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甲状腺抗体对女性生殖功能和妊娠结局的影响

一些育龄妇女的抗甲状腺抗体 (ATA) 呈阳性。 甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 和甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 是最常见的 ATA。 本研究旨在评估 ATAs 对女性生殖系统成熟和妊娠结局的影响。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者都处于怀孕的第一个三个月。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-45 岁之间;
  • 在怀孕的第一个三个月期间测试 TPOAb 和/或 TgAb、TSH、游离 T3、游离 T4、总 T3 和总 T4 的妇女

排除标准:

  • 多次怀孕;
  • 年龄 < 18 岁或 > 40 岁;
  • 孕前L-T4或PTU干预;
  • 其他自身免疫性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ATA阳性
LT4用于改善孕妇的甲状腺功能。
ATA阴性
LT4用于改善孕妇的甲状腺功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有或没有甲状腺抗体的妇女妊娠并发症的发生率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月30日

初级完成 (预期的)

2021年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月6日

首次发布 (实际的)

2021年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月6日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

LT4的临床试验

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