涉及单发坐骨神经阻滞的下肢骨科手术后严重反弹痛的风险模型
涉及单发腘坐骨神经阻滞的下肢骨科手术后严重反弹痛的多变量风险预测模型的开发和内部验证：单中心回顾性队列研究
神经阻滞作用消失后，反弹痛是一种公认的现象。 门诊手术后可能会出现严重的反跳痛，患者通常需要返回医院或使用其他医疗资源。
手术前较年轻、女性或疼痛较重的人发生反弹性疼痛的风险较高。 骨手术和上肢手术也会增加手术后出现反跳痛的几率。 与未使用止血带进行手术的患者相比，在腿部手术期间使用止血带的患者术后疼痛往往更严重。
使用神经阻滞导管、神经阻滞中的某些添加剂以及在神经阻滞消退前使用多种类型的止痛药可减少出现反弹性疼痛的几率。 使用神经阻滞导管可能很昂贵，因此将这些导管给予最有可能出现反弹性疼痛的患者的针对性方法可能是分配资源和帮助患者的最佳方式。
本研究的目的是创建和测试患者接受坐骨神经阻滞的下肢手术后严重反跳痛的风险模型。
研究概览
详细说明
反弹痛是周围神经阻滞消退后公认的现象。 门诊手术后严重的反跳痛很普遍，可能会增加医疗保健的利用率和成本。 严重反跳痛的危险因素可能包括年龄较小、女性、术前疼痛评分高、骨手术和上肢手术。 与不使用止血带相比，在下肢手术中使用止血带也会导致更严重的术后疼痛。 保护因素可能包括连续神经周围导管、区域麻醉辅助剂和周围神经阻滞解决前的多模式口腔疼痛管理。 然而，连续放置周围神经阻滞导管会占用额外的医疗保健资源；因此，为严重反弹性疼痛风险最高的患者提供连续神经周围导管的有针对性的方法可能会带来最大的好处。
该研究的目的是推导和验证涉及腘窝阻滞的下肢手术后严重反跳痛的多变量预测模型，以协助风险分层和共同决策。
主要模型终点是严重的反弹疼痛，定义为在麻醉后监护病房 (PACU) 中从控制良好的疼痛（数字评定量表 [NRS] 3 或更低或患者报告令人满意的疼痛控制）转变为阻滞作用阻滞后 48 小时内出现剧烈疼痛（NRS 疼痛评分 7 分或更高）。 该定义根据 Barry 等人于 2020 年的定义进行了修改，因为在临床上，研究人员注意到一些患者在使用辅助剂时感觉阻滞持续超过 24 小时。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2016年1月4日至2019年11月1日在圣保禄医院接受下肢手术并术前接受单次腘坐骨神经阻滞的患者
排除标准：
- 在麻醉后护理单元（手术后）出现无法控制的疼痛（定义为 NRS 大于 3 和/或无法控制或剧烈疼痛和/或未记录的疼痛状态的护理记录）的患者
- 接受腘窝坐骨神经导管的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受腘窝坐骨神经阻滞的下肢骨科手术患者
2016年1月4日至2019年11月1日在圣保禄医院接受腘坐骨神经阻滞（伴或不伴其他周围神经阻滞）的所有下肢手术患者
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本研究使用来自圣保罗医院周围神经阻滞数据库的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积
大体时间：非时间依赖性结果（回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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ROC 曲线下的面积提供了灵敏度和特异性的图形显示，用于评估风险预测模型的判别能力。
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非时间依赖性结果（回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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校准斜率
大体时间：不依赖于时间的结果（基于神经阻滞后长达 48 小时的回顾性参与者疼痛数据的模型验证测试）
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评估数值预测与结果相比过高或过低的程度。
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不依赖于时间的结果（基于神经阻滞后长达 48 小时的回顾性参与者疼痛数据的模型验证测试）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标度布赖尔分数
大体时间：不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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衡量概率预测准确性的适当得分函数。
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不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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纳格尔科克R2
大体时间：不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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Cox & Snell R 方的调整版本，调整统计量的范围以覆盖从 0 到 1 的整个范围。
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不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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十分位校准图
大体时间：不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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将为最终预测模型生成十分位数校准图，以进一步评估校准，并为每个估算数据集创建黄土平滑校准曲线。
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不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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决策曲线分析
大体时间：不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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决策曲线分析是一种评估预测模型和诊断测试的方法。
它将在最终预测模型上执行。
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不依赖于时间的结果（模型评估/验证测试基于回顾性参与者疼痛数据长达 48 小时后神经阻滞）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Yarnold, MD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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