Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуногематология у пациентов с COVID-19: ретроспективное когортное исследование в больнице

17 июня 2021 г. обновлено: LI YAN
Это ретроспективное когортное исследование на базе больницы, и иммуногематологические характеристики пациентов с COVID-19 будут систематически изучаться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование на базе больницы, и иммуногематологические характеристики пациентов с COVID-19 будут систематически изучаться. В этом исследовании мы попытаемся понять связь между инфекцией SARS-CoV-2 и группами крови и изучить эффекты анти-А и анти-В у пациентов с COVID-19 различной степени тяжести. Мы проанализируем потребность в переливании крови и клинические рецидивы у пациентов с COVID-19. Несоответствие фенотипов групп крови у пациентов с COVID-19 различной степени тяжести также будет проанализировано на молекулярном уровне. Это ретроспективное когортное исследование было проведено с использованием данных электронных медицинских записей в больнице Тунцзи. Будут получены клинические характеристики для всех подходящих пациентов. Записи будут проверены, чтобы избежать возможной предвзятости. Сбор данных проводился независимо двумя исследователями и анализировался двумя разными исследователями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
          • Li Yan, PhD
          • Номер телефона: 13607124420
          • Электронная почта: yanli008@163.com
        • Контакт:
          • Renjie Li, PhD
          • Номер телефона: 18627703102
          • Электронная почта: lirenjiejiayou@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам был поставлен диагноз COVID-19 в соответствии с временными рекомендациями ВОЗ, и они были госпитализированы для лечения в больницу Тунцзи. Даты приема: с 01 января 2020 года по 01 апреля 2021 года. Пациенты мужского и женского пола в возрасте до 18 лет были исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых был диагностирован COVID-19 в соответствии с временными рекомендациями ВОЗ (https://www.who.int/publications-detail/clinical-management-of-severe-acute-respiratory-infection-when-novelcoronavirus-(ncov) -инфекция-подозревается. 2020.)

Критерий исключения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение по системе АВО и резус
Временное ограничение: 1 год
Распределение фенотипов ABO и Rh относится к частоте фенотипов подтипов ABO и Rh у пациентов с тяжелым и нетяжелым течением COVID-19.
1 год
Титры антител АВО
Временное ограничение: 1 год
Титры антител ABO относятся как к антителам анти-А, так и к антителам анти-В у пациентов с тяжелым и нетяжелым течением COVID-19.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансфузионная заболеваемость
Временное ограничение: 1 год
Заболеваемость переливанием крови относится к числу госпитализированных пациентов с COVID-19, которым было проведено переливание крови.
1 год
Пациенты с коагулопатией
Временное ограничение: 1 год
Пациенты с коагулопатией относятся к пациентам, госпитализированным с Covid-19 по поводу развития коагулопатии.
1 год
Количество лейкоцитов и нейтрофилов
Временное ограничение: 1 год
Количество лейкоцитов и нейтрофилов относится к количеству лейкоцитов и нейтрофилов, госпитализированных пациентов с COVID-19 с различной степенью тяжести.
1 год
исходы инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 год
Исходы инфекции SARS-CoV-2 относятся к интубации и смерти пациентов, инфицированных SARS-CoV-2.
1 год
Полиморфизм группы крови системы АВО
Временное ограничение: 1 год
Полиморфизм группы крови ABO относится к вариациям и аллелям гена ABO у пациентов с COVID-19.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LI YAN

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Henan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB20210603

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться