Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby Aspirinem Plus Prednisonem pro euthyroidní ženy s autoimunitou štítné žlázy

21. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Posouzení léčby Aspirinem plus Prednisonem u euthyroidních žen s autoimunitou štítné žlázy podstupujícími oplodnění in vitro

Autoimunita štítné žlázy (TAI) sama o sobě má nepříznivý vliv na výsledky těhotenství a aspirin a prednison byly v klinické praxi často používány u neplodných žen pozitivních na antithyroidní protilátky (ATA), ale dopad těchto léků je stále kontroverzní. Cílem studie proto bylo zjistit, zda léčba prednisonem vedle aspirinu byla schopna zlepšit reprodukční výsledky u eutyreoidních infertilních žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická retrospektivní studie provedená v období 2017 až 2020 a euthyroidní infertilní ženy pozitivní na protilátky proti tyreoperoxidáze (TPOAb) a/nebo protilátky proti tyreoglobulinu (TgAb) samotné s hormonem stimulujícím štítnou žlázu 0,35-4,0 mIU/l Do naší studie byli zařazeni první in vitro fertilizace a cyklus přenosu embryí (IVF-ET). Analýza dat byla provedena pomocí Statistics Package for Social Sciences. Nakonec byla prozkoumána hodnota léčby prednisonem a aspirinem, aby byla velkým přínosem o klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

402

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Jinhua
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo Women and Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jak TPOAb, tak TgAb u všech subjektů byly měřeny před procedurou ART a jejich hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) se pohybovala v rozmezí 0,35-4,0 mIU/l a také všichni podstoupili první přenos embryí bez předchozí historie IVF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jak TPOAb, tak TgAb u všech subjektů byly měřeny před procedurou ART
  2. Hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) se pohybovala v rozmezí 0,35-4,0 mIU/l
  3. Ženy podstoupily první přenos embryí bez předchozí anamnézy IVF.

Kritéria vyloučení:

  1. Abnormální test funkce štítné žlázy
  2. Ženy se známými autoimunitními onemocněními nebo klinickými projevy autoimunitních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Skupina P+A
aspirin: tableta 100 mg qd 2-5 týdnů prednison: tableta 10 mg qd 2-5 týdnů
Lék: Prednison 10 MG + aspirin 100 MG
Ukončete léčbu na základě výsledku časného těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 3 ústa
Klinické těhotenství bylo definováno jako existence životaschopného embrya v intrauterinním gestačním vaku
3 ústa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

Ningbo Women & Children's Hospital
People's Hospital of Jinhua

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nejistota

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prednison 10 MG + aspirin 100 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit