Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vurdering av aspirin pluss prednisonbehandling for Euthyroid kvinner med skjoldbrusk autoimmunitet

21. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En vurdering av aspirin pluss prednisonbehandling for Euthyroid kvinner med skjoldbrusk autoimmunitet som gjennomgår in vitro fertilisering

Skjoldbrusk autoimmunitet (TAI) i seg selv har negativ effekt på graviditetsutfall, og aspirin og prednison ble ofte brukt i antithyroid antistoffer (ATA) positive infertile kvinner i klinisk praksis, men virkningen av disse medisinene er fortsatt kontroversiell. Derfor var målet med studien å undersøke om behandlingen av prednison i tillegg til aspirin var i stand til å forbedre reproduktive resultater hos eutyroid infertile kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter retrospektiv studie utført i perioden 2017 til 2020 og euthyroid infertile kvinner positive for anti-tyreoperoksidase-antistoff (TPOAb) og/eller tyroglobulin-antistoff (TgAb) alene med tyreoideastimulerende hormon 0,35-4,0 mIU/L som gjennomgikk første in vitro fertilisering og embryooverføring (IVF-ET) syklus ble rekruttert i vår studie. Dataanalyse ble utført ved bruk av Statistics Package for Social Sciences. Til slutt ble verdien av prednison pluss aspirinbehandling undersøkt for å gi et stort bidrag om klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

402

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Jinhua
        • Ta kontakt med:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo Women and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både TPOAb og TgAb hos alle forsøkspersonene ble målt før ART-prosedyren, og nivået av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) varierte fra 0,35-4,0 mIU/L og de gjennomgikk alle første embryooverføring uten tidligere IVF-historie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både TPOAb og TgAb i alle forsøkspersonene ble målt før ART-prosedyren
  2. Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) nivå varierte fra 0,35-4,0mIU/L
  3. Kvinner gjennomgikk første embryooverføring uten tidligere IVF-historie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormal skjoldbruskfunksjonstest
  2. Kvinner med kjente autoimmune sykdommer eller kliniske presentasjoner av autoimmune lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
P+A-gruppe
aspirin: tablett 100 mg qd 2-5 uker prednison: tablett 10mg qd 2-5 uker
Legemiddel: Prednison 10 MG+aspirin 100MG
Avbryt medisinering basert på tidlig graviditetsutfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 munner
Klinisk graviditet ble definert som eksistensen av et levedyktig embryo i en intrauterin svangerskapssekk
3 munner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Ningbo Women & Children's Hospital
People's Hospital of Jinhua

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0062

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

usikkerhet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer

Kliniske studier på Prednison 10 MG+aspirin 100MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere