- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952012
Kilpirauhasen vasta-aineiden vaikutus naisten lisääntymistoimintoihin ja raskauden tuloksiin
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Joillakin lisääntymisiässä olevilla naisilla on positiivisia kilpirauhasen vasta-aineita (ATA:t).
Kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine (TPOAb) ja tyroglobuliinivasta-aine (TgAb) ovat yleisimmät ATA:t.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ATA:iden vaikutusta naisten lisääntymisjärjestelmän kypsymiseen ja raskauden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Jin
- Puhelinnumero: 057187783759
- Sähköposti: min_jin@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Jin
- Puhelinnumero: 057187783777
- Sähköposti: min_jin@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt olivat kaikki raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 v;
- Naisilla testattiin TPOAb ja/tai TgAb, TSH, vapaa T3, vapaa T4, kokonais-T3 ja kokonais-T4 raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia;
- Ikä < 18 vuotta tai > 40 vuotta;
- L-T4- tai PTU-interventio ennen raskautta;
- Muut autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ATA-positiivinen
|
LT4:ää käytetään parantamaan raskaana olevien naisten kilpirauhasen toimintaa.
|
ATA-negatiivinen
|
LT4:ää käytetään parantamaan raskaana olevien naisten kilpirauhasen toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raskauskomplikaatioiden ilmaantuvuus naisilla, joilla on kilpirauhasen vasta-aineita tai ei niitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-678
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LT4
-
M. MediciZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; ACE Pharmaceuticals BVRekrytointiAutoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoimintaAlankomaat
-
Jagiellonian UniversityValmisToistuva struumaPuola
-
University of Roma La SapienzaValmisHedelmättömyys | Raskaus | Autoimmuuni kilpirauhastulehdusItalia
-
Klinikum LüdenscheidValmis
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityTuntematon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiKilpirauhasen vajaatoiminta | Leikkaus | Kilpirauhasen kasvaimetKiina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
Steen BonnemaValmis
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...Ei vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksasairaus | Maksan steatofibroosiIntia
-
IBSA Institut Biochimique SAValmisKilpirauhasen vajaatoiminta; PostablatiivinenYhdysvallat