现代 CT 扫描仪在肿瘤扫描中的剂量效率
2021年8月17日 更新者：University Hospital Augsburg
关于现代 CT 扫描仪在恶性肿瘤分期中的剂量效率 - 一项前瞻性随机研究
CT 分期对于恶性肿瘤患者的治疗计划至关重要。
剂量效率和图像质量是这些检查的重要参数。
到目前为止，现代 CT 扫描仪剂量效率的科学证据主要来自回顾性分析。
这项前瞻性研究通过随机分配计划进行 CT 扫描以检查恶性肿瘤状态的患者，系统地分析了三种现代 CT 扫描仪的剂量效率和图像质量。
在给予知情同意和随机化 (1:1:1) 后，CT 扫描将在我们部门提供的一台现代 CT 扫描仪上进行。
这将允许系统地分配给不同的扫描仪。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florian Schwarz, MD
- 电话号码：+498214002441
- 邮箱：radiologie-studien@uk-augsburg.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、德国、86156
- 招聘中
- University Hospital Augsburg
-
接触：
- Florian Schwarz, MD
- 电话号码：+498214002441
- 邮箱：radiologie-studien@uk-augsburg.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床怀疑恶性肿瘤或已知/确诊的恶性肿瘤并且
- 由委员会认证的放射科医师确认的身体对比增强 CT 的适应症（根据德国/欧洲辐射保护法的“合理适应症”）和
- 患者（能够给予知情同意并且）已经给予知情同意。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 已知或怀疑怀孕
- 造影剂禁忌症（肾功能衰竭、过敏、甲亢）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：电脑断层扫描仪 1
患者将在扫描仪 1 上进行成像。
|
患者将在具有光谱成像功能的现代 CT 扫描仪上进行成像。
通常会使用剂量中性光谱采集模式。
对比材料协议和扫描范围在所有三个组中是相似的。
|
|
其他：电脑断层扫描仪 2
患者将在扫描仪 2 上进行成像。
|
患者将在没有光谱成像功能的现代 128 层 CT 扫描仪上进行成像。
将使用标准采集协议。
对比材料协议和扫描范围在所有三个组中是相似的。
|
|
其他：CT扫描仪 3
患者将在扫描仪 3 上进行成像。
|
患者将在没有光谱成像功能的现代 20 层 CT 扫描仪上进行成像。
将使用标准采集协议。
对比材料协议和扫描范围在所有三个组中是相似的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观图像质量
大体时间：1年
|
作为源自患者扫描的信号、噪声和调制传递函数等效参数进行测量
|
1年
|
|
辐射剂量
大体时间：1年
|
作为 X 射线管参数测量，例如剂量长度积 (DLP)
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观图像质量（整个队列和个别疾病组）
大体时间：1年
|
由放射科医生进行盲法评估
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florian Schwarz, MD、Universitätsklinikum Augsburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (预期的)
2022年8月17日
研究完成 (预期的)
2023年8月17日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们计划根据要求共享个人参与者数据（等待数据保护官的最终批准）。
IPD 共享时间框架
在发布包含结果数据的第一份手稿时，将考虑共享个人参与者数据的请求。
IPD 共享访问标准
我们计划此时根据要求共享数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.