此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

原发性胆汁性胆管炎 (PBC) (GLISTEN) 疗效和安全性的全球 Linerixibat 瘙痒研究

2024年4月2日 更新者：GlaxoSmithKline

一项两部分、随机、安慰剂对照、双盲、多中心、3 期研究，以评估 Linerixibat 治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 参与者胆汁淤积性瘙痒症的疗效和安全性

这是一项针对患有胆汁淤积性瘙痒症的 PBC 参与者的两部分研究，将评估 linerixibat 与安慰剂相比的疗效、安全性和对健康相关生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

230

阶段

  • 第三阶段

扩展访问

可用的 查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100032
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jidong Jia
      • Beijing、中国、100069
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yanmin Liu
      • Shanghai、中国、200127
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiong Ma
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tao Han
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yingren Zhao
      • Zhengzhou、中国、450000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Jia Shang
        • 接触：
        • 接触：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bingliang Lin
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Huanqin Han
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210003
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yandan Zhong
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xiaoping Wu
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qinglong Jin
    • Sichuan
      • Chongqing、Sichuan、中国、400042
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dachuan Cai
  • 以色列
      • Beer Sheva、以色列、84101
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ohad Etzion
      • Haifa、以色列、34362
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthias Carlebach
      • Haifa、以色列、31096
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ella Veitsman
      • Holon、以色列、58100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Vera Dreizin
        • 接触：
        • 接触：
      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rifaat Safadi
      • Nahariya、以色列、22100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michal Carmiel
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ziv Ben-Ari
      • Rehovot、以色列、76100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yaakov Maor
  • 俄罗斯联邦
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Svetlana Smakotina
      • Moscow、俄罗斯联邦、111123
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elena V. Vinnitskaya
      • Moscow、俄罗斯联邦、119121
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria S. Zharkova
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630005
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marina F Osipenko
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197110
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sabir N. Mekhtiev
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、191015
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Igor Bakulin
      • Samara、俄罗斯联邦、443063
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elena Malova
      • Ulan-Ude、俄罗斯联邦、670002
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tatiana E. Spasova
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rayna Sokolova
      • Sofia、保加利亚、1618
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dimitar Dimitrov
      • Sofia、保加利亚、1797
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Konstantin Tchernev
      • Sofia、保加利亚
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kamen Danov
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew L Mason
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gideon Hirschfield
  • 墨西哥
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City、Ciudad De Mexico、墨西哥、14080
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ricardo Ulises Macias-Rodriguez
      • Mexico, City、Ciudad De Mexico、墨西哥、06700
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alma Laura Ladron de Guevara- Cetina
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64020
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
  • 巴西
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、40110-160
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Simone da Cunha
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、巴西、70.335-900
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Liliana Mendes
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035003
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario da Silva
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、巴西、18618686
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fernando Gomes Romeiro
  • 希腊
      • Athens、希腊、115 27
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Spilios Manolakopoulos
  • 德国
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcel Vetter
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf、Nordrhein-Westfalen、德国、40225
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hans Bock
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45147
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sandra Christoph
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、德国、48149
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonel Trebicka
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66421
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Marcin Krawczyk
        • 接触：
        • 接触：
  • 意大利
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Filomena Morisco
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41126
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pietro Andreone
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00168
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luca Miele
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20142
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Luigi Crosignani
      • Monza、Lombardia、意大利、20900
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pietro Invernizzi
      • Rozzano、Lombardia、意大利、20089
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Lleo De Nalda
    • Sicilia
      • Palermo、Sicilia、意大利、90127
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vincenza Calvaruso
    • Veneto
      • Negrar Di Valpolicella、Veneto、意大利、37024
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paolo Bocus
  • 捷克语
      • Ostrava、捷克语、708 52
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam Vasura
      • Plzen、捷克语、30100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vaclav Hejda
      • Praha 4、捷克语、140 21
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jan Sperl
  • 日本
      • Ehime、日本、791-0295
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Masanori Abe
      • Fukui、日本、918-8503
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kazuo Notsumata
      • Hiroshima、日本、730-8619
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Keiji Tsuji
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michio Imamura
      • Hokkaido、日本、006-8555
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kunihiko Tsuji
      • Ibaraki、日本、300-0028
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fumihiko Kusano
      • Kagawa、日本、760-8557
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Koichi Takaguchi
      • Kanagawa、日本、259-1143
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tatehiro Kagawa
      • Nagano、日本、390-8621
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Takeji Umemura
      • Nagasaki、日本、856-8562
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Atsumasa Komori
      • Nara、日本、634-8522
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tadashi Namisaki
      • Shizuoka、日本、431-3192
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kazuhito Kawata
      • Tokyo、日本、162-8655
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mikio Yanase
      • Tokyo、日本、173-8606
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Atsushi Tanaka
      • Tokyo、日本、113-8603
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Masanori Atsukawa
  • 比利时
      • Gent、比利时、9000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier Verhelst
  • 法国
      • Créteil cedex、法国、94010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vincent Leroy
      • Grenoble cedex 9、法国、38043
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charlotte Costentin
      • Lille cedex、法国、59037
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexandre Louvet
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christophe Corpechot
  • 波兰
      • Czestochowa、波兰、42-217
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Krzysztof Janik
      • Katowice、波兰、40-659
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Aldona Mularczyk
        • 接触：
        • 接触：
      • Myslowice、波兰、41-400
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ewa Janczewska
      • Warszawa、波兰、03-712
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jan Gietka
      • Wroclaw、波兰、51-162
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Krzysztof Simon
  • 瑞士
      • Lugano、瑞士、6900
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benedetta Terziroli
  • 美国
    • California
      • Culver City、California、美国、90230
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fedja A Rochling
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Walid S Ayoub
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Saro Khemichian
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher Bowlus
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monika Sarkar
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bhaktasharan Patel
    • Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Agustin Martinez
      • Miami、Florida、美国、33032
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roberto Fernandez
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cynthia Levy
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan Bonder
    • Michigan
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stuart Gordon
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-2000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fedja A Rochling
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ira M Jacobson
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthew Kappus
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Khalid Mumtaz
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rajender Reddy
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marlyn Mayo
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mangesh R Pagadala
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Prasun Kumar Jalal
      • Houston、Texas、美国、77054
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sreedhar Mandayam
  • 英国
      • Basingstoke、英国、RG24 9AA
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Ramage
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • George Mells
      • Durham、英国、DH1 5TW
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francisco Perez
      • Hull、英国、HU3 2JZ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lynsey Corless
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Margaret Corrigan
      • London、英国、NW3 2QG
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Douglas Thorburn
      • London、英国、E1 1FR
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yiannis Kallis
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE4 6BE
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Emrys Jones
      • Plymouth、英国、PL6 8DH
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Sheridan
      • Reading、英国、RG1 5AN
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Harman
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janisha Patel
    • Surrey
      • Redhill、Surrey、英国、RH1 5RH
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gayatri Chakrabarty
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • María Carlota Londoño Hurtado
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elena Gomez Dominguez
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Magdalena Salcedo Plaza
      • Santander、西班牙、39008
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Álvaro Díaz González
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Javier Ampuero Herrojo
        • 接触：
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1118
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nora Gabriela Cejas
      • Buenos Aires、阿根廷、C1056ABJ
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Margarita Anders
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luis Alejandro Gaite
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1061AAS
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fernando Mario Gruz
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1181ACI
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Alejandra Villamil
        • 接触：
        • 接触：
      • San Nicolas、Buenos Aires、阿根廷、B2900DMH
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cesar Andres Pezzoto
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2002KDT
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fernando Oscar Bessone

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在签署知情同意书时，男性和女性参与者的年龄必须在 18 至 80 岁之间（含）。
  • 已记录 PBC 的参与者。
  • 有中度至重度瘙痒的参与者。

排除标准：

  • 症状提示活动性冠状病毒病 2019 (COVID-19) 感染但症状持续存在或过去 14 天内已知的 COVID-19 阳性接触者应排除接触至少 14 天。
  • 总胆红素 >2.0 倍正常上限 (ULN)，使用两个基线测量值的平均值。
  • 筛选丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 6 倍 ULN 在单个基线测量中或 ALT > 5 倍 ULN 使用两个基线测量的平均值。
  • 筛查估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 毫升每分钟每 1.73 平方米 (mL/min/1.73m^2)。
  • 肝功能失代偿的病史或存在（例如，静脉曲张出血、肝性脑病或腹水）。
  • 存在活跃复制的乙型或丙型病毒性肝炎（HBV、HCV）感染、原发性硬化性胆管炎 (PSC)、酒精性肝病和/或确诊的肝细胞癌或胆管癌。
  • 根据研究者的临床判断，目前有临床意义的腹泻或活动性炎症性回肠疾病。
  • 目前有症状的胆石症或胆囊炎。
  • 目前对伴有瘙痒症状的原发性皮肤病的诊断（例如，特应性皮炎、牛皮癣）​​。
  • 原发性睡眠障碍，例如但不限于睡眠呼吸暂停、嗜睡症、嗜睡症。
  • 当前/以前的结直肠癌诊断。
  • 筛选前 8 周内开始、停用或改变熊去氧胆酸 (UDCA)、苯扎贝特或非诺贝特的剂量。
  • 使用奥贝胆酸：筛选前 8 周内。 （参与者不得在研究期间启动或重新启动）。
  • 在筛选前 8 周内开始、停用或改变以下任何药物的剂量：胆汁酸结合树脂、利福平、纳曲酮、纳洛酮、纳福拉芬、普瑞巴林、加巴喷丁、舍曲林或其他选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、抗组胺药用于治疗瘙痒。
  • 在筛选前 12 周内服用任何其他人回肠胆汁酸转运蛋白 (IBAT) 抑制剂。
  • 任何旨在治疗胆汁淤积性瘙痒症的计划程序，例如从筛选到整个研究的鼻胆管引流或紫外线疗法。
  • 对研究治疗药物敏感或不耐受的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：接受 linerixibat 的参与者
药品：林立昔布
参与者将收到 linerixibat。
实验性的：接受 linerixibat 随后接受安慰剂的参与者
药品：林立昔布
参与者将收到 linerixibat。
药品：安慰剂
参与者将接受安慰剂。
安慰剂比较：接受安慰剂的参与者
药品：安慰剂
参与者将接受安慰剂。
实验性的：接受安慰剂然后接受 linerixibat 的参与者
药品：林立昔布
参与者将收到 linerixibat。
药品：安慰剂
参与者将接受安慰剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用数值评定量表 (NRS) 在 24 周内每月瘙痒评分相对于基线的变化
大体时间：基线和长达 24 周
每月的瘙痒评分将使用 NRS 进行评估，范围从 0 到 10，其中 0 代表没有瘙痒，10 代表可以想象到的最严重的瘙痒。
基线和长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24 周内由 NRS 测量的每月睡眠评分相对于基线的变化
大体时间：基线和长达 24 周
每月睡眠评分将使用 NRS 量表进行评估，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有睡眠干扰，10 表示完全睡眠干扰。
基线和长达 24 周
第 24 周时原发性胆汁性胆管炎 40 (PBC-40) 域评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 24 周
PBC-40 问卷测量由 40 个问题组成，每个问题按 1 到 5 的等级评分（其中 1 = 影响最小，5 = 影响最大）分为六个领域。
基线和第 24 周
在第 24 周时每月瘙痒评分比基线减少 >=2 分的参与者人数
大体时间：基线和第 24 周
将评估每月瘙痒评分从基线减少 >=2 分的参与者人数。
基线和第 24 周
在第 24 周时每月瘙痒评分比基线减少 >=3 分的参与者人数
大体时间：基线和第 24 周
将评估每月瘙痒评分从基线减少 >=3 分的参与者人数。
基线和第 24 周
第 24 周时每月瘙痒评分从基线减少 >=4 分的参与者人数
大体时间：基线和第 24 周
将评估每月瘙痒评分从基线减少 >=4 分的参与者人数。
基线和第 24 周
24 周内患者总体严重性印象 (PGI-S) 相对于基线的变化
大体时间：基线和长达 24 周
参与者报告的瘙痒严重程度的总体印象将通过 PGI-S 问卷使用 5 级响应量表进行评估，范围从不存在到非常严重。
基线和长达 24 周
患者的总体印象变化 (PGI-C) 评分超过 24 周
大体时间：长达 24 周
参与者报告的瘙痒严重程度变化将通过 PGI-C 问卷使用 7 级反应量表进行评估，范围从非常好到非常差。
长达 24 周
第 24 周时碱性磷酸酶 (ALP) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第 24 周
将评估第 24 周时 ALP 相对于基线的变化。
基线和第 24 周
第 24 周胆红素相对于基线的变化
大体时间：基线和第 24 周
将评估第 24 周时胆红素相对于基线的变化。
基线和第 24 周
第 2 周每周瘙痒评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2 周
每周瘙痒评分将使用 NRS 进行评估，范围从 0 到 10，其中 0 代表无瘙痒，10 代表可想象的最严重瘙痒。
基线和第 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

调查人员

  • 研究主任：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月27日

初级完成 (估计的)

2024年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月8日

研究注册日期

首次提交

2021年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月25日

首次发布 (实际的)

2021年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 212620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的 IPD 将通过临床研究数据请求网站提供。

IPD 共享时间框架

IPD 将在发布主要终点、关键次要终点和研究安全数据的结果后 6 个月内提供。

IPD 共享访问标准

在提交研究提案并获得独立审查小组的批准以及数据共享协议到位后，才提供访问权限。 最初提供 12 个月的访问权限，但在有正当理由的情况下可以再延长 12 个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

林立昔布的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅