深口蓋または結節から採取した組織増強後のインプラント周囲組織の安定性
2021年8月19日 更新者:Tehran University of Medical Sciences
深口蓋または結節領域から採取した軟組織増強後のインプラント周囲組織の安定性の比較:無作為対照臨床試験
この研究では、側口蓋または結節領域から採取した結合組織移植後のインプラント周囲組織の安定性を比較します。
私たちが知る限り、結節または側口蓋からの結合組織移植による軟組織増強後に、インプラント周囲の軟組織の安定性を達成できるかどうかについては、依然として議論の余地があります。
口腔内スキャナーによって評価された軟部組織の安定性は、主要な結果として説明されます。
調査の概要
詳細な説明
歯根吸収は、抜歯後によくみられる所見です。 最近、審美領域でのインプラント支持再建の際に、この問題に関する懸念が高まっています。 以前の研究は、輪郭欠損の再構築のためのガイド付き骨再生手順をサポートしていますが、ミネラル化された材料を骨で置き換えることは疑問視されています。 したがって、最近、同種または異種材料の代わりに結合組織移植片を使用することが対処されています。
口蓋は、結合組織移植片を採取するためのドナー部位として日常的に使用されます。 移植片は、脱上皮法によって採取するか、または皮弁挙上中に深口蓋から従来の方法で採取することができます。 結合組織移植片を採取するためのもう 1 つの選択肢は、結節領域です。これは、少量から中程度の量の軟組織 (約 1 ~ 2 個のインプラント) が必要な場合に使用できます。 これらの部位から採取された結合組織は、安定性の面で治療の運命に影響を与える可能性がある、まったく異なる特性を持っています.
したがって、深口蓋または結節から採取した移植片の安定性を比較することにしました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Neda Moslemi, Periodontist
- 電話番号:+989128985838
- メール:neda_moslemi@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Tehran University Of Medical Sciences
-
コンタクト:
- Neda Moslemi, Periodontist
- 電話番号:+982188492345
- メール:neda_moslemi@yahoo.com
-
コンタクト:
- Mohadeseh Heidari, Periodontist
- 電話番号:982188492345
- メール:heidari_mohadeseh@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 全身的および歯周的に健康な患者。
- 2 本の上顎歯の間に 1 本のインプラントを埋入する必要があります。
- 凹面または軟部組織の厚さが 2 mm 未満であるため、組織増強が必要な場合。
- 抜歯後3ヶ月以上。
- 口全体のプラーク指数が 20% 未満。
- 十分な近遠心および頬舌スペース。
- 結節の近遠心距離が少なくとも 10 mm。
- 十分なインプラントの一次安定性。
- 稜線の幅は少なくとも 6 mm。
除外基準:
- 歯周炎および放射線療法の病歴。
- 横尾根の増築が必要。
- 以前の軟部組織増強。
- ヘビースモーカー(1日10本以上)
- 定期的な歯周治療を妨げる局所または全身の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:深口蓋からのCTG
インプラント埋入のために皮弁を挙上する際に深口蓋から採取した結合組織移植片
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結合組織移植手術は、軟部組織の量を増やすために行われます。
この方法では、結合組織は側口蓋または結節領域から採取されます。
|
実験的:結節からのCTG
結節から採取した結合組織移植片
|
結合組織移植手術は、軟部組織の量を増やすために行われます。
この方法では、結合組織は側口蓋または結節領域から採取されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の体積変化 0-3
時間枠:ベースライン(手術直前)から3ヶ月まで
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ベースライン (手術直前) から 3 か月までの口腔内スキャナーによる軟部組織体積の変化
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ベースライン(手術直前)から3ヶ月まで
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軟部組織の体積変化 0-6
時間枠:ベースライン(手術直前)から6ヶ月まで
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ベースライン (手術直前) から 6 か月までの口腔内スキャナーによる軟部組織体積の変化
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ベースライン(手術直前)から6ヶ月まで
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軟部組織の体積変化 3-6
時間枠:3ヶ月から6ヶ月
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口腔内スキャナーによる軟組織量の 3 か月から 6 か月への変化
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3ヶ月から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:手術直後
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
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手術直後
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視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:1日目
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
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1日目
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視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:2日目
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
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2日目
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視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:3日目
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
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3日目
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視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:4日目
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
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4日目
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視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:5日目
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
|
5日目
|
視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:6日目
|
視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
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6日目
|
視覚的アナログスケールによるアンケートによる痛みのレベル
時間枠:7日目
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視覚的アナログスケール法によるアンケートによる痛みのレベルの評価
|
7日目
|
緩和 0-7
時間枠:手術直後~7日後
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手術後の最初の 1 週間に患者が使用した緩和薬の数
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手術直後~7日後
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ピンクの美的スコア
時間枠:手術後3ヶ月
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写真による美的評価
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手術後3ヶ月
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ピンクの美的スコア
時間枠:手術後6ヶ月
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写真による美的評価
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Neda Moslemi, Periodontist、Tehran University Of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月20日
一次修了 (予想される)
2022年9月20日
研究の完了 (予想される)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9811213001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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