- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04912934
Związek między poziomem lęku związanego z COVID-19 a emocjonalnym jedzeniem u osób z zespołem metabolicznym (COVID-19)
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dilekkucu Kalemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Związek między poziomem lęku związanego z koronawirusem a emocjonalnym jedzeniem u osób z zespołem metabolicznym
Celem było określenie poziomu lęku związanego z koronawirusem oraz stanu emocjonalnego odżywiania się osób z rozpoznaniem MetS według kryteriów diagnostycznych opublikowanych przez International Diabetic Federation (IDF) w 2005 roku oraz osób zdrowych o BMI zbliżonym do osób z MetS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem było określenie poziomu lęku związanego z koronawirusem oraz stanu emocjonalnego odżywiania się osób z rozpoznaniem MetS według kryteriów diagnostycznych opublikowanych przez International Diabetic Federation (IDF) w 2005 roku oraz osób zdrowych o BMI zbliżonym do osób z MetS.
Badanie to zostało zakończone opisowym, przekrojowym i relacyjnym modelem przesiewowym.
W badaniu zastosowano metodę pełnego doboru próby.
Badanie zostało zakończone z udziałem 105 osób z zespołem metabolicznym, które zgłosiły się do poradni dietetycznej oraz 109 zdrowych osób bez diagnozy MetS, które również uczestniczyły w poradni dietetycznej.
W zbieraniu danych wykorzystano pomiary antropometryczne i wyniki badań biochemicznych, ciśnienie krwi oraz formularz ankiety, Skalę Lęku Koronawirusowego (CAS) i Skalę Emocjonalnego Objadania się (EES).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.9)
program do określania liczby próbek.
Na podstawie współczynników wielkości efektu Jacoba Cohena obliczono, że dla α=0,05 i 1-β=0,95 w grupach powinno być co najmniej 105 osób
(95% mocy), zakładając, że oceny między dwiema niezależnymi grupami miałyby średnią wielkość efektu (d = 0,5).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią, bez zaburzeń psychicznych stwierdzonych psychiatrycznie, bez rozpoznania COVID-19 i niestosujących żadnych leków psychiatrycznych. Grupę MetS do badań stanowiły osoby z rozpoznaniem zespołu metabolicznego według kryteriów diagnostycznych IDF-2005. W badaniu grupa bez MetS obejmowała osoby zdrowe, niestosujące żadnych leków psychiatrycznych, bez zaburzeń przewlekłych, o BMI zbliżonym do osób z grupy badanej.
Kryteria wyłączenia:
- Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, będące w ciąży lub karmiące piersią, z rozpoznanymi psychiatrycznie zaburzeniami psychicznymi, z rozpoznaniem COVID-19 oraz stosujące leki psychiatryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnoza MetS
Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią, bez zaburzeń psychicznych stwierdzonych psychiatrycznie, bez rozpoznania COVID-19 i niestosujących żadnych leków psychiatrycznych.
Grupę MetS do badań stanowiły osoby z rozpoznaniem zespołu metabolicznego według kryteriów diagnostycznych IDF-2005.
|
Badanie to zostało zakończone opisowym, przekrojowym i relacyjnym modelem przesiewowym
Inne nazwy:
|
|
nie-MetS
Badaniem objęto osoby w wieku 18 lat i więcej, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią, bez zaburzeń psychicznych stwierdzonych psychiatrycznie, bez rozpoznania COVID-19 i niestosujących żadnych leków psychiatrycznych.
W badaniu grupa bez MetS obejmowała osoby zdrowe, niestosujące żadnych leków psychiatrycznych, bez zaburzeń przewlekłych, o BMI zbliżonym do osób z grupy badanej.
|
Badanie to zostało zakończone opisowym, przekrojowym i relacyjnym modelem przesiewowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku przed koronawirusem (CAS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Suma punktów ≥9 na skali wskazuje na dysfunkcyjny lęk związany z koronawirusem.
|
5 miesięcy
|
|
Skala jedzenia emocjonalnego (EES)
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
Wysokie punkty na skali wskazują na wysoki poziom emocjonalnych zachowań żywieniowych.
|
5 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
kg/m^2
|
5 miesięcy.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
mg/dl
|
5 miesięcy.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
5 miesięcy.
|
|
HDL
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
mg/dl
|
5 miesięcy.
|
|
LDL
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
mg/dl
|
5 miesięcy.
|
|
trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
mg/dl
|
5 miesięcy.
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
HbA1c (%)
|
5 miesięcy.
|
|
insulina
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
ng/ml
|
5 miesięcy.
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
indeks
|
5 miesięcy.
|
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
|
mg/dl
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy.
|
|
CRP
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
mg/dl
|
5 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DİLEK KÜÇÜK ALEMDAR, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroba
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- COVID-19
- Zespół
- Syndrom metabliczny
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Insulina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja