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COVID-19 患者的免疫血液学:一项基于医院的回顾性队列研究

2021年6月17日 更新者:LI YAN
这是一项以医院为基础的回顾性队列研究,将系统地研究 COVID-19 患者的免疫血液学特征。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项以医院为基础的回顾性队列研究,将系统地研究 COVID-19 患者的免疫血液学特征。 在这项研究中,我们将寻求了解 SARS-CoV-2 感染与血型之间的关联,并探索严重程度分级的 COVID-19 患者的抗 A 和抗 B 效应。 我们将分析 COVID-19 患者的输血需求和临床复发情况。 还将在分子水平上分析严重程度分级的 COVID-19 患者血型表型的差异。 这项回顾性队列研究是在同济医院使用电子健康记录数据进行的。 将检索所有符合条件的患者的临床特征。 记录将被验证以避免可能的偏差。 数据收集由两名调查员独立进行,并由两名不同的调查员审查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者根据世卫组织暂行指南被诊断为 COVID-19,并在同济医院接受治疗。 录取日期为2020年1月1日至2021年4月1日。 年龄小于 18 岁的男性或女性患者被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 根据 WHO 临时指南 (https://www.who.int/publications-detail/clinical-management-of-severe-acute-respiratory-infection-when-novelcoronavirus-(ncov) - 怀疑是感染。 2020 年。)

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁的男性或女性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ABO 和 Rh 分布
大体时间:1年
ABO和Rh表型分布是指ABO和Rh亚型在重症和非重症COVID-19患者中的表型频率
1年
ABO抗体滴度
大体时间:1年
ABO 抗体滴度是指重症和非重症 COVID-19 患者的抗 A 和抗 B 抗体
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输血发生率
大体时间:1年
输血发生率是指接受输血的 COVID-19 住院患者人数
1年
凝血病患者
大体时间:1年
凝血病患者是指因 Covid-19 住院而出现凝血病的患者
1年
白细胞和中性粒细胞计数
大体时间:1年
白细胞和中性粒细胞计数是指COVID-19住院患者的白细胞和中性粒细胞数量,严重程度分级
1年
SARS-CoV-2 感染的结果
大体时间:1年
SARS-CoV-2 感染的结果是指 SARS-CoV-2 感染患者的插管和死亡
1年
ABO血型多态性
大体时间:1年
ABO血型多态性是指COVID-19患者ABO基因的变异和等位基因
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月17日

首次发布 (实际的)

2021年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月17日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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