Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin kudosten stabiilisuus kudoksen kasvatuksen jälkeen, joka on kerätty syvästä kitalaesta tai mukulaisuudesta

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Implantin kudosten stabiilisuuden vertailu syvältä kitalaesta tai mukulaalueelta kerätyn pehmytkudoksen kasvatuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan implanttikudoksen stabiilisuutta lateraalisesta kitalaesta tai mukulaalueelta kerätyn sidekudossiirteen jälkeen. Sikäli kuin tiedämme, on edelleen kiistanalaista, voidaanko implanttia ympäröivän pehmytkudoksen stabiilisuus saavuttaa pehmytkudosten augmentaation jälkeen sidekudossiirteellä mukula- tai sivusuulaessa. Suunsisäisellä skannerilla arvioitu pehmytkudosstabiilisuus kuvataan ensisijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjanteen resorptio on yleinen löydös hampaan poiston jälkeen. Viime aikoina tästä ongelmasta ollaan yhä enemmän huolissaan esteettisen alueen implanttien tukeman rekonstruoinnin aikana. Vaikka aiemmat tutkimukset tukevat ohjattuja luun regeneraatiomenetelmiä ääriviivapuutteiden rekonstruoimiseksi, mineralisoituneiden materiaalien korvaaminen luulla on kyseenalaistettu. Siksi viime aikoina on käsitelty sidekudossiirteiden käyttöä allogeenisten tai ksenogeenisten materiaalien sijaan.

Suulakea käytetään rutiininomaisesti luovutuspaikkana sidekudossiirteen keräämiseksi. Siirrännäinen voidaan kerätä deepitelisoidulla menetelmällä tai se voidaan kerätä tavanomaisesti syvästä kitalaesta läpän kohotuksen aikana. Toinen vaihtoehto sidekudossiirteen keräämiseen on tuberosity-alue, jota voidaan käyttää, kun tarvitset pienen tai kohtalaisen määrän pehmytkudosta (noin 1-2 implanttia). Näistä paikoista kerätyillä sidekudoksilla on melko erilaisia ​​ominaisuuksia, jotka saattavat vaikuttaa hoidon kohtaloon stabiilisuuden kannalta.

siksi päätimme verrata syvästä kitalaesta tai mukuloista korjattujen siirteiden stabiilisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18 vuotta vanha.
  2. systeemisesti ja periodontaalisesti terveillä potilailla.
  3. yhden implantin asettaminen kahden yläleuan hampaan väliin.
  4. kudoslisäyksen tarve koveraisuuden tai alle 2 millimetrin pehmytkudoksen paksuuden vuoksi.
  5. yli 3 kuukautta poistamisen jälkeen.
  6. koko suun plakkiindeksi alle 20 %.
  7. riittävästi mesiodistaalista ja bukkolinguaalista tilaa.
  8. Vähintään 10 millimetrin mesiodistaalinen ulottuvuus tuberosityssä.
  9. riittävä implantin primaarinen vakaus.
  10. vähintään 6 mm harjanteen leveys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Parodontiitti ja sädehoito historia.
  2. Vaakaharjanteen lisäyksen tarve.
  3. Aiempi pehmytkudoslisäys.
  4. Raskas tupakoitsija (yli 10 savuketta päivässä)
  5. Paikalliset tai systeemiset sairaudet, jotka häiritsevät tavanomaista parodontaalihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CTG syvästä kitalaesta
Sidekudossiirre poimittiin syvästä kitalaesta läpän kohotuksen aikana implanttia varten
Menettely: sidekudossiirre
Sidekudossiirreleikkaus tehdään pehmytkudostilavuuden lisäämiseksi. Näissä menetelmissä sidekudosta kerätään sivusuulaen tai mukuloiden alueelta.
Kokeellinen: CTG tuberositysta
Sidekudossiirre on kerätty mukulasta
Menettely: sidekudossiirre
Sidekudossiirreleikkaus tehdään pehmytkudostilavuuden lisäämiseksi. Näissä menetelmissä sidekudosta kerätään sivusuulaen tai mukuloiden alueelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pehmytkudostilavuuden muutos 0-3
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (välittömästi ennen leikkausta) 3 kuukauteen
pehmytkudostilavuuden muutokset lähtötilanteesta (välittömästi ennen leikkausta) 3 kuukauteen suunsisäisellä skannerilla
lähtötilanteesta (välittömästi ennen leikkausta) 3 kuukauteen
pehmytkudostilavuuden muutos 0-6
Aikaikkuna: lähtötilanteesta (välittömästi ennen leikkausta) 6 kuukauteen
pehmytkudostilavuuden muutokset lähtötilanteesta (välittömästi ennen leikkausta) 6 kuukauteen suunsisäisellä skannerilla
lähtötilanteesta (välittömästi ennen leikkausta) 6 kuukauteen
pehmytkudostilavuuden muutos 3-6
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
pehmytkudostilavuuden muutokset 3 kuukaudesta 6 kuukauteen suunsisäisellä skannerilla
3 kuukaudesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
heti leikkauksen jälkeen
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 1
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 1
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 2
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 2
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 3
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 3
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 4
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 4
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 5
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 5
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 6
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 6
Kivun taso kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: päivä 7
kivun tason arviointi kyselylomakkeella visuaalisen analogisen asteikon menetelmällä
päivä 7
Palliatiivinen 0-7
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen 7 päivää myöhemmin
palliatiivisten lääkkeiden määrä, jota potilas käytti ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
välittömästi leikkauksen jälkeen 7 päivää myöhemmin
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
esteettisen tuloksen arviointi valokuvauksen avulla
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
esteettisen tuloksen arviointi valokuvauksen avulla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9811213001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sidekudossiirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa