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Stabilità del tessuto perimplantare dopo l'aumento del tessuto prelevato dal palato profondo o dalla tuberosità

19 agosto 2021 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Confronto della stabilità del tessuto perimplantare dopo l'aumento del tessuto molle prelevato dal palato profondo o dall'area della tuberosità: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio confronterà la stabilità del tessuto perimplantare dopo l'innesto di tessuto connettivo prelevato dal palato laterale o dall'area della tuberosità. Per quanto ne sappiamo, rimane controverso se la stabilità del tessuto molle perimplantare possa essere raggiunta dopo l'aumento del tessuto molle con l'innesto di tessuto connettivo dalla tuberosità o dal palato laterale. La stabilità dei tessuti molli valutata mediante scanner intraorale sarà descritta come risultato primario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento della cresta è un reperto comune dopo l'estrazione del dente. Recentemente, c'è una crescente preoccupazione per questo problema durante la ricostruzione supportata da impianti nella zona estetica. Sebbene gli studi precedenti supportino le procedure di rigenerazione ossea guidata per la ricostruzione delle carenze del contorno, la sostituzione dei materiali mineralizzati con l'osso è stata messa in discussione. Pertanto, recentemente, è stato affrontato l'utilizzo di innesti di tessuto connettivo invece di materiali allogenici o xenogenici.

Il palato viene abitualmente utilizzato come sito donatore per il prelievo dell'innesto di tessuto connettivo. L'innesto può essere prelevato con metodo disepitelizzato oppure può essere prelevato convenzionalmente dal palato profondo durante l'elevazione del lembo. Un'altra scelta per il prelievo dell'innesto di tessuto connettivo è l'area della tuberosità, che può essere utilizzata quando è necessaria una quantità da piccola a moderata di tessuto molle (circa 1-2 impianti). I tessuti connettivi prelevati da questi siti hanno caratteristiche piuttosto diverse, che potrebbero influenzare il destino del trattamento in termini di stabilità.

pertanto, abbiamo deciso di confrontare la stabilità degli innesti prelevati dal palato profondo o dalla tuberosità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. più di 18 anni.
  2. pazienti sistemicamente e parodontalmente sani.
  3. necessità di posizionamento di un singolo impianto tra due denti mascellari.
  4. necessità di aumento del tessuto a causa di concavità o spessore del tessuto molle inferiore a 2 millimetri.
  5. più di 3 mesi dopo l'estrazione.
  6. indice di placca a bocca piena inferiore al 20%.
  7. sufficiente spazio mesiodistale e buccolinguale.
  8. Almeno 10 millimetri di dimensione mesiodistale nella tuberosità.
  9. sufficiente stabilità primaria dell'impianto.
  10. almeno 6 mm di larghezza della cresta crestale.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di parodontite e radioterapia.
  2. Necessità di aumento della cresta orizzontale.
  3. Precedente aumento dei tessuti molli.
  4. Forte fumatore (più di 10 sigarette al giorno)
  5. Condizioni locali o sistemiche che interferirebbero con la terapia parodontale di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CTG dal palato profondo
L'innesto di tessuto connettivo prelevato dal palato profondo durante l'elevazione del lembo per il posizionamento dell'impianto
Procedura: innesto di tessuto connettivo
Verrà eseguito un intervento chirurgico di innesto di tessuto connettivo per aumentare il volume dei tessuti molli. In questo metodo il tessuto connettivo verrà prelevato dal palato laterale o dall'area della tuberosità.
Sperimentale: CTG dalla tuberosità
L'innesto di tessuto connettivo prelevato dalla tuberosità
Procedura: innesto di tessuto connettivo
Verrà eseguito un intervento chirurgico di innesto di tessuto connettivo per aumentare il volume dei tessuti molli. In questo metodo il tessuto connettivo verrà prelevato dal palato laterale o dall'area della tuberosità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di volume dei tessuti molli 0-3
Lasso di tempo: dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a 3 mesi
variazioni del volume dei tessuti molli dal basale (immediatamente prima dell'intervento chirurgico) a 3 mesi mediante scanner intraorale
dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a 3 mesi
cambiamento di volume dei tessuti molli 0-6
Lasso di tempo: dal basale (immediatamente prima dell'intervento chirurgico) a 6 mesi
variazioni del volume dei tessuti molli dal basale (immediatamente prima dell'intervento chirurgico) a 6 mesi mediante scanner intraorale
dal basale (immediatamente prima dell'intervento chirurgico) a 6 mesi
cambiamento di volume dei tessuti molli 3-6
Lasso di tempo: da 3 mesi a 6 mesi
variazioni del volume dei tessuti molli da 3 mesi a 6 mesi mediante scanner intraorale
da 3 mesi a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
subito dopo l'intervento chirurgico
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 1
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 1
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 2
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 2
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 3
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 3
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 4
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 4
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 5
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 5
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 6
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 6
Il livello del dolore tramite questionario tramite scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 7
valutazione del livello del dolore mediante questionario con metodo della scala analogica visiva
giorno 7
Palliativo 0-7
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento a 7 giorni dopo
il numero di palliativi utilizzati dal paziente durante la prima settimana dopo l'intervento
immediatamente dopo l'intervento a 7 giorni dopo
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
valutazione della partitura estetica mediante fotografia
3 mesi dopo l'intervento
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
valutazione della partitura estetica mediante fotografia
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Neda Moslemi, Periodontist, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9811213001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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