一项针对健康男性的研究，测试 BI 474121 的耐受性

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压（BP）、脉搏率（PR）），包括体温、12导联心电图（ECG）、和筛选访视时的临床实验室测试

• 日本族，根据以下标准：

  • 出生于日本，在日本境外居住<10年，
  • 有日本人的父母和祖父母
  • 筛选访视时年龄为 20 至 45 岁（含）
• 筛选访视时体重指数 (BMI) 为 18.5 至 25.0 千克每平方米 (kg/m2)（含）
• 根据药品临床试验质量管理规范 (GCP) 和当地法规，在加入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 同意从首次给予试验药物至最后一次给予试验药物后 90 天期间满足以下任何标准以最大程度降低其伴侣怀孕风险的受试者

  • 通过以下任何一种方法加上避孕套来充分避孕：宫内节育器、在首次给药前至少 2 个月开始使用复方口服避孕药。
  • 输精管结扎术（入组前至少 1 年进行输精管结扎术）
  • 对受试者的女性伴侣进行绝育手术（包括双侧输卵管阻塞、子宫切除术或双侧卵巢切除术）。

排除标准：

• 体检（包括血压、PR 或心电图）中任何偏离正常值且经研究者在筛选访视时评估为具有临床相关性的发现
• 筛查时重复测量收缩压超出 100 至 140 毫米汞柱范围、舒张压超出 50 至 90 毫米汞柱 (mmHg) 范围或脉率超出 50 至 90 次/分钟 (bpm) 范围访问
• 研究者认为在筛选访视时具有临床相关性的任何超出参考范围的实验室值

• 经研究者评估为临床相关的伴随疾病的任何证据

  • 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素疾病
  • 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风）以及其他相关的神经或精神疾病
  • 慢性或相关急性感染，包括病毒性肝炎、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或梅毒。
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术史（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 相关直立性低血压、昏厥或昏厥病史
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其赋形剂过敏）
• 适用进一步的排除标准