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심부 구개 또는 결절에서 채취한 조직 확대 후 임플란트 주위 조직 안정성

2021년 8월 19일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

심부 구개 또는 결절 부위에서 채취한 연조직 확대술 후 임플란트 주위 조직 안정성 비교: 무작위 대조 임상 시험

본 연구에서는 측면 구개 또는 결절 부위에서 채취한 결합 조직 이식 후 임플란트 주위 조직의 안정성을 비교하고자 합니다. 우리가 아는 한, 결절 또는 측면 구개로부터 결합 조직 이식편을 사용하여 연조직 확대술 후에 임플란트 주변 연조직 안정성이 달성될 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 구강 스캐너로 평가한 연조직 안정성이 주요 결과로 설명됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

릿지 재흡수는 발치 후 흔한 소견입니다. 최근 심미 영역에서 임플란트 지지 재건 시 이 문제에 대한 우려가 증가하고 있습니다. 이전 연구는 윤곽선 결함의 재건을 위한 유도된 뼈 재생 절차를 지원하지만 광물화된 재료를 뼈로 대체하는 것에 의문을 제기했습니다. 따라서 최근에는 동종 또는 이종 물질 대신 결합 조직 이식편을 사용하는 것이 다루어지고 있습니다.

구개는 결합 조직 이식편을 수확하기 위한 기증자 부위로 일상적으로 사용됩니다. 이식편은 탈상피화 방법으로 채취하거나 플랩 거상 동안 심부 입천장에서 통상적으로 채취할 수 있습니다. 결합 조직 이식편을 채취하기 위한 또 다른 선택은 결절 부위로, 소량에서 중간 정도의 연조직(약 1-2개 임플란트)이 필요할 때 사용할 수 있습니다. 이러한 부위에서 채취한 결합 조직은 안정성 측면에서 치료의 운명에 영향을 미칠 수 있는 상당히 다른 특성을 가지고 있습니다.

따라서 심부 구개 또는 결절에서 채취한 이식편의 안정성을 비교하기로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. 전신 및 치주적으로 건강한 환자.
  3. 두 개의 상악 치아 사이에 단일 임플란트 식립이 필요합니다.
  4. 2 mm 미만의 연조직 두께 또는 함몰로 인해 조직 확대가 필요한 경우.
  5. 추출 후 3개월 이상 경과.
  6. 전체 구강 플라크 지수는 20% 미만입니다.
  7. 충분한 근원심 및 협설 공간.
  8. 결절의 근원심 치수가 최소 10밀리미터.
  9. 충분한 임플란트 기본 안정성.
  10. 최소 6mm 크레스트 융기 폭.

제외 기준:

  1. 치주염 및 방사선 요법의 병력.
  2. 수평 능선 확대가 필요합니다.
  3. 이전 연조직 확대.
  4. 심한 흡연자(하루 10개비 이상)
  5. 일상적인 치주 치료를 방해하는 국소 또는 전신 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 깊은 구개에서 CTG
임플란트 식립을 위해 플랩 거상 시 심부 구개에서 채취한 결합 조직 이식편
절차: 결합 조직 이식편
연부조직의 부피를 늘리기 위해 결합조직이식술을 시행하게 됩니다. 이 방법에서 결합 조직은 측면 구개 또는 결절 영역에서 수확됩니다.
실험적: 결절의 CTG
결절에서 채취한 결합 조직 이식편
절차: 결합 조직 이식편
연부조직의 부피를 늘리기 위해 결합조직이식술을 시행하게 됩니다. 이 방법에서 결합 조직은 측면 구개 또는 결절 영역에서 수확됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 부피 변화 0-3
기간: 기준선(수술 직전)부터 3개월까지
기준선(수술 직전)에서 구강 스캐너에 의한 3개월까지의 연조직 부피 변화
기준선(수술 직전)부터 3개월까지
연조직 부피 변화 0-6
기간: 기준선(수술 직전)부터 6개월까지
구강 스캐너에 의해 기준선(수술 직전)에서 6개월까지의 연조직 부피 변화
기준선(수술 직전)부터 6개월까지
연조직 부피 변화 3-6
기간: 3개월에서 6개월
구강스캐너를 통한 3개월에서 6개월로 연조직 용적 변화
3개월에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 수술 직후
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
수술 직후
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 1일차
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
1일차
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 2일차
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
2일차
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 3일차
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
3일차
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 4일차
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
4일차
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 5일
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
5일
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 6일
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
6일
시각적 아날로그 척도를 통한 설문지별 통증 정도
기간: 7일
시각적 아날로그 척도법을 통한 설문에 의한 통증 정도 평가
7일
완화제 0-7
기간: 수술 직후 ~ 7일 후
수술 후 첫 주 동안 환자가 사용한 완화제의 수
수술 직후 ~ 7일 후
핑크 미학 점수
기간: 수술 후 3개월
사진에 의한 미적 점수 평가
수술 후 3개월
핑크 미학 점수
기간: 수술 후 6개월
사진에 의한 미적 점수 평가
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University Of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9811213001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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