Nykyaikaisten TT-skannerien annostehokkuus onkologisissa tutkimuksissa
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Augsburg
Nykyaikaisten CT-skannerien annostehokkuudesta pahanlaatuisten kasvainten vaiheittaisessa vaiheessa – tuleva satunnaistettu tutkimus
CT-vaiheistus on ratkaisevan tärkeä pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden hoidon suunnittelussa.
Annostehokkuus ja kuvanlaatu ovat tärkeitä parametreja näissä tutkimuksissa.
Tähän mennessä tieteellinen näyttö nykyaikaisten TT-skannerien annostehokkuudesta on saatu enimmäkseen retrospektiivisistä analyyseista.
Tässä prospektiivitutkimuksessa analysoidaan systemaattisesti kolmen nykyaikaisen CT-skannerin annostehokkuutta ja kuvanlaatua satunnaisttamalla potilaat, joille on määrä tehdä CT-skannaus pahanlaatuisten kasvainten tilan tutkimiseksi.
Tietoisen suostumuksen ja satunnaistamisen (1:1:1) jälkeen TT-skannaus suoritetaan jollakin osastollamme saatavilla olevista nykyaikaisista TT-skannereista.
Tämä mahdollistaa järjestelmällisen kohdistamisen eri skannereille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florian Schwarz, MD
- Puhelinnumero: +498214002441
- Sähköposti: radiologie-studien@uk-augsburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Schwarz, MD
- Puhelinnumero: +498214002441
- Sähköposti: radiologie-studien@uk-augsburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen epäily pahanlaatuisuudesta tai tunnetusta/vahvistetusta pahanlaatuisuudesta JA
- laitoksen varjoaineella tehdyn TT:n käyttöaihe, jonka on vahvistanut lautakunnan sertifioitu radiologi ("oikeuttava indikaatio" Saksan/Euroopan säteilysuojelulain mukaan) JA
- potilas (pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja) on antanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- tiedossa oleva tai epäilty raskaus
- varjoaineen vasta-aiheet (munuaisten vajaatoiminta, allergia, kilpirauhasen liikatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CT-skanneri 1
Potilaille tehdään kuvantaminen skannerilla 1.
|
Potilaat kuvataan nykyaikaisella CT-skannerilla, jossa on spektrikuvausominaisuudet.
Annosneutraalia spektrin hankintatilaa käytetään rutiininomaisesti.
Kontrastimateriaaliprotokolla ja skannausalueet ovat samanlaiset kaikissa kolmessa haarassa.
|
|
Muut: CT-skanneri 2
Potilaille tehdään kuvantaminen skannerilla 2.
|
Potilaita kuvataan nykyaikaisella 128 slice CT-skannerilla ilman spektrikuvausominaisuuksia.
Käytetään tavallista hankintaprotokollaa.
Kontrastimateriaaliprotokolla ja skannausalueet ovat samanlaiset kaikissa kolmessa haarassa.
|
|
Muut: CT-skanneri 3
Potilaat kuvataan skannerilla 3.
|
Potilaita kuvataan nykyaikaisella 20-leikon CT-skannerilla ilman spektrikuvausominaisuuksia.
Käytetään tavallista hankintaprotokollaa.
Kontrastimateriaaliprotokolla ja skannausalueet ovat samanlaiset kaikissa kolmessa haarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan signaalin, kohinan ja modulaation siirtofunktion ekvivalentteina parametreina, jotka on johdettu potilasskannauksista
|
1 vuosi
|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan röntgenputken parametreina, kuten annospituustuote (DLP)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kuvanlaatu (koko kohortti ja yksittäiset sairausryhmät)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan radiologien sokkoarvioinnilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Schwarz, MD, Universitätsklinikum Augsburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa yksittäisten osallistujien tietoja pyynnöstä (odottaessa tietosuojavastaavan lopullista hyväksyntää).
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista koskevat pyynnöt käsitellään, kun ensimmäinen tulostietoja sisältävä käsikirjoitus julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aiomme jakaa tietoja pyynnöstä tällä hetkellä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .