종양학 스캔에서 최신 CT 스캐너의 선량 효율성
2021년 8월 17일 업데이트: University Hospital Augsburg
악성 종양 병기에서 최신 CT 스캐너의 선량 효율성에 관한 전향적 무작위 연구
CT 병기는 악성 종양 환자의 치료 계획에 매우 중요합니다.
선량 효율과 이미지 품질은 이러한 검사에서 중요한 매개변수입니다.
지금까지 최신 CT 스캐너의 선량 효율성에 대한 과학적 증거는 대부분 후향적 분석에서 도출되었습니다.
이 전향적 연구는 악성 상태를 검사하기 위해 CT 스캔이 예정된 환자를 무작위 배정하여 3개의 최신 CT 스캐너의 선량 효율성과 이미지 품질을 체계적으로 분석합니다.
정보에 입각한 동의 및 무작위 배정(1:1:1)을 제공한 후 CT 스캔은 우리 부서에서 사용할 수 있는 최신 CT 스캐너 중 하나에서 수행됩니다.
이렇게 하면 다른 스캐너에 체계적으로 할당할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian Schwarz, MD
- 전화번호: +498214002441
- 이메일: radiologie-studien@uk-augsburg.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
- 모병
- University Hospital Augsburg
-
연락하다:
- Florian Schwarz, MD
- 전화번호: +498214002441
- 이메일: radiologie-studien@uk-augsburg.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 종양 또는 알려지거나 확인된 악성 종양의 임상적 의심 및
- 면허가 있는 방사선 전문의가 확인한 신체의 조영 증강 CT에 대한 적응증(독일/유럽 방사선 보호법에 따른 '정당한 적응증') 및
- 환자(정보에 입각한 동의를 할 수 있고)가 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 조영제 금기 (신부전, 알레르기, 갑상선 기능 항진증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: CT 스캐너 1
환자는 스캐너 1에서 이미징을 받게 됩니다.
|
환자는 스펙트럼 이미징 기능이 있는 최신 CT 스캐너에서 이미징을 받게 됩니다.
선량 중립 스펙트럼 획득 모드가 일상적으로 사용됩니다.
조영제 프로토콜 및 스캔 범위는 세 가지 암 모두에서 유사합니다.
|
|
다른: CT 스캐너 2
환자는 스캐너 2에서 이미징을 받게 됩니다.
|
환자는 스펙트럼 이미징 기능이 없는 최신 128 슬라이스 CT 스캐너에서 이미징을 받게 됩니다.
표준 획득 프로토콜이 사용됩니다.
조영제 프로토콜 및 스캔 범위는 세 가지 암 모두에서 유사합니다.
|
|
다른: CT 스캐너 3
환자는 스캐너 3에서 이미징을 받게 됩니다.
|
환자는 스펙트럼 이미징 기능이 없는 최신 20 슬라이스 CT 스캐너에서 이미징을 받게 됩니다.
표준 획득 프로토콜이 사용됩니다.
조영제 프로토콜 및 스캔 범위는 세 가지 암 모두에서 유사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 이미지 품질
기간: 일년
|
환자 스캔에서 파생된 신호, 잡음 및 변조 전달 함수 등가 매개변수로 측정
|
일년
|
|
방사선량
기간: 일년
|
선량 길이 곱(DLP)과 같은 X선관 매개변수로 측정
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 이미지 품질(전체 코호트 및 개별 질병 그룹용)
기간: 일년
|
방사선 전문의의 맹검 평가로 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Schwarz, MD, Universitatsklinikum Augsburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 17일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 개별 참가자 데이터를 공유할 계획입니다(데이터 보호 책임자의 최종 승인 대기 중).
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터 공유 요청은 결과 데이터가 포함된 첫 번째 원고가 출판되는 시점에 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 시점에서 요청 시 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CT 스캐너 1에서 스캔에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville완전한
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of PlymouthCarl Zeiss Meditec AG; University Hospital Plymouth NHS Trust; Glasgow Caledonian University 그리고 다른 협력자들모병
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Massachusetts General Hospital아직 모집하지 않음