- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04952012
A pajzsmirigy-antitestek hatása a női reproduktív funkcióra és a terhesség kimenetelére
2021. július 6. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Egyes reproduktív korú nőknél pozitív antithyroid antitestek (ATA) vannak.
A pajzsmirigy-peroxidáz antitest (TPOAb) és a tiroglobulin antitest (TgAb) a leggyakoribb ATA-k.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az ATA-k hatását a nők reproduktív rendszerének érésére és a terhesség kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Jin
- Telefonszám: 057187783759
- E-mail: min_jin@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Jin
- Telefonszám: 057187783777
- E-mail: min_jin@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok mindegyike a terhesség 1. trimeszterében volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év között;
- TPOAb és/vagy TgAb, TSH, szabad T3, szabad T4, összes T3 és összes T4 vizsgálatot végeztek a terhesség 1. trimeszterében.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség;
- 18 év alatti vagy 40 év feletti életkor;
- L-T4 vagy PTU beavatkozás terhesség előtt;
- Egyéb autoimmun betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ATA-pozitív
|
Az LT4-et terhes nők pajzsmirigyműködésének javítására használják.
|
ATA-negatív
|
Az LT4-et terhes nők pajzsmirigyműködésének javítására használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A terhességi szövődmények előfordulási aránya pajzsmirigy-antitestekkel rendelkező vagy anélküli nőknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-678
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigygyulladás, autoimmun
-
SanofiBefejezveEgészséges önkéntesek | Autoimmun zavarEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)MegszűntAutoimmun rendellenességekEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolToborzásAutoimmun májbetegség | Autoimmun hepatitisNémetország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezveSclerosis multiplex | Telerehabilitáció | Autoimmun zavar | Gyakorló ProgramPulyka
-
Ruijin HospitalToborzás
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludKarolinska Institutet; Eli Lilly and Company; Medical University of Vienna; Sanofi; Bayer és más munkatársakBefejezveSzisztémás autoimmun betegségekFranciaország, Belgium, Németország, Olaszország, Spanyolország, Svájc
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...BefejezveI. típusú autoimmun poliglanduláris szindróma | Autoimmun keratitis
-
Nanjing Medical UniversityIsmeretlen
-
TaiwanJ Pharmaceuticals Co., LtdIsmeretlenAutoimmun hepatitis
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a LT4
-
M. MediciZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; ACE Pharmaceuticals...ToborzásAutoimmun hypothyreosisHollandia
-
Jagiellonian UniversityBefejezveVisszatérő golyvaLengyelország
-
University of Roma La SapienzaBefejezveMeddőség | Terhesség | Autoimmun pajzsmirigygyulladásOlaszország
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityIsmeretlen
-
Klinikum LüdenscheidBefejezve
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezve
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásPajzsmirigy alulműködés | Sebészet | Pajzsmirigy neoplazmákKína
-
Steen BonnemaBefejezve
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...Még nincs toborzásAlkoholmentes zsírmájbetegség | Máj steatofibrózisIndia
-
IBSA Institut Biochimique SABefejezvePajzsmirigy alulműködés; PostablatívEgyesült Államok