Стабильность ткани вокруг имплантата после аугментации ткани, взятой из глубокого неба или бугра
19 августа 2021 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Сравнение стабильности тканей вокруг имплантата после аугментации мягких тканей, взятых из глубокого неба или области бугра: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом исследовании будет сравниваться стабильность тканей вокруг имплантата после трансплантата соединительной ткани, полученного из латеральной части неба или области бугра.
Насколько нам известно, остается спорным вопрос о том, можно ли достичь стабильности мягких тканей вокруг имплантата после аугментации мягких тканей соединительнотканным трансплантатом из бугристости или латерального неба.
Стабильность мягких тканей, оцененная внутриротовым сканером, будет описана как первичный результат.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резорбция гребня является частой находкой после удаления зуба. В последнее время все больше внимания уделяется этой проблеме при реконструкции с опорой на имплантаты в эстетической зоне. Хотя предыдущие исследования поддерживают процедуры направленной костной регенерации для восстановления дефектов контура, замена минерализованных материалов костью была поставлена под сомнение. Поэтому в последнее время рассматривается использование соединительнотканных трансплантатов вместо аллогенных или ксеногенных материалов.
Небо обычно используется в качестве донорского участка для забора соединительнотканного трансплантата. Трансплантат можно забирать деэпителизированным методом или традиционным способом из глубокого неба во время подъема лоскута. Другим вариантом забора соединительнотканного трансплантата является область бугристости, которую можно использовать, когда вам нужно небольшое или умеренное количество мягких тканей (около 1-2 имплантатов). Соединительные ткани, взятые из этих участков, имеют совершенно разные характеристики, которые могут повлиять на судьбу лечения с точки зрения стабильности.
поэтому мы решили сравнить стабильность трансплантатов, заготовленных с глубокого неба или бугристости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neda Moslemi, Periodontist
- Номер телефона: +989128985838
- Электронная почта: neda_moslemi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Tehran University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Neda Moslemi, Periodontist
- Номер телефона: +982188492345
- Электронная почта: neda_moslemi@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohadeseh Heidari, Periodontist
- Номер телефона: 982188492345
- Электронная почта: heidari_mohadeseh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет.
- системно и пародонтологически здоровых пациентов.
- необходимость установки одного имплантата между двумя верхними зубами.
- необходимость увеличения ткани из-за вогнутости или толщины мягких тканей менее 2 миллиметров.
- более 3 месяцев после удаления.
- полный индекс зубного налета во рту менее 20%.
- достаточное мезиодистальное и щечно-язычное пространство.
- Мезиодистальный размер бугристости не менее 10 миллиметров.
- достаточная первичная стабильность имплантата.
- ширина гребня не менее 6 мм.
Критерий исключения:
- История пародонтита и лучевой терапии.
- Необходимость увеличения горизонтального гребня.
- Предшествующая аугментация мягких тканей.
- Заядлый курильщик (более 10 сигарет в день)
- Местные или системные заболевания, которые могут помешать обычной пародонтологической терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КТГ глубокого неба
Соединительнотканный трансплантат, взятый с глубокого неба во время подъема лоскута для установки имплантата
|
Операция по пересадке соединительной ткани будет проводиться для увеличения объема мягких тканей.
В этом методе соединительная ткань будет собираться с боковой части неба или области бугристости.
|
|
Экспериментальный: КТГ из бугристости
Соединительнотканный трансплантат, взятый из бугристости
|
Операция по пересадке соединительной ткани будет проводиться для увеличения объема мягких тканей.
В этом методе соединительная ткань будет собираться с боковой части неба или области бугристости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема мягких тканей 0-3
Временное ограничение: от исходного уровня (непосредственно перед операцией) до 3 мес.
|
изменение объема мягких тканей от исходного (непосредственно перед операцией) до 3 месяцев с помощью внутриротового сканера
|
от исходного уровня (непосредственно перед операцией) до 3 мес.
|
|
изменение объема мягких тканей 0-6
Временное ограничение: от исходного уровня (непосредственно перед операцией) до 6 мес.
|
изменение объема мягких тканей от исходного (непосредственно перед операцией) до 6 месяцев с помощью внутриротового сканера
|
от исходного уровня (непосредственно перед операцией) до 6 мес.
|
|
изменение объема мягких тканей 3-6
Временное ограничение: от 3 месяцев до 6 месяцев
|
изменения объема мягких тканей от 3 месяцев до 6 месяцев с помощью внутриротового сканера
|
от 3 месяцев до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: сразу после операции
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
сразу после операции
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 день
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
1 день
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: день 2
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
день 2
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: день 3
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
день 3
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: день 4
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
день 4
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: день 5
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
день 5
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: день 6
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
день 6
|
|
Уровень боли по опроснику по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: день 7
|
оценка уровня боли по опроснику методом визуально-аналоговой шкалы
|
день 7
|
|
Паллиатив 0-7
Временное ограничение: сразу после операции до 7 дней спустя
|
количество паллиативных средств, использованных пациентом в течение первой недели после операции
|
сразу после операции до 7 дней спустя
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
оценка эстетической оценки по фотографии
|
3 месяца после операции
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
оценка эстетической оценки по фотографии
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9811213001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .