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Estabilidade do tecido peri-implantar após aumento de tecido colhido de palato profundo ou tuberosidade

19 de agosto de 2021 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Comparação da estabilidade do tecido peri-implantar após aumento de tecido mole colhido do palato profundo ou da área da tuberosidade: um ensaio clínico randomizado controlado

Este estudo irá comparar a estabilidade do tecido peri-implante após enxerto de tecido conjuntivo colhido do Palato Lateral ou da Área da Tuberosidade. Tanto quanto sabemos, permanece controverso se a estabilidade do tecido mole peri-implantar pode ser alcançada após o aumento do tecido mole com o enxerto de tecido conjuntivo da tuberosidade ou do palato lateral. A estabilidade dos tecidos moles avaliada por scanner intraoral será descrita como desfecho primário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabsorção do rebordo é um achado comum após a extração dentária. Recentemente, há uma preocupação crescente sobre esta questão durante a reconstrução implanto-suportada na zona estética. Embora os estudos anteriores apoiem os procedimentos de regeneração óssea guiada para reconstrução de deficiências de contorno, a substituição dos materiais mineralizados pelo osso tem sido questionada. Portanto, recentemente, o uso de enxertos de tecido conjuntivo em vez de materiais alogênicos ou xenogênicos tem sido abordado.

O palato é rotineiramente usado como local doador para a colheita do enxerto de tecido conjuntivo. O enxerto pode ser colhido pelo método desepitelizado ou pode ser colhido convencionalmente do palato profundo durante a elevação do retalho. Outra escolha para a colheita do enxerto de tecido conjuntivo é a área da tuberosidade, que pode ser usada quando você precisa de uma quantidade pequena a moderada de tecido mole (em torno de 1-2 implantes). Os tecidos conjuntivos colhidos desses locais possuem características bastante distintas, o que pode influenciar no destino do tratamento em termos de estabilidade.

portanto, decidimos comparar a estabilidade dos enxertos colhidos do palato profundo ou tuberosidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mais de 18 anos.
  2. pacientes sistemicamente e periodontalmente saudáveis.
  3. necessidade de colocação de implante único entre dois dentes superiores.
  4. necessidade de aumento de tecido devido à concavidade ou espessura de tecido mole inferior a 2 milímetros.
  5. mais de 3 meses após a extração.
  6. índice de placa de boca cheia inferior a 20%.
  7. espaço mesiodistal e vestibulolingual suficiente.
  8. Pelo menos 10 milímetros de dimensão mesiodistal na tuberosidade.
  9. suficiente estabilidade primária do implante.
  10. pelo menos 6 mm de largura do rebordo da crista.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de periodontite e radioterapia.
  2. Necessidade de aumento horizontal do rebordo.
  3. Aumento prévio de tecidos moles.
  4. Fumante pesado (mais de 10 cigarros por dia)
  5. Condições locais ou sistêmicas que possam interferir na terapia periodontal de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CTG do palato profundo
O enxerto de tecido conjuntivo colhido do palato profundo durante a elevação do retalho para colocação do implante
Procedimento: enxerto de tecido conjuntivo
A cirurgia de enxerto de tecido conjuntivo será feita para aumentar o volume dos tecidos moles. Neste método, o tecido conjuntivo será colhido do palato lateral ou da área da tuberosidade.
Experimental: CTG da tuberosidade
O enxerto de tecido conjuntivo colhido da tuberosidade
Procedimento: enxerto de tecido conjuntivo
A cirurgia de enxerto de tecido conjuntivo será feita para aumentar o volume dos tecidos moles. Neste método, o tecido conjuntivo será colhido do palato lateral ou da área da tuberosidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do volume dos tecidos moles 0-3
Prazo: desde o início (imediatamente antes da cirurgia) até 3 meses
alterações no volume dos tecidos moles desde o início (imediatamente antes da cirurgia) até 3 meses por scanner intraoral
desde o início (imediatamente antes da cirurgia) até 3 meses
alteração do volume dos tecidos moles 0-6
Prazo: desde o início (imediatamente antes da cirurgia) até 6 meses
alterações no volume dos tecidos moles desde a linha de base (imediatamente antes da cirurgia) até 6 meses por scanner intraoral
desde o início (imediatamente antes da cirurgia) até 6 meses
alteração do volume dos tecidos moles 3-6
Prazo: de 3 meses a 6 meses
alterações do volume dos tecidos moles de 3 meses a 6 meses por scanner intraoral
de 3 meses a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: imediatamente após a cirurgia
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
imediatamente após a cirurgia
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 1
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 1
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 2
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 2
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 3
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 3
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 4
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 4
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 5
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 5
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 6
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 6
O nível da dor por questionário através da escala visual analógica
Prazo: dia 7
avaliação do nível da dor por questionário através do método da escala visual analógica
dia 7
Paliativo 0-7
Prazo: imediatamente após a cirurgia até 7 dias depois
o número de paliativos que o paciente usou durante a primeira semana após a cirurgia
imediatamente após a cirurgia até 7 dias depois
Pontuação estética rosa
Prazo: 3 meses após a cirurgia
avaliação da nota estética pela fotografia
3 meses após a cirurgia
Pontuação estética rosa
Prazo: 6 meses após a cirurgia
avaliação da nota estética pela fotografia
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9811213001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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