- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04952012
Effekten av sköldkörtelantikroppar på kvinnlig reproduktionsfunktion och graviditetsresultat
6 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vissa kvinnor i reproduktiv ålder har positiva antityreoideaantikroppar (ATA).
Sköldkörtelperoxidasantikropp (TPOAb) och tyroglobulinantikropp (TgAb) är de vanligaste ATA.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av ATA på mognad av kvinnors reproduktionssystem och graviditetsresultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Min Jin
- Telefonnummer: 057187783759
- E-post: min_jin@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Min Jin
- Telefonnummer: 057187783777
- E-post: min_jin@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna var alla i den första trimestern av graviditeten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 18-45 år;
- Kvinnor testade för TPOAb och/eller TgAb, TSH, fritt T3, fritt T4, totalt T3 och totalt T4 under graviditetens 1:a trimester
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter;
- Ålder < 18 år eller > 40 år;
- L-T4 eller PTU-intervention före graviditet;
- Andra autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ATA-positiv
|
LT4 används för att förbättra sköldkörtelfunktionen hos gravida kvinnor.
|
ATA-negativ
|
LT4 används för att förbättra sköldkörtelfunktionen hos gravida kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av graviditetskomplikationer hos kvinnor med eller utan sköldkörtelantikroppar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-678
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tyreoidit, autoimmun
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAutoimmun leversjukdom | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatitFörenta staterna
Kliniska prövningar på LT4
-
M. MediciZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; ACE Pharmaceuticals...RekryteringLT4/LT3 kombinationsterapi kontra LT4 monoterapi hos patienter med autoimmun hypotyreos. (T3-4-Hypo)Autoimmun hypotyreosNederländerna
-
Jagiellonian UniversityAvslutad
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityOkänd
-
Klinikum LüdenscheidAvslutadLivskvalité | Sköldkörteln; BristTyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringHypotyreos | Kirurgi | SköldkörtelneoplasmerKina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadGraves sjukdom (Basedows sjukdom)Frankrike
-
Steen BonnemaAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...Har inte rekryterat ännuIcke-alkoholisk fettleversjukdom | Hepatisk Steato-FibrosIndien
-
IBSA Institut Biochimique SAAvslutadHypotyreos; PostablativFörenta staterna