Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 szorongás szintje és az érzelmi táplálkozás közötti kapcsolat metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél (COVID-19)

2021. június 2. frissítette: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A koronavírus-szorongás szintje és az érzelmi táplálkozás közötti kapcsolat metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél

A cél az volt, hogy a Nemzetközi Diabetikus Szövetség (IDF) által 2005-ben közzétett diagnosztikai kritériumok alapján meghatározzák a MetS-t diagnosztizált esetek és a MetS alanyokhoz hasonló BMI-vel rendelkező egészséges egyének koronavírus-szorongásos szintjét és érzelmi étkezési állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az volt, hogy a Nemzetközi Diabetikus Szövetség (IDF) által 2005-ben közzétett diagnosztikai kritériumok alapján meghatározzák a MetS-t diagnosztizált esetek és a MetS alanyokhoz hasonló BMI-vel rendelkező egészséges egyének koronavírus-szorongásos szintjét és érzelmi étkezési állapotát. Ezt a vizsgálatot a leíró, keresztmetszeti és relációs szűrési modellel zártuk. A vizsgálat során a teljes mintavételi módszert alkalmaztuk. A vizsgálatot 105 metabolikus szindrómában szenvedő, diétás klinikán és 109, MetS diagnózis nélküli egészséges személy részvételével fejezték be. Az adatgyűjtés antropometriai mérésekkel és biokémiai eredményekkel, vérnyomással és felmérési űrlappal, a Coronavirus Anxiety Scale (CAS) és az Emotional Eating Scale (EES) segítségével történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

214

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ordu, Pulyka, 52000
        • Dilek alemdar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljesítményelemzés a G*Power (v3.1.9) segítségével történt. program a minták számának meghatározására. Jacob Cohen hatásméret-együtthatói alapján kiszámították, hogy legalább 105 embernek kell lennie a csoportokban α=0,05 és 1-β=0,95 esetén. (95%-os teljesítmény) szinten, feltételezve, hogy a két független csoport közötti értékelések közepes hatásméretűek (d=0,5).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatásba olyan 18 év feletti személyeket vontak be, akik nem voltak terhesek vagy nem szoptattak, pszichiátria által diagnosztizált pszichés zavarok nélkül, COVID-19 diagnosztizálása nélkül, és nem használtak pszichiátriai gyógyszert. A kutatás MetS csoportjába olyan személyek kerültek, akik metabolikus szindrómával diagnosztizáltak az IDF-2005 diagnosztikai kritériumok szerint. A kutatásban részt vevő nem MetS csoportba olyan egészséges egyének kerültek, akik nem használtak pszichiátriai gyógyszereket, nem voltak krónikus rendellenességek, és hasonló BMI-vel rendelkeztek, mint a vizsgált csoportban.

Kizárási kritériumok:

  • A kutatásban olyan 18 éves és idősebb, terhes vagy szoptató személyek vettek részt, akik pszichiátria által diagnosztizált pszichés zavarban szenvedtek, COVID-19-et diagnosztizáltak és pszichiátriai gyógyszereket szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MetS diagnózis
A kutatásba olyan 18 év feletti személyeket vontak be, akik nem voltak terhesek vagy nem szoptattak, pszichiátria által diagnosztizált pszichés zavarok nélkül, COVID-19 diagnosztizálása nélkül, és nem használtak pszichiátriai gyógyszert. A kutatás MetS csoportjába olyan személyek kerültek, akik metabolikus szindrómával diagnosztizáltak az IDF-2005 diagnosztikai kritériumok szerint.
Eljárás: Egy kérdőívet alkalmaztak a vizsgálatba személyesen bevont személyekre.
Ezt a tanulmányt leíró, keresztmetszeti és relációs szűrési modellel zártuk
Más nevek:
  • Ez a kérdőív
  • Biokémiai leletek (glükóz, HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek, CRP, HbA1c, inzulin, HOMA-IR).
  • Vérnyomást mértek és rögzítettek.
  • A koronavírus-szorongás skálát (CAS) és az érzelmi evési skálát (EES) alkalmazták.
nem MetS
A kutatásba olyan 18 év feletti személyeket vontak be, akik nem voltak terhesek vagy nem szoptattak, pszichiátria által diagnosztizált pszichés zavarok nélkül, COVID-19 diagnosztizálása nélkül, és nem használtak pszichiátriai gyógyszert. A kutatásban részt vevő nem MetS csoportba olyan egészséges egyének kerültek, akik nem használtak pszichiátriai gyógyszereket, nem voltak krónikus rendellenességek, és hasonló BMI-vel rendelkeztek, mint a vizsgált csoportban.
Eljárás: Egy kérdőívet alkalmaztak a vizsgálatba személyesen bevont személyekre.
Ezt a tanulmányt leíró, keresztmetszeti és relációs szűrési modellel zártuk
Más nevek:
  • Ez a kérdőív
  • Biokémiai leletek (glükóz, HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek, CRP, HbA1c, inzulin, HOMA-IR).
  • Vérnyomást mértek és rögzítettek.
  • A koronavírus-szorongás skálát (CAS) és az érzelmi evési skálát (EES) alkalmazták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koronavírus szorongás skála (CAS)
Időkeret: 5 hónap
A skálán a ≥9-es összpontszám a koronavírussal kapcsolatos diszfunkcionális szorongást jelzi.
5 hónap
Érzelmi evési skála (EES)
Időkeret: 5 hónap.
A skála magas pontjai az érzelmi étkezési viselkedés magas szintjét mutatják.
5 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI (testtömegindex)
Időkeret: 5 hónap.
kg/m^2
5 hónap.
Szőlőcukor
Időkeret: 5 hónap.
mg/dl
5 hónap.
Vérnyomás
Időkeret: 5 hónap.
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
5 hónap.
HDL
Időkeret: 5 hónap.
mg/dl
5 hónap.
LDL
Időkeret: 5 hónap.
mg/dl
5 hónap.
trigliceridek
Időkeret: 5 hónap.
mg/dl
5 hónap.
HbA1c
Időkeret: 5 hónap.
HbA1c (%)
5 hónap.
inzulin
Időkeret: 5 hónap.
ng/ml
5 hónap.
HOMA-IR
Időkeret: 5 hónap.
index
5 hónap.
összkoleszterin
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap.
mg/dl
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap.
CRP
Időkeret: 5 hónap.
mg/dl
5 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAEK-228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel