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Estabilidad del tejido periimplantario después del aumento de tejido extraído del paladar profundo o la tuberosidad

19 de agosto de 2021 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Comparación de la estabilidad del tejido periimplantario después de un aumento de tejido blando extraído del paladar profundo o del área de la tuberosidad: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Este estudio comparará la estabilidad del tejido periimplantario después de un injerto de tejido conectivo extraído del paladar lateral o del área de la tuberosidad. Por lo que sabemos, sigue siendo controvertido si se puede lograr la estabilidad del tejido blando periimplantario después del aumento de tejido blando con el injerto de tejido conectivo de la tuberosidad o el paladar lateral. La estabilidad de los tejidos blandos evaluada mediante un escáner intraoral se describirá como resultado primario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reabsorción de la cresta es un hallazgo común después de la extracción dental. Recientemente, existe una creciente preocupación por este tema durante la reconstrucción implantosoportada en la zona estética. Aunque los estudios previos respaldan los procedimientos de regeneración ósea guiada para la reconstrucción de las deficiencias del contorno, se ha cuestionado el reemplazo de los materiales mineralizados con el hueso. Por lo tanto, recientemente se ha abordado el uso de injertos de tejido conectivo en lugar de materiales alogénicos o xenogénicos.

El paladar se utiliza habitualmente como sitio donante para extraer el injerto de tejido conjuntivo. El injerto se puede recolectar mediante un método de desepitelización o se puede recolectar convencionalmente del paladar profundo durante la elevación del colgajo. Otra opción para recolectar el injerto de tejido conectivo es el área de la tuberosidad, que se puede usar cuando necesita una cantidad pequeña o moderada de tejido blando (alrededor de 1 o 2 implantes). Los tejidos conectivos recolectados de estos sitios tienen características bastante diferentes, lo que podría influir en el destino del tratamiento en términos de estabilidad.

por lo tanto, decidimos comparar la estabilidad de los injertos extraídos del paladar profundo o la tuberosidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neda Moslemi, Periodontist
  • Número de teléfono: +989128985838
  • Correo electrónico: neda_moslemi@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. más de 18 años.
  2. Pacientes sistémica y periodontalmente sanos.
  3. necesidad de colocación de un solo implante entre dos dientes maxilares.
  4. necesidad de aumento de tejido debido a concavidad o grosor de tejido blando inferior a 2 milímetros.
  5. más de 3 meses después de la extracción.
  6. índice de placa de boca completa inferior al 20%.
  7. suficiente espacio mesiodistal y bucolingual.
  8. Al menos 10 milímetros de dimensión mesiodistal en la tuberosidad.
  9. suficiente estabilidad primaria del implante.
  10. al menos 6 mm de ancho de la cresta crestal.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de periodontitis y radioterapia.
  2. Necesidad de aumento de cresta horizontal.
  3. Aumento previo de tejidos blandos.
  4. Fumador empedernido (más de 10 cigarrillos al día)
  5. Condiciones locales o sistémicas que interferirían con la terapia periodontal de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CTG de paladar profundo
El injerto de tejido conectivo extraído del paladar profundo durante la elevación del colgajo para la colocación del implante
Procedimiento: injerto de tejido conectivo
Se realizará una cirugía de injerto de tejido conectivo para aumentar el volumen del tejido blando. En este método, el tejido conectivo se recolectará del paladar lateral o del área de la tuberosidad.
Experimental: CTG de la tuberosidad
El injerto de tejido conectivo extraído de la tuberosidad
Procedimiento: injerto de tejido conectivo
Se realizará una cirugía de injerto de tejido conectivo para aumentar el volumen del tejido blando. En este método, el tejido conectivo se recolectará del paladar lateral o del área de la tuberosidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de volumen de tejido blando 0-3
Periodo de tiempo: desde el inicio (inmediatamente antes de la cirugía) hasta 3 meses
cambios en el volumen de tejido blando desde el inicio (inmediatamente antes de la cirugía) hasta 3 meses mediante escáner intraoral
desde el inicio (inmediatamente antes de la cirugía) hasta 3 meses
cambio de volumen de tejido blando 0-6
Periodo de tiempo: desde el inicio (inmediatamente antes de la cirugía) hasta los 6 meses
cambios en el volumen del tejido blando desde el inicio (inmediatamente antes de la cirugía) hasta los 6 meses por escáner intraoral
desde el inicio (inmediatamente antes de la cirugía) hasta los 6 meses
cambio de volumen de tejido blando 3-6
Periodo de tiempo: de 3 meses a 6 meses
cambios de volumen de tejido blando de 3 meses a 6 meses por escáner intraoral
de 3 meses a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
inmediatamente después de la cirugía
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 1
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
día 1
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: dia 2
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
dia 2
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 3
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
día 3
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 4
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
día 4
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: dia 5
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
dia 5
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 6
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
día 6
El nivel del dolor por cuestionario a través de escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 7
evaluación del nivel del dolor por cuestionario a través del método de escala analógica visual
día 7
Paliativo 0-7
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía a 7 días después
el número de paliativos que el paciente usó durante la primera semana después de la cirugía
inmediatamente después de la cirugía a 7 días después
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
evaluación de la partitura estética por fotografía
3 meses después de la cirugía
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
evaluación de la partitura estética por fotografía
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9811213001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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