- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04932954
Immunohematologia COVID-19-potilailla: sairaalapohjainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: LI YAN
Tämä on sairaalapohjainen retrospektiivinen kohorttitutkimus, ja COVID-19-potilaiden immunohematologisia ominaisuuksia tutkitaan järjestelmällisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sairaalapohjainen retrospektiivinen kohorttitutkimus, ja COVID-19-potilaiden immunohematologisia ominaisuuksia tutkitaan järjestelmällisesti.
Tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään SARS-CoV-2-infektion ja veriryhmien välistä yhteyttä ja tutkimaan anti-A- ja Anti-B-vaikutuksia COVID-19-potilailla, joilla on vakavuusaste.
Analysoimme COVID-19-potilaiden verensiirtotarpeen ja kliiniset uusiutumiset.
Veriryhmien fenotyyppien eroavuuksia COVID-19-potilailla, joilla on vakavuusaste, analysoidaan myös molekyylitasolla.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin käyttämällä sähköisiä terveystallennustietoja Tongjin sairaalassa.
Kaikkien kelvollisten potilaiden kliiniset ominaisuudet haetaan.
Tietueet tarkistetaan mahdollisen vääristymisen välttämiseksi.
Tiedonkeruun suoritti itsenäisesti kaksi tutkijaa ja kaksi eri tutkijaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Yan, PhD
- Puhelinnumero: 13607124420
- Sähköposti: yanli008@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Renjie Li, PhD
- Puhelinnumero: 18627703102
- Sähköposti: lirenjiejiayou@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla diagnosoitiin COVID-19 WHO:n väliaikaisten ohjeiden mukaisesti ja heidät vietiin hoitoon Tongjin sairaalaan.
Ilmoittautumispäivät olivat 1.1.2020 - 1.4.2021.
Alle 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat jätettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoitiin COVID-19 WHO:n väliaikaisten ohjeiden mukaisesti (https://www.who.int/publications-detail/clinical-management-of-severe-acute-respiratory-infection-when-novelcoronavirus-(ncov) -tartuntaa-epäillään. 2020.)
Poissulkemiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ABO- ja Rh-jakauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ABO- ja Rh-fenotyyppijakauma viittaa ABO- ja Rh-alatyyppien fenotyyppien esiintymistiheyteen vaikeilla ja ei-vakavilla COVID-19-potilailla
|
1 vuosi
|
ABO-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ABO-vasta-ainetiitterit viittaavat sekä anti-A- että anti-B-vasta-aineisiin vakavilla ja ei-vakavilla COVID-19-potilailla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verensiirron ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transfuusioiden ilmaantuvuus viittaa niiden COVID-19-potilaiden määrään, jotka olivat sairaalassa, jotka ovat saaneet verensiirron
|
1 vuosi
|
Potilaat, joilla on koagulopatia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilailla, joilla on koagulopatia, tarkoitetaan potilaita, jotka on joutunut Covid-19-sairaalaan koagulopatian kehittymisen vuoksi.
|
1 vuosi
|
Leukosyyttien ja neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leukosyytti- ja neutrofiilimäärät viittaavat niiden leukosyyttien ja neutrofiilien COVID-19-potilaiden määrään, jotka ovat sairaalahoidossa vakavuusasteeltaan
|
1 vuosi
|
SARS-CoV-2-infektion seurauksista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SARS-CoV-2-infektion tulokset viittaavat SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden intubaatioon ja kuolemaan
|
1 vuosi
|
ABO-veriryhmän polymorfismi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ABO-veriryhmän polymorfismi viittaa ABO-geenin variaatioihin ja alleeleihin COVID-19-potilailla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20210603
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis