- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04952012
L'effetto degli anticorpi tiroidei sulla funzione riproduttiva femminile e sugli esiti della gravidanza
6 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Alcune donne in età riproduttiva hanno anticorpi antitiroidei (ATA) positivi.
L'anticorpo perossidasi tiroidea (TPOAb) e l'anticorpo tireoglobulina (TgAb) sono gli ATA più comuni.
Questo studio mirava a valutare l'impatto degli ATA sulla maturazione del sistema riproduttivo femminile e sugli esiti della gravidanza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Jin
- Numero di telefono: 057187783759
- Email: min_jin@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Min Jin
- Numero di telefono: 057187783777
- Email: min_jin@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti erano tutti nel 1° trimestre di gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età durante 18-45 anni;
- Donne testate per TPOAb e/o TgAb, TSH, T3 libero, T4 libero, T3 totale e T4 totale durante il 1° trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple;
- Età < 18 anni o > 40 anni;
- intervento di L-T4 o PTU prima della gravidanza;
- Altre malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ATA positivo
|
LT4 è usato per migliorare la funzione tiroidea delle donne in gravidanza.
|
ATA negativo
|
LT4 è usato per migliorare la funzione tiroidea delle donne in gravidanza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di incidenza delle complicanze della gravidanza nelle donne con o senza anticorpi tiroidei
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-678
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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