Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat vævsstabilitet efter vævsforøgelse høstet fra dyb gane eller tuberøsitet

19. august 2021 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af peri-implantat vævsstabilitet efter forstærkning af blødt væv høstet fra den dybe gane eller tuberøsitetsområdet: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil sammenligne periimplantatvævsstabilitet efter bindevævstransplantation høstet fra Lateral Gane eller Tuberositetsområdet. Så vidt vi ved, er det fortsat kontroversielt, om peri-implantat bløddelsstabilitet kunne opnås efter bløddelsforøgelse med bindevævstransplantatet fra tuberositeten eller den laterale gane. Blødt vævs stabilitet vurderet ved intraoral scanner vil blive beskrevet som primært resultat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ridge resorption er et almindeligt fund efter tandudtrækning. For nylig er der en stigende bekymring for dette problem under implantatstøttet rekonstruktion i den æstetiske zone. Selvom de tidligere undersøgelser understøtter de guidede knogleregenereringsprocedurer til rekonstruktion af konturmangler, er der blevet stillet spørgsmålstegn ved udskiftningen af ​​de mineraliserede materialer med knoglen. Derfor er det for nylig blevet behandlet at bruge bindevævstransplantater i stedet for allogene eller xenogene materialer.

Ganen bruges rutinemæssigt som donorsted til høst af bindevævstransplantatet. Transplantatet kan høstes ved de-epiteliseret metode, eller det kan høstes konventionelt fra dyb gane under flapforhøjelse. Et andet valg til høst af bindevævstransplantatet er tuberøsitetsområdet, som kan bruges, når du har brug for en lille til moderat mængde blødt væv (omkring 1-2 implantater). Bindevævet, der høstes fra disse steder, har ganske forskellige egenskaber, hvilket kan have indflydelse på behandlingens skæbne med hensyn til stabilitet.

derfor besluttede vi at sammenligne stabiliteten af ​​transplantaterne høstet fra den dybe gane eller tuberøsitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mere end 18 år gammel.
  2. systemisk og parodontalt raske patienter.
  3. behov for enkelt implantatplacering mellem to maksillære tænder.
  4. behov for vævsforøgelse på grund af konkavitet eller bløddelstykkelse mindre end 2 millimeter.
  5. mere end 3 måneder efter ekstraktion.
  6. plakindeks i fuld mund er mindre end 20 %.
  7. tilstrækkelig mesiodistal og buccolingual plads.
  8. Mindst 10 millimeter mesiodistal dimension i tuberøsitet.
  9. tilstrækkelig implantatets primære stabilitet.
  10. mindst 6 mm crestal ridge bredde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med paradentose og strålebehandling.
  2. Behov for vandret kantforstørrelse.
  3. Tidligere bløddelsforstørrelse.
  4. Storryger (mere end 10 cigaretter om dagen)
  5. Lokale eller systemiske tilstande, der ville interferere med rutinemæssig parodontalbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CTG fra dyb gane
Bindevævstransplantatet blev høstet fra den dybe gane under klapløft til implantatplacering
Procedure: bindevævstransplantation
Bindevævstransplantation vil blive udført for at øge volumen af ​​blødt væv. I denne metode vil bindevæv blive høstet fra lateral gane eller tuberøsitetsområde.
Eksperimentel: CTG fra tuberøsitet
Bindevævstransplantatet høstede fra tuberøsiteten
Procedure: bindevævstransplantation
Bindevævstransplantation vil blive udført for at øge volumen af ​​blødt væv. I denne metode vil bindevæv blive høstet fra lateral gane eller tuberøsitetsområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bløddelsvolumenændring 0-3
Tidsramme: fra baseline (umiddelbart før operation) til 3 måneder
ændringer i volumen af ​​blødt væv fra baseline (umiddelbart før operation) til 3 måneder ved intraoral scanner
fra baseline (umiddelbart før operation) til 3 måneder
bløddelsvolumenændring 0-6
Tidsramme: fra baseline (umiddelbart før operationen) til 6 måneder
ændringer af blødt vævsvolumen fra baseline (umiddelbart før operation) til 6 måneder ved intraoral scanner
fra baseline (umiddelbart før operationen) til 6 måneder
bløddelsvolumenændring 3-6
Tidsramme: fra 3 måneder til 6 måneder
ændringer af bløddelsvolumen fra 3 måneder til 6 måneder ved intraoral scanner
fra 3 måneder til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
umiddelbart efter operationen
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 1
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 1
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 2
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 2
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 3
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 3
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 4
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 4
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 5
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 5
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 6
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 6
Smertens niveau ved spørgeskema gennem visuel analog skala
Tidsramme: dag 7
evaluering af smerteniveauet ved spørgeskema gennem visuel analog skalametode
dag 7
Palliativ 0-7
Tidsramme: umiddelbart efter operationen til 7 dage senere
antallet af palliativer patienten brugte i løbet af den første uge efter operationen
umiddelbart efter operationen til 7 dage senere
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
evaluering af den æstetiske score ved fotografering
3 måneder efter operationen
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
evaluering af den æstetiske score ved fotografering
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9811213001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævstransplantation

Kliniske forsøg med bindevævstransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner