Peri-implantat vevsstabilitet etter vevsforstørrelse høstet fra dyp gane eller tuberøsitet
19. august 2021 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Sammenligning av peri-implantat vevsstabilitet etter forsterkning av mykt vev høstet fra den dype gane eller tuberøsitetsområdet: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien vil sammenligne periimplantatvevsstabilitet etter bindevevstransplantat høstet fra Lateral Gane eller Tuberositetsområdet.
Så vidt vi vet, er det fortsatt kontroversielt om peri-implantat bløtvevsstabilitet kan oppnås etter bløtvevsforstørrelse med bindevevstransplantatet fra tuberositeten eller den laterale ganen.
Bløtvevsstabilitet evaluert med intraoral skanner vil bli beskrevet som primært resultat.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggresorpsjon er et vanlig funn etter tanntrekking. Nylig er det en økende bekymring for dette problemet under implantatstøttet rekonstruksjon i den estetiske sonen. Selv om de tidligere studiene støtter de veiledede benregenereringsprosedyrene for rekonstruksjon av konturmangler, har det blitt stilt spørsmål ved erstatningen av de mineraliserte materialene med beinet. Derfor har det nylig blitt tatt opp bruk av bindevevstransplantater i stedet for allogene eller xenogene materialer.
Ganen brukes rutinemessig som donorsted for høsting av bindevevstransplantatet. Graftet kan høstes ved de-epitelisert metode, eller det kan høstes konvensjonelt fra dyp gane under klaffeheving. Et annet valg for å høste bindevevstransplantatet er tuberøsitetsområdet, som kan brukes når du trenger liten til moderat mengde bløtvev (rundt 1-2 implantater). Bindevevet høstet fra disse stedene har ganske forskjellige egenskaper, noe som kan påvirke skjebnen til behandlingen når det gjelder stabiliteten.
derfor bestemte vi oss for å sammenligne stabiliteten til transplantatene høstet fra den dype ganen eller tuberositeten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neda Moslemi, Periodontist
- Telefonnummer: +989128985838
- E-post: neda_moslemi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Tehran University of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Neda Moslemi, Periodontist
- Telefonnummer: +982188492345
- E-post: neda_moslemi@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Mohadeseh Heidari, Periodontist
- Telefonnummer: 982188492345
- E-post: heidari_mohadeseh@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 18 år gammel.
- systemisk og periodontalt friske pasienter.
- behov for enkeltimplantatplassering mellom to maksillære tenner.
- behov for vevsforstørrelse på grunn av konkavitet eller bløtvevstykkelse mindre enn 2 millimeter.
- mer enn 3 måneder etter ekstraksjon.
- plakkindeks for full munn er mindre enn 20 %.
- tilstrekkelig mesiodistal og buccolingual plass.
- Minst 10 millimeter mesiodistal dimensjon i tuberøsitet.
- tilstrekkelig implantatets primære stabilitet.
- minst 6 mm toppmønebredde.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med periodontitt og strålebehandling.
- Behov for horisontal møneforsterkning.
- Tidligere bløtvevsforstørrelse.
- Storrøyker (mer enn 10 sigaretter per dag)
- Lokale eller systemiske tilstander som kan forstyrre rutinemessig periodontal terapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CTG fra dyp gane
Bindevevstransplantatet ble høstet fra den dype ganen under klaffeheving for implantatplassering
|
Bindevevstransplantasjon vil bli utført for å øke bløtvevsvolumet.
I denne metoden vil bindevev bli høstet fra lateral gane eller tuberøsitetsområde.
|
|
Eksperimentell: CTG fra tuberøsitet
Bindevevstransplantatet høstet fra tuberositeten
|
Bindevevstransplantasjon vil bli utført for å øke bløtvevsvolumet.
I denne metoden vil bindevev bli høstet fra lateral gane eller tuberøsitetsområde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumendring av bløtvev 0-3
Tidsramme: fra baseline (umiddelbart før operasjonen) til 3 måneder
|
endringer av bløtvevsvolum fra baseline (umiddelbart før operasjon) til 3 måneder ved intraoral skanner
|
fra baseline (umiddelbart før operasjonen) til 3 måneder
|
|
volumendring av bløtvev 0-6
Tidsramme: fra baseline (umiddelbart før operasjonen) til 6 måneder
|
endringer i bløtvevsvolum fra baseline (umiddelbart før operasjon) til 6 måneder ved intraoral skanner
|
fra baseline (umiddelbart før operasjonen) til 6 måneder
|
|
volumendring av bløtvev 3-6
Tidsramme: fra 3 måneder til 6 måneder
|
endringer av bløtvevsvolum fra 3 måneder til 6 måneder ved intraoral skanner
|
fra 3 måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
umiddelbart etter operasjonen
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 1
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 1
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 2
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 2
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 3
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 3
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 4
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 4
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 5
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 5
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 6
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 6
|
|
Nivået av smerte ved spørreskjema gjennom visuell analog skala
Tidsramme: dag 7
|
evaluering av smertenivået ved hjelp av spørreskjema gjennom visuell analog skalametode
|
dag 7
|
|
Palliativ 0-7
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen til 7 dager senere
|
antall palliativer pasienten brukte den første uken etter operasjonen
|
umiddelbart etter operasjonen til 7 dager senere
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
evaluering av den estetiske poengsummen ved fotografering
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
evaluering av den estetiske poengsummen ved fotografering
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9811213001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .