从深腭或结节获取组织增强后种植体周围组织的稳定性
2021年8月19日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
从深腭或结节区域获取的软组织增强后种植体周围组织稳定性的比较：一项随机对照临床试验
本研究将比较从侧腭或结节区域采集的结缔组织移植物后种植体周围组织的稳定性。
据我们所知，在使用来自结节或侧腭的结缔组织移植物进行软组织增量后，是否可以实现种植体周围软组织稳定性仍然存在争议。
通过口腔内扫描仪评估的软组织稳定性将被描述为主要结果。
研究概览
详细说明
牙槽嵴吸收是拔牙后的常见现象。 最近，在美学区的种植体支持重建过程中，人们越来越关注这个问题。 尽管之前的研究支持用于重建轮廓缺陷的引导骨再生程序，但用骨骼替代矿化材料一直受到质疑。 因此，最近，已经解决了使用结缔组织移植物代替同种异体或异种材料的问题。
上颚通常用作收获结缔组织移植物的供体部位。 移植物可以通过去上皮化方法获取，也可以在皮瓣抬高过程中从深腭处常规获取。 收获结缔组织移植物的另一个选择是结节区域，当您需要少量到中等量的软组织（大约 1-2 个种植体）时，可以使用它。 从这些部位采集的结缔组织具有完全不同的特性，这可能会影响治疗的稳定性。
因此，我们决定比较从深腭或结节采集的移植物的稳定性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neda Moslemi, Periodontist
- 电话号码：+989128985838
- 邮箱：neda_moslemi@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
-
接触：
- Neda Moslemi, Periodontist
- 电话号码：+982188492345
- 邮箱：neda_moslemi@yahoo.com
-
接触：
- Mohadeseh Heidari, Periodontist
- 电话号码：982188492345
- 邮箱：heidari_mohadeseh@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 18 岁。
- 全身和牙周健康的患者。
- 需要在两颗上颌牙之间植入单颗种植体。
- 由于凹陷或软组织厚度小于2毫米而需要组织增大。
- 拔牙后3个多月。
- 全口菌斑指数小于20%。
- 足够的近远中和颊舌空间。
- 结节的近远中径至少为 10 毫米。
- 足够的种植体初始稳定性。
- 至少 6 毫米牙槽嵴宽度。
排除标准：
- 牙周炎和放疗史。
- 需要水平牙槽嵴增高。
- 以前的软组织增强术。
- 重度吸烟者（每天10支以上）
- 会干扰常规牙周治疗的局部或全身状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：来自深腭的 CTG
在种植体植入皮瓣提升过程中从深腭采集的结缔组织移植物
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将进行结缔组织移植手术以增加软组织体积。
在这种方法中，将从侧腭或结节区域采集结缔组织。
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实验性的：结节CTG
从结节获取的结缔组织移植物
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将进行结缔组织移植手术以增加软组织体积。
在这种方法中，将从侧腭或结节区域采集结缔组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织体积变化 0-3
大体时间：从基线（手术前一刻）到 3 个月
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口腔内扫描仪软组织体积从基线（手术前）到 3 个月的变化
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从基线（手术前一刻）到 3 个月
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软组织体积变化 0-6
大体时间：从基线（手术前一刻）到 6 个月
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口腔内扫描仪软组织体积从基线（手术前）到 6 个月的变化
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从基线（手术前一刻）到 6 个月
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软组织体积变化 3-6
大体时间：从3个月到6个月
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通过口内扫描仪观察软组织体积从 3 个月到 6 个月的变化
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从3个月到6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：手术后立即
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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手术后立即
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第一天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第一天
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第二天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第二天
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第 3 天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第 3 天
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第四天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第四天
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第五天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第五天
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第六天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第六天
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通过视觉模拟量表问卷调查疼痛程度
大体时间：第 7 天
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视觉模拟量表法问卷调查评估疼痛程度
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第 7 天
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缓和 0-7
大体时间：术后即刻至 7 天后
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患者在手术后第一周内使用的姑息剂数量
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术后即刻至 7 天后
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粉色审美评分
大体时间：手术后3个月
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通过摄影评价审美分数
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手术后3个月
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粉色审美评分
大体时间：手术后6个月
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通过摄影评价审美分数
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neda Moslemi, Periodontist、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月20日
初级完成 (预期的)
2022年9月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9811213001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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