- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04912934
Forholdet mellem COVID-19 angstniveau og følelsesmæssig spisning hos personer med metabolisk syndrom (COVID-19)
2. juni 2021 opdateret af: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Forholdet mellem Coronavirus-angstniveau og følelsesmæssig spisning hos personer med metabolisk syndrom
Målet var at bestemme corona-angstniveauer og følelsesmæssig spisestatus for tilfælde med diagnosen MetS i henhold til diagnostiske kriterier offentliggjort af International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og raske personer med BMI, der ligner MetS-personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet var at bestemme corona-angstniveauer og følelsesmæssig spisestatus for tilfælde med diagnosen MetS i henhold til diagnostiske kriterier offentliggjort af International Diabetic Federation (IDF) i 2005 og raske personer med BMI, der ligner MetS-personer.
Denne undersøgelse blev afsluttet med den deskriptive, tværsnits- og relationelle screeningsmodel.
Den fulde prøveudtagningsmetode blev brugt i undersøgelsen.
Undersøgelsen blev afsluttet med 105 personer med metabolisk syndrom i kostklinikken og 109 raske personer uden MetS-diagnose også i kostklinikken.
Indsamling af data anvendte antropometriske målinger og biokemiske fund, blodtryk og en undersøgelsesformular, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) og Emotional Eating Scale (EES).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
214
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9)
program til at bestemme antallet af prøver.
Ifølge Jacob Cohens effektstørrelseskoefficienter blev det beregnet, at der skulle være mindst 105 personer i grupperne for α=0,05 og 1-β=0,95
(95 % effekt) niveauer, idet det antages, at evalueringerne mellem de to uafhængige grupper ville have en middel effektstørrelse (d=0,5).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som ikke var gravide eller ammende, uden nogen psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, uden diagnose af COVID-19 og uden brug af psykiatrisk medicin. MetS-gruppen til forskningen omfattede personer med diagnosticering af metabolisk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier. Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderede raske personer, der ikke brugte nogen psykiatrisk medicin, uden nogen kronisk lidelse og med BMI, der ligner individerne i emnegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som var gravide eller ammende, med psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, med diagnose af COVID-19 og brug af psykiatrisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MetS diagnose
Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som ikke var gravide eller ammende, uden nogen psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, uden diagnose af COVID-19 og uden brug af psykiatrisk medicin.
MetS-gruppen til forskningen omfattede personer med diagnosticering af metabolisk syndrom i henhold til IDF-2005 diagnostiske kriterier.
|
Denne undersøgelse blev afsluttet med en deskriptiv, tværsnits- og relationel screeningsmodel
Andre navne:
|
|
ikke-MetS
Forskningen omfattede personer i alderen 18 år og ældre, som ikke var gravide eller ammende, uden nogen psykisk lidelse diagnosticeret af psykiatrien, uden diagnose af COVID-19 og uden brug af psykiatrisk medicin.
Ikke-MetS-gruppen i forskningen inkluderede raske personer, der ikke brugte nogen psykiatrisk medicin, uden nogen kronisk lidelse og med BMI, der ligner individerne i emnegruppen.
|
Denne undersøgelse blev afsluttet med en deskriptiv, tværsnits- og relationel screeningsmodel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coronavirus angstskala (CAS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Samlede point på ≥9 på skalaen viser dysfunktionel angst relateret til coronavirus.
|
5 måneder
|
|
Emotionel spiseskala (EES)
Tidsramme: 5 måneder.
|
Høje punkter på skalaen viser høje niveauer af følelsesmæssig spiseadfærd.
|
5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 5 måneder.
|
kg/m^2
|
5 måneder.
|
|
Glukose
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 5 måneder.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
5 måneder.
|
|
HDL
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
|
LDL
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
|
triglycerider
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
|
HbA1c
Tidsramme: 5 måneder.
|
HbA1c (%)
|
5 måneder.
|
|
insulin
Tidsramme: 5 måneder.
|
ng/ml
|
5 måneder.
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 5 måneder.
|
indeks
|
5 måneder.
|
|
total kolesterol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
mg/dL
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder.
|
|
CRP
Tidsramme: 5 måneder.
|
mg/dL
|
5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- COVID-19
- Syndrom
- Metabolisk syndrom
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Insulin
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien