Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność tkanek wokół implantu po augmentacji tkanek pobranych z podniebienia głębokiego lub guzowatości

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Porównanie stabilności tkanek wokół implantu po augmentacji tkanek miękkich pobranych z obszaru podniebienia głębokiego lub guzowatości: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W tym badaniu porównana zostanie stabilność tkanki otaczającej implant po przeszczepie tkanki łącznej pobranym z podniebienia bocznego lub okolicy guzowatości. O ile nam wiadomo, kontrowersje budzi możliwość uzyskania stabilności tkanek miękkich wokół implantu po augmentacji tkanek miękkich przeszczepem tkanki łącznej z guzowatości lub podniebienia bocznego. Stabilność tkanek miękkich oceniana za pomocą skanera wewnątrzustnego zostanie opisana jako główny wynik.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resorpcja wyrostka zębodołowego jest częstym objawem po ekstrakcji zęba. W ostatnim czasie problem ten budzi coraz większe zainteresowanie podczas odbudowy wspartej na implantach w strefie estetycznej. Chociaż dotychczasowe badania wspierają procedury sterowanej regeneracji kości w celu odbudowy ubytków konturowych, to zastąpienie kością materiałów zmineralizowanych jest kwestionowane. Dlatego ostatnio zajęto się stosowaniem przeszczepów tkanki łącznej zamiast materiałów allogenicznych lub ksenogennych.

Podniebienie jest rutynowo wykorzystywane jako miejsce pobrania przeszczepu tkanki łącznej. Przeszczep można pobrać metodą pozbawioną nabłonka lub można go pobrać konwencjonalnie z podniebienia głębokiego podczas unoszenia płata. Innym wyborem do pobrania przeszczepu tkanki łącznej jest obszar guzowatości, który można wykorzystać, gdy potrzebna jest niewielka lub umiarkowana ilość tkanki miękkiej (około 1-2 implantów). Tkanka łączna pobrana z tych miejsc ma zupełnie inne cechy, które mogą mieć wpływ na losy zabiegu pod względem stabilności.

dlatego zdecydowaliśmy się porównać stabilność przeszczepów pobranych z podniebienia głębokiego lub guzowatości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. więcej niż 18 lat.
  2. pacjentów zdrowych układowo i przyzębia.
  3. konieczność umieszczenia pojedynczego implantu pomiędzy dwoma zębami szczęki.
  4. konieczność augmentacji tkanek z powodu wklęsłości lub grubości tkanki miękkiej mniejszej niż 2 milimetry.
  5. ponad 3 miesiące po ekstrakcji.
  6. wskaźnik płytki nazębnej pełnej jamy ustnej mniejszy niż 20%.
  7. wystarczająca przestrzeń mezjalno-dystalna i policzkowo-językowa.
  8. Co najmniej 10 milimetrów mezjodystalnego wymiaru guzowatości.
  9. wystarczającą pierwotną stabilność implantu.
  10. szerokość grzbietu co najmniej 6 mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zapalenia przyzębia i radioterapii.
  2. Konieczność poziomej augmentacji kalenicy.
  3. Poprzednia augmentacja tkanek miękkich.
  4. Nałogowy palacz (powyżej 10 papierosów dziennie)
  5. Miejscowe lub ogólnoustrojowe warunki, które mogłyby zakłócać rutynową terapię periodontologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KTG z podniebienia głębokiego
Przeszczep tkanki łącznej pobrany z podniebienia głębokiego podczas unoszenia płata w celu umieszczenia implantu
Procedura: przeszczep tkanki łącznej
Operacja przeszczepu tkanki łącznej zostanie wykonana w celu zwiększenia objętości tkanki miękkiej. W tej metodzie tkanka łączna zostanie pobrana z okolicy podniebienia bocznego lub guzowatości.
Eksperymentalny: KTG z guzowatości
Przeszczep tkanki łącznej pobrany z guzowatości
Procedura: przeszczep tkanki łącznej
Operacja przeszczepu tkanki łącznej zostanie wykonana w celu zwiększenia objętości tkanki miękkiej. W tej metodzie tkanka łączna zostanie pobrana z okolicy podniebienia bocznego lub guzowatości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości tkanek miękkich 0-3
Ramy czasowe: od punktu początkowego (bezpośrednio przed operacją) do 3 miesięcy
zmiany objętości tkanek miękkich od wyjściowego (bezpośrednio przed operacją) do 3 miesięcy za pomocą skanera wewnątrzustnego
od punktu początkowego (bezpośrednio przed operacją) do 3 miesięcy
zmiana objętości tkanek miękkich 0-6
Ramy czasowe: od punktu początkowego (bezpośrednio przed operacją) do 6 miesięcy
zmiany objętości tkanki miękkiej od wyjściowej (bezpośrednio przed operacją) do 6 miesięcy za pomocą skanera wewnątrzustnego
od punktu początkowego (bezpośrednio przed operacją) do 6 miesięcy
zmiana objętości tkanek miękkich 3-6
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 6 miesięcy
zmiany objętości tkanek miękkich od 3 miesięcy do 6 miesięcy za pomocą skanera wewnątrzustnego
od 3 miesięcy do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
bezpośrednio po zabiegu
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 1
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 1
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 2
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 2
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 3
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 3
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 4
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 4
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 5
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 5
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 6
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 6
Poziom bólu za pomocą kwestionariusza za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: dzień 7
ocena poziomu bólu kwestionariuszem metodą wizualnej skali analogowej
dzień 7
Paliatywne 0-7
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu do 7 dni później
liczbę środków paliatywnych stosowanych przez pacjenta w pierwszym tygodniu po operacji
bezpośrednio po zabiegu do 7 dni później
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
ocena waloru estetycznego za pomocą fotografii
3 miesiące po operacji
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ocena waloru estetycznego za pomocą fotografii
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9811213001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczep tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj