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メタボリックシンドローム患者における新型コロナウイルス感染症の不安レベルと感情的な食事との関係 (COVID-19)

2021年6月2日 更新者：Dilekkucu Kalemdar、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

メタボリックシンドローム患者におけるコロナウイルスの不安レベルと感情的な食事との関係

その目的は、2005年に国際糖尿病連盟（IDF）が発表した診断基準に従ってMetSと診断された症例と、MetS被験者と同様のBMIを持つ健康な個人のコロナウイルスの不安レベルと感情的な食事の状態を測定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

その目的は、2005年に国際糖尿病連盟（IDF）が発表した診断基準に従ってMetSと診断された症例と、MetS被験者と同様のBMIを持つ健康な個人のコロナウイルスの不安レベルと感情的な食事の状態を測定することでした。 この研究は、記述的で横断的かつ関係的なスクリーニング モデルで完了しました。 研究では完全サンプリング法が使用されました。 この研究は、メタボリックシンドロームのある105人がダイエットクリニックに参加し、MetSと診断されていない健康な109人もダイエットクリニックに参加して完了しました。 データの収集には、人体計測と生化学的所見、血圧、調査票、コロナウイルス不安尺度（CAS）、感情摂食尺度（EES）が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ordu、七面鳥、52000
        • Dilek alemdar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

電力解析は G*Power (v3.1.9) を使用して実行されました。 サンプル数を決定するプログラム。 ヤコブ・コーエンの効果量係数によると、α=0.05および1-β=0.95の場合、グループには少なくとも105人が存在する必要があると計算されました。 2 つの独立したグループ間の評価が中程度の効果サイズ (d=0.5) を持つと仮定して、(95% 検出力) レベルを計算します。

説明

包含基準:

  • この研究には、妊娠中または授乳中ではなく、精神科で診断された精神疾患がなく、新型コロナウイルス感染症の診断も受けておらず、精神科薬を使用していない18歳以上の個人が対象となった。 研究のMetSグループには、IDF-2005診断基準に従ってメタボリックシンドロームと診断された個人が含まれていた。 研究の非MetSグループには、精神科薬を一切使用しておらず、慢性疾患がなく、対象グループの個人と同様のBMIを持つ健康な個人が含まれていた。

除外基準:

  • この研究には、妊娠中または授乳中で、精神科で精神疾患があり、新型コロナウイルス感染症と診断され、精神科薬を服用している18歳以上の個人が対象となった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MetS診断
この研究には、妊娠中または授乳中ではなく、精神科で診断された精神疾患がなく、新型コロナウイルス感染症の診断も受けておらず、精神科薬を使用していない18歳以上の個人が対象となった。 研究のMetSグループには、IDF-2005診断基準に従ってメタボリックシンドロームと診断された個人が含まれていた。
手順：調査フォームは、研究に参加した個人に対面で適用されました。
この研究は、記述的で横断的かつ関係的なスクリーニング モデルで完了しました。
他の名前：
  • このアンケートフォームは
  • 生化学的所見（グルコース、HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド、CRP、HbA1c、インスリン、HOMA-IR）。
  • 血圧を測定し、記録した。
  • コロナウイルス不安尺度（CAS）と感情的食事尺度（EES）が適用されました。
メッツ以外
この研究には、妊娠中または授乳中ではなく、精神科で診断された精神疾患がなく、新型コロナウイルス感染症の診断も受けておらず、精神科薬を使用していない18歳以上の個人が対象となった。 研究の非MetSグループには、精神科薬を一切使用しておらず、慢性疾患がなく、対象グループの個人と同様のBMIを持つ健康な個人が含まれていた。
手順：調査フォームは、研究に参加した個人に対面で適用されました。
この研究は、記述的で横断的かつ関係的なスクリーニング モデルで完了しました。
他の名前：
  • このアンケートフォームは
  • 生化学的所見（グルコース、HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド、CRP、HbA1c、インスリン、HOMA-IR）。
  • 血圧を測定し、記録した。
  • コロナウイルス不安尺度（CAS）と感情的食事尺度（EES）が適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロナウイルス不安スケール（CAS）
時間枠：5ヶ月
スケールの合計ポイントが 9 つ以上の場合、コロナウイルスに関連した機能不全の不安を示します。
5ヶ月
感情的な食事スケール (EES)
時間枠：5ヶ月。
スケールの高い点は、感情的な食事行動のレベルが高いことを示します。
5ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (ボディマス指数)
時間枠：5ヶ月。
kg/m^2
5ヶ月。
グルコース
時間枠：5ヶ月。
mg/dL
5ヶ月。
血圧
時間枠：5ヶ月。
収縮期血圧と拡張期血圧
5ヶ月。
HDL
時間枠：5ヶ月。
mg/dL
5ヶ月。
LDL
時間枠：5ヶ月。
mg/dL
5ヶ月。
トリグリセリド
時間枠：5ヶ月。
mg/dL
5ヶ月。
HbA1c
時間枠：5ヶ月。
HbA1c (%)
5ヶ月。
インスリン
時間枠：5ヶ月。
ng/ml
5ヶ月。
ホマー・イル
時間枠：5ヶ月。
索引
5ヶ月。
総コレステロール
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 か月です。
mg/dL
学習完了までの平均期間は 5 か月です。
CRP
時間枠：5ヶ月。
mg/dL
5ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

捜査官

  • スタディディレクター：DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月20日

一次修了 (実際)

2020年11月20日

研究の完了 (実際)

2020年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月2日

最初の投稿 (実際)

2021年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEK-228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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