Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между уровнем тревожности COVID-19 и эмоциональным перееданием у людей с метаболическим синдромом (COVID-19)

2 июня 2021 г. обновлено: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Взаимосвязь между уровнем тревоги по поводу коронавируса и эмоциональным перееданием у людей с метаболическим синдромом

Цель состояла в том, чтобы определить уровни тревожности перед коронавирусом и эмоциональное состояние при приеме пищи у пациентов с диагнозом метаболического синдрома в соответствии с диагностическими критериями, опубликованными Международной диабетической федерацией (IDF) в 2005 году, и у здоровых людей с ИМТ, аналогичным субъектам с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состояла в том, чтобы определить уровни тревожности перед коронавирусом и эмоциональное состояние при приеме пищи у пациентов с диагнозом метаболического синдрома в соответствии с диагностическими критериями, опубликованными Международной диабетической федерацией (IDF) в 2005 году, и у здоровых людей с ИМТ, аналогичным субъектам с метаболическим синдромом. Это исследование было завершено с описательной, кросс-секционной и реляционной моделью скрининга. В исследовании использовался метод полной выборки. Исследование было завершено с участием 105 человек с метаболическим синдромом, посещающих диетическую клинику, и 109 здоровых людей без МС, которые также посещали диетическую клинику. При сборе данных использовались антропометрические измерения и биохимические данные, артериальное давление и анкета, Шкала тревоги при коронавирусе (CAS) и Шкала эмоционального пищевого поведения (EES).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

214

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анализ мощности был выполнен с использованием G*Power (v3.1.9). программа для определения количества образцов. По коэффициентам величины эффекта Джейкоба Коэна было рассчитано, что в группах должно быть не менее 105 человек при α=0,05 и 1-β=0,95. (мощность 95%), предполагая, что оценки между двумя независимыми группами будут иметь среднюю величину эффекта (d = 0,5).

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые не были беременны и не кормили грудью, без каких-либо психологических расстройств, диагностированных психиатрией, без диагноза COVID-19 и не принимавших какие-либо психиатрические препараты. В группу метаболического синдрома исследования вошли лица с диагнозом метаболический синдром по диагностическим критериям IDF-2005. Группа без метаболического синдрома в исследовании включала здоровых людей, не принимающих какие-либо психиатрические препараты, без каких-либо хронических расстройств и с таким же ИМТ, что и у людей в группе субъектов.

Критерий исключения:

  • В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые были беременны или кормили грудью, с психологическим расстройством, диагностированным психиатром, с диагнозом COVID-19 и принимающие психиатрические препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностика метаболического синдрома
В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые не были беременны и не кормили грудью, без каких-либо психологических расстройств, диагностированных психиатрией, без диагноза COVID-19 и не принимавших какие-либо психиатрические препараты. В группу метаболического синдрома исследования вошли лица с диагнозом метаболический синдром по диагностическим критериям IDF-2005.
Процедура: Форма опроса была применена к лицам, включенным в исследование лицом к лицу.
Это исследование было завершено с использованием описательной, перекрестной и реляционной модели скрининга.
Другие имена:
  • Эта форма опроса
  • Биохимические данные (глюкоза, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды, СРБ, HbA1c, инсулин, HOMA-IR).
  • Артериальное давление измеряли и записывали.
  • Применяли шкалу коронавирусной тревожности (CAS) и шкалу эмоционального питания (EES).
не-MetS
В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, которые не были беременны и не кормили грудью, без каких-либо психологических расстройств, диагностированных психиатрией, без диагноза COVID-19 и не принимавших какие-либо психиатрические препараты. Группа без метаболического синдрома в исследовании включала здоровых людей, не принимающих какие-либо психиатрические препараты, без каких-либо хронических расстройств и с таким же ИМТ, что и у людей в группе субъектов.
Процедура: Форма опроса была применена к лицам, включенным в исследование лицом к лицу.
Это исследование было завершено с использованием описательной, перекрестной и реляционной модели скрининга.
Другие имена:
  • Эта форма опроса
  • Биохимические данные (глюкоза, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды, СРБ, HbA1c, инсулин, HOMA-IR).
  • Артериальное давление измеряли и записывали.
  • Применяли шкалу коронавирусной тревожности (CAS) и шкалу эмоционального питания (EES).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала беспокойства по поводу коронавируса (CAS)
Временное ограничение: 5 месяцев
Сумма баллов ≥9 по шкале указывает на дисфункциональную тревогу, связанную с коронавирусом.
5 месяцев
Шкала эмоционального питания (EES)
Временное ограничение: 5 месяцев.
Высокие баллы по шкале показывают высокий уровень эмоционального пищевого поведения.
5 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 5 месяцев.
кг/м^2
5 месяцев.
Глюкоза
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 месяцев.
Систолическое и диастолическое артериальное давление
5 месяцев.
ЛПВП
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
ЛПНП
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
триглицериды
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.
HbA1c
Временное ограничение: 5 месяцев.
HbA1c (%)
5 месяцев.
инсулин
Временное ограничение: 5 месяцев.
нг/мл
5 месяцев.
HOMA-IR
Временное ограничение: 5 месяцев.
индекс
5 месяцев.
общий холестерин
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 месяцев.
мг/дл
Через завершение исследования, в среднем 5 месяцев.
СРБ
Временное ограничение: 5 месяцев.
мг/дл
5 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Следователи

  • Директор по исследованиям: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK-228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться