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Una valutazione del trattamento con aspirina più prednisone per donne eutiroidee con autoimmunità tiroidea

21 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Una valutazione del trattamento con aspirina più prednisone per donne eutiroidee con autoimmunità tiroidea sottoposte a fecondazione in vitro

L'autoimmunità tiroidea (TAI) di per sé ha un effetto negativo sugli esiti della gravidanza e l'aspirina e il prednisone sono stati usati frequentemente nelle donne infertili positive agli anticorpi antitiroidei (ATA) nella pratica clinica, ma l'impatto di questi farmaci è ancora controverso. Pertanto, lo scopo dello studio era di indagare se il trattamento con prednisone in aggiunta all'aspirina fosse in grado di migliorare gli esiti riproduttivi nelle donne eutiroidee infertili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio retrospettivo multicentrico condotto nel periodo dal 2017 al 2020 su donne eutiroidee infertili positive per anticorpi anti-tireoperossidasi (TPOAb) e/o anticorpo anti-tireoglobulina (TgAb) da soli con ormone stimolante la tiroide 0,35-4,0 mIU/L Nel nostro studio sono stati reclutati i primi cicli di fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET). L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali. Alla fine, è stato studiato il valore del trattamento con prednisone più aspirina per dare un grande contributo sulla pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

402

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Jinhua
        • Contatto:
      • Ningbo, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Ningbo Women and Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sia TPOAb che TgAb in tutti i soggetti sono stati misurati prima della procedura ART e il loro livello di ormone stimolante la tiroide (TSH) variava da 0,35 a 4,0 mIU/L e inoltre sono stati tutti sottoposti al primo trasferimento di embrioni senza precedente storia di fecondazione in vitro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sia TPOAb che TgAb in tutti i soggetti sono stati misurati prima della procedura ART
  2. Il livello di ormone stimolante la tiroide (TSH) variava da 0,35 a 4,0 mIU/L
  3. Le donne sono state sottoposte al primo trasferimento di embrioni senza una precedente storia di fecondazione in vitro.

Criteri di esclusione:

  1. Test di funzionalità tiroidea anormale
  2. Donne con malattie autoimmuni note o presentazioni cliniche di disturbi autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Gruppo P+A
aspirina: compressa 100 mg qd 2-5 settimane prednisone: compressa 10 mg qd 2-5 settimane
Droga: Prednisone 10 mg + aspirina 100 mg
Interrompere il farmaco in base all'esito precoce della gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 bocche
La gravidanza clinica è stata definita come l'esistenza di un embrione vitale all'interno di un sacco gestazionale intrauterino
3 bocche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Ningbo Women & Children's Hospital
People's Hospital of Jinhua

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

incertezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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