阿司匹林加泼尼松治疗甲状腺自身免疫性甲状腺功能正常女性的评估
阿司匹林加泼尼松治疗甲状腺自身免疫性甲状腺功能正常女性接受体外受精的评估
甲状腺自身免疫（TAI）本身对妊娠结局有不良影响，临床上抗甲状腺抗体（ATA）阳性不孕妇女常使用阿司匹林和泼尼松，但这些药物的影响仍存在争议。
因此，本研究的目的是调查泼尼松加阿司匹林的治疗是否能够改善甲状腺功能正常的不孕女性的生殖结果。
研究概览
详细说明
一项在 2017 年至 2020 年期间进行的多中心回顾性研究，甲状腺功能正常的不孕女性抗甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 和/或甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 单独阳性，促甲状腺激素为 0.35-4.0mIU/L
在我们的研究中招募了接受首次体外受精和胚胎移植 (IVF-ET) 周期的患者。使用社会科学统计软件包进行数据分析。最后，研究了强的松加阿司匹林治疗的价值，做出了很大的贡献在临床实践中。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
402
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Jin
- 电话号码：13588803459
- 邮箱：jin_min@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国
- 招聘中
- People's Hospital of Jinhua
-
接触：
- libo Zou
- 电话号码：13586988089
- 邮箱：Zoulibo@163.com
-
Ningbo、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Ningbo Women and Children's Hospital
-
接触：
- limin Zhou
- 电话号码：13605883969
- 邮箱：zhou.li.ming@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有受试者的TPOAb和TgAb在ART手术前均进行了检测，促甲状腺激素（TSH）水平在0.35-4.0mIU/L之间
而且他们都在没有试管婴儿史的情况下进行了第一次胚胎移植。
描述
纳入标准：
- 所有受试者的 TPOAb 和 TgAb 均在 ART 程序前测量
- 促甲状腺激素 (TSH) 水平范围为 0.35-4.0mIU/L
- 女性在没有 IVF 史的情况下接受了第一次胚胎移植。
排除标准：
- 甲状腺功能异常检查
- 患有已知自身免疫性疾病或自身免疫性疾病临床表现的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
|
|
|
P+A组
阿司匹林：片剂 100mg qd 2-5weeks 泼尼松：片剂 10mg qd 2-5weeks
|
根据早孕结局停药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：3张嘴
|
临床妊娠定义为宫内孕囊内存在存活胚胎
|
3张嘴
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月21日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-0062
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
不确定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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