirus (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Totalt poeng på ≥9 på skalaen viser dysfunksjonell angst relatert til koronavirus.
|
5 måneder
|
Emosjonell spiseskala (EES)
Tidsramme: 5 måneder.
|
Høye punkter på skalaen viser høye nivåer av emosjonell spiseatferd.
|
5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 5 måneder.
|
kg/m^2
|
5 måneder.
|
Glukose
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
Blodtrykk
Tidsramme: 5 måneder.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
5 måneder.
|
HDL
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
LDL
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
triglyserider
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
HbA1c
Tidsramme: 5 måneder.
|
HbA1c (%)
|
5 måneder.
|
insulin
Tidsramme: 5 måneder.
|
ng/ml
|
5 måneder.
|
HOMA-IR
Tidsramme: 5 måneder.
|
indeks
|
5 måneder.
|
totalt kolesterol
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 mnd.
|
mg/dL
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 mnd.
|
CRP
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Covid-19
- Syndrom
- Metabolsk syndrom
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Insulin
Andre studie-ID-numre
- KAEK-228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina