Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-implantat vävnadsstabilitet efter vävnadsförstoring skördad från djup gom eller tuberositet

19 augusti 2021 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Jämförelse av peri-implantat vävnadsstabilitet efter mjukvävnadsförstoring skördad från den djupa gommen eller tuberositetsområdet: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie kommer att jämföra stabiliteten i periimplantatvävnad efter bindvävstransplantat som skördats från Lateral Palate eller Tuberosity Area. Så vitt vi vet är det fortfarande kontroversiellt huruvida peri-implantat mjukvävnadsstabilitet skulle kunna uppnås efter mjukvävnadsförstärkning med bindvävstransplantatet från tuberositeten eller den laterala gommen. Mjukvävnadsstabilitet utvärderad med intraoral skanner kommer att beskrivas som primärt resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åsresorption är ett vanligt fynd efter tandutdragning. På senare tid finns det en ökande oro för detta problem under implantatstödd rekonstruktion i den estetiska zonen. Även om de tidigare studierna stöder de guidade benregenereringsprocedurerna för rekonstruktion av konturbrister, har ersättningen av de mineraliserade materialen med benet ifrågasatts. Därför har man nyligen tagit itu med användning av bindvävstransplantat istället för allogena eller xenogena material.

Gommen används rutinmässigt som donatorplats för att skörda bindvävstransplantatet. Transplantatet kan skördas genom de-epiteliserad metod eller så kan det skördas konventionellt från djup gom under flikhöjning. Ett annat val för att skörda bindvävstransplantatet är tuberositetsområdet, som kan användas när du behöver en liten till måttlig mängd mjukvävnad (cirka 1-2 implantat). De bindväv som skördas från dessa platser har helt olika egenskaper, vilket kan påverka behandlingens öde när det gäller stabiliteten.

därför bestämde vi oss för att jämföra stabiliteten hos transplantat som skördats från den djupa gommen eller tuberositeten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mer än 18 år gammal.
  2. systemiskt och parodontalt friska patienter.
  3. behov av enstaka implantatplacering mellan två maxillära tänder.
  4. behov av vävnadsförstärkning på grund av konkavitet eller mjukvävnadstjocklek mindre än 2 millimeter.
  5. mer än 3 månader efter extraktion.
  6. plackindex för hela munnen är mindre än 20 %.
  7. tillräckligt mesiodistalt och buccolingualt utrymme.
  8. Minst 10 millimeter mesiodistal dimension i tuberositet.
  9. tillräcklig primär stabilitet för implantatet.
  10. minst 6 mm crestal nock bredd.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av parodontit och strålbehandling.
  2. Behov av horisontell nockförstärkning.
  3. Tidigare mjukvävnadsförstoring.
  4. Storrökare (mer än 10 cigaretter per dag)
  5. Lokala eller systemiska tillstånd som skulle störa rutinmässig parodontalbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CTG från djup gom
Bindvävstransplantatet skördades från den djupa gommen under flikförhöjning för implantatplacering
Procedur: bindvävstransplantat
Bindvävstransplantatkirurgi kommer att göras för att öka volymen av mjukvävnad. I denna metod kommer bindväv att skördas från lateral gom eller tuberositetsområde.
Experimentell: CTG från tuberositet
Bindvävstransplantatet skördades från tuberositeten
Procedur: bindvävstransplantat
Bindvävstransplantatkirurgi kommer att göras för att öka volymen av mjukvävnad. I denna metod kommer bindväv att skördas från lateral gom eller tuberositetsområde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjukdelsvolymförändring 0-3
Tidsram: från baslinjen (omedelbart före operationen) till 3 månader
förändringar av mjukvävnadsvolymen från baslinjen (omedelbart före operation) till 3 månader med intraoral skanner
från baslinjen (omedelbart före operationen) till 3 månader
mjukdelsvolymförändring 0-6
Tidsram: från baslinjen (omedelbart före operationen) till 6 månader
förändringar av mjukvävnadsvolymen från baslinjen (omedelbart före operation) till 6 månader med intraoral skanner
från baslinjen (omedelbart före operationen) till 6 månader
mjukdelsvolymförändring 3-6
Tidsram: från 3 månader till 6 månader
förändringar av mjukvävnadsvolymen från 3 månader till 6 månader med intraoral skanner
från 3 månader till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: direkt efter operationen
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
direkt efter operationen
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 1
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 1
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 2
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 2
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 3
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 3
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 4
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 4
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 5
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 5
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 6
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 6
Nivån på smärtan genom frågeformulär genom visuell analog skala
Tidsram: dag 7
utvärdering av smärtnivån genom frågeformulär genom visuell analog skala metod
dag 7
Palliativ 0-7
Tidsram: direkt efter operationen till 7 dagar senare
antalet palliativ patienten använde under den första veckan efter operationen
direkt efter operationen till 7 dagar senare
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 3 månader efter operationen
utvärdering av den estetiska poängen genom fotografering
3 månader efter operationen
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 6 månader efter operationen
utvärdering av den estetiska poängen genom fotografering
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9811213001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera