Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita periimplantátové tkáně po augmentaci tkáně sklizené z hlubokého patra nebo tuberosity

19. srpna 2021 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Srovnání stability periimplantátové tkáně po augmentaci měkkých tkání odebraných z hlubokého patra nebo oblasti tuberosity: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie bude porovnávat stabilitu tkáně v periimplantátu po štěpu pojivové tkáně odebraném z laterálního patra nebo oblasti tuberosity. Pokud víme, zůstává sporné, zda by bylo možné dosáhnout stability měkkých tkání periimplantátu po augmentaci měkkých tkání pomocí štěpu pojivové tkáně z tuberosity nebo laterálního patra. Stabilita měkkých tkání hodnocená intraorálním skenerem bude popsána jako primární výsledek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Častým nálezem po extrakci zubu je resorpce hřebene. V poslední době vzrůstá znepokojení nad tímto problémem při implantátem podporované rekonstrukci v estetické zóně. Přestože předchozí studie podporují postupy řízené kostní regenerace pro rekonstrukci konturových nedostatků, náhrada mineralizovaných materiálů kostí byla zpochybněna. Proto se v poslední době řeší použití štěpů pojivové tkáně místo alogenních nebo xenogenních materiálů.

Jako donorové místo pro odběr štěpu pojivové tkáně se rutinně používá patro. Štěp může být odebrán deepitelizovanou metodou nebo může být odebrán konvenčně z hlubokého patra během elevace chlopně. Další volbou pro odběr štěpu pojivové tkáně je oblast tuberosity, kterou lze použít, když potřebujete malé až střední množství měkké tkáně (přibližně 1-2 implantáty). Pojivové tkáně odebrané z těchto míst mají zcela odlišné vlastnosti, které mohou ovlivnit osud léčby z hlediska stability.

proto jsme se rozhodli porovnat stabilitu štěpů sklizených z hlubokého patra nebo hlíz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. více než 18 let.
  2. systémově a periodontálně zdravých pacientů.
  3. potřeba umístění jednoho implantátu mezi dva čelistní zuby.
  4. potřeba augmentace tkáně kvůli konkávnosti nebo tloušťce měkké tkáně menší než 2 milimetry.
  5. více než 3 měsíce po extrakci.
  6. index plaku v plných ústech nižší než 20 %.
  7. dostatečný meziodistální a bukolingvální prostor.
  8. Nejméně 10 milimetrů meziodistální rozměr v tuberositu.
  9. dostatečná primární stabilita implantátu.
  10. minimálně 6 mm šířka hřebenového hřebene.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza parodontitidy a radioterapie.
  2. Potřeba horizontální augmentace hřebene.
  3. Předchozí augmentace měkkých tkání.
  4. Silný kuřák (více než 10 cigaret denně)
  5. Lokální nebo systémové stavy, které by narušovaly rutinní periodontální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CTG z hlubokého patra
Štěp pojivové tkáně odebraný z hlubokého patra během elevace chlopně pro umístění implantátu
Postup: štěp pojivové tkáně
Operace štěpu pojivové tkáně bude provedena pro zvětšení objemu měkkých tkání. Při těchto metodách bude pojivová tkáň odebírána z oblasti laterálního patra nebo tuberosity.
Experimentální: CTG z tuberosity
Štěp pojivové tkáně odebraný z tuberosity
Postup: štěp pojivové tkáně
Operace štěpu pojivové tkáně bude provedena pro zvětšení objemu měkkých tkání. Při těchto metodách bude pojivová tkáň odebírána z oblasti laterálního patra nebo tuberosity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna objemu měkkých tkání 0-3
Časové okno: od výchozího stavu (bezprostředně před operací) do 3 měsíců
změny objemu měkkých tkání od výchozí hodnoty (bezprostředně před operací) do 3 měsíců pomocí intraorálního skeneru
od výchozího stavu (bezprostředně před operací) do 3 měsíců
změna objemu měkkých tkání 0-6
Časové okno: od výchozího stavu (bezprostředně před operací) do 6 měsíců
změny objemu měkkých tkání od výchozí hodnoty (bezprostředně před operací) do 6 měsíců pomocí intraorálního skeneru
od výchozího stavu (bezprostředně před operací) do 6 měsíců
změna objemu měkkých tkání 3-6
Časové okno: od 3 měsíců do 6 měsíců
změny objemu měkkých tkání od 3 měsíců do 6 měsíců pomocí intraorálního skeneru
od 3 měsíců do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: bezprostředně po operaci
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
bezprostředně po operaci
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: den 1
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
den 1
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: Den 2
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
Den 2
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: den 3
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
den 3
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: den 4
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
den 4
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: den 5
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
den 5
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: den 6
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
den 6
Úroveň bolesti dotazníkem prostřednictvím vizuální analogové škály
Časové okno: den 7
hodnocení úrovně bolesti dotazníkem metodou vizuální analogové škály
den 7
Paliativní 0-7
Časové okno: ihned po operaci do 7 dnů později
počet paliativ, které pacient použil během prvního týdne po operaci
ihned po operaci do 7 dnů později
Růžové estetické skóre
Časové okno: 3 měsíce po operaci
hodnocení estetického skóre fotografií
3 měsíce po operaci
Růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců po operaci
hodnocení estetického skóre fotografií
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University Of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9811213001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na štěp pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit