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Stabilité tissulaire péri-implantaire suite à une augmentation tissulaire prélevée du palais profond ou de la tubérosité

19 août 2021 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Comparaison de la stabilité des tissus péri-implantaires à la suite d'une augmentation des tissus mous prélevés dans le palais profond ou dans la région de la tubérosité : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude comparera la stabilité des tissus péri-implantaires suite à une greffe de tissu conjonctif prélevée à partir du palais latéral ou de la zone tubérositaire. À notre connaissance, il reste controversé de savoir si la stabilité des tissus mous péri-implantaires pourrait être obtenue après une augmentation des tissus mous avec la greffe de tissu conjonctif de la tubérosité ou du palais latéral. La stabilité des tissus mous évaluée par scanner intra-oral sera décrite comme résultat principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résorption de la crête est une constatation courante après une extraction dentaire. Récemment, ce problème est de plus en plus préoccupant lors de la reconstruction implanto-portée dans la zone esthétique. Bien que les études précédentes soutiennent les procédures de régénération osseuse guidée pour la reconstruction des défauts de contour, le remplacement des matériaux minéralisés par l'os a été remis en question. Par conséquent, récemment, l'utilisation de greffes de tissu conjonctif au lieu de matériaux allogéniques ou xénogéniques a été abordée.

Le palais est couramment utilisé comme site donneur pour le prélèvement de la greffe de tissu conjonctif. Le greffon peut être prélevé par une méthode de désépithélialisation ou il peut être prélevé de manière conventionnelle à partir du palais profond lors de l'élévation du lambeau. Un autre choix pour prélever la greffe de tissu conjonctif est la zone de la tubérosité, qui peut être utilisée lorsque vous avez besoin d'une quantité faible à modérée de tissu mou (environ 1 à 2 implants). Les tissus conjonctifs prélevés sur ces sites ont des caractéristiques assez différentes, qui pourraient influencer le devenir du traitement en termes de stabilité.

par conséquent, nous avons décidé de comparer la stabilité des greffons prélevés du palais profond ou de la tubérosité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 18 ans.
  2. patients en bonne santé systémique et parodontale.
  3. besoin de pose d'implant unique entre deux dents maxillaires.
  4. besoin d'augmentation tissulaire en raison de la concavité ou de l'épaisseur des tissus mous inférieure à 2 millimètres.
  5. plus de 3 mois après l'extraction.
  6. indice de plaque buccale complète inférieur à 20 %.
  7. un espace mésiodistal et buccolingual suffisant.
  8. Au moins 10 millimètres de dimension mésiodistale dans la tubérosité.
  9. une stabilité primaire implantaire suffisante.
  10. au moins 6 mm de largeur de crête crestale.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de parodontite et de radiothérapie.
  2. Besoin d'augmentation de faîtage horizontal.
  3. Augmentation antérieure des tissus mous.
  4. Gros fumeur (plus de 10 cigarettes par jour)
  5. Conditions locales ou systémiques qui interféreraient avec le traitement parodontal de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CTG du palais profond
La greffe de tissu conjonctif prélevée dans le palais profond lors de l'élévation du lambeau pour la pose de l'implant
Procédure: greffe de tissu conjonctif
Une greffe de tissu conjonctif sera pratiquée pour augmenter le volume des tissus mous. Dans cette méthode, le tissu conjonctif sera prélevé du palais latéral ou de la tubérosité.
Expérimental: CTG de la tubérosité
Le greffon de tissu conjonctif prélevé sur la tubérosité
Procédure: greffe de tissu conjonctif
Une greffe de tissu conjonctif sera pratiquée pour augmenter le volume des tissus mous. Dans cette méthode, le tissu conjonctif sera prélevé du palais latéral ou de la tubérosité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de volume des tissus mous 0-3
Délai: de la ligne de base (immédiatement avant la chirurgie) à 3 mois
changements du volume des tissus mous de la ligne de base (immédiatement avant la chirurgie) à 3 mois par scanner intra-oral
de la ligne de base (immédiatement avant la chirurgie) à 3 mois
changement de volume des tissus mous 0-6
Délai: de la ligne de base (immédiatement avant la chirurgie) à 6 mois
changements du volume des tissus mous de la ligne de base (immédiatement avant la chirurgie) à 6 mois par scanner intra-oral
de la ligne de base (immédiatement avant la chirurgie) à 6 mois
changement de volume des tissus mous 3-6
Délai: de 3 mois à 6 mois
modifications du volume des tissus mous de 3 mois à 6 mois par scanner intra-oral
de 3 mois à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: immédiatement après la chirurgie
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
immédiatement après la chirurgie
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 1
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 1
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 2
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 2
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 3
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 3
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 4
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 4
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 5
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 5
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 6
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 6
Le niveau de la douleur par questionnaire grâce à une échelle visuelle analogique
Délai: jour 7
évaluation du niveau de la douleur par questionnaire grâce à la méthode de l'échelle visuelle analogique
jour 7
Palliatif 0-7
Délai: immédiatement après la chirurgie à 7 jours plus tard
le nombre de palliatifs que le patient a utilisé au cours de la première semaine après la chirurgie
immédiatement après la chirurgie à 7 jours plus tard
Note esthétique rose
Délai: 3 mois après l'opération
évaluation de la note esthétique par la photographie
3 mois après l'opération
Note esthétique rose
Délai: 6 mois après l'opération
évaluation de la note esthétique par la photographie
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9811213001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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