단발성 좌골 신경 차단술을 포함하는 하지 정형외과 수술 후 심한 반동 통증에 대한 위험 모델
단발 슬와 좌골 신경 차단술을 포함하는 하지 정형외과 수술 후 심한 반동 통증에 대한 다변수 위험 예측 모델의 개발 및 내부 검증: 단일 센터 후향적 코호트 연구
반동 통증은 신경 차단 효과가 사라진 후 잘 알려진 현상입니다. 외래 수술 후 심한 반동 통증이 발생할 수 있으며 환자는 종종 병원에 다시 오거나 다른 의료 자원을 사용해야 합니다.
젊거나 여성이거나 수술 전 통증이 더 심한 사람은 반발성 통증이 발생할 위험이 더 높습니다. 뼈 수술과 상지 수술도 수술 후 반동 통증이 발생할 가능성을 높입니다. 다리 수술 시 지혈대를 사용하는 환자는 지혈대를 사용하지 않고 수술을 받는 환자에 비해 수술 후 통증이 더 심한 경우가 많습니다.
반발성 통증의 가능성을 줄일 수 있는 것은 신경 차단 카테터 사용, 신경 차단에 특정 첨가제 사용, 차단이 사라지기 전에 여러 유형의 진통제 사용입니다. 신경 차단 카테터를 사용하는 것은 비용이 많이 들 수 있으므로 반발성 통증을 경험할 가능성이 가장 높은 환자에게 이러한 카테터를 제공하는 표적 접근 방식이 자원을 할당하고 환자를 돕는 최선의 방법일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 환자가 좌골 신경 차단을 받고 있는 하지 수술 후 심한 반동 통증에 대한 위험 모델을 만들고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반발성 통증은 말초 신경 차단이 해결된 후 잘 알려진 현상입니다. 외래 수술 후 심각한 반동 통증이 만연하며 이로 인해 건강 관리 이용 및 비용이 증가할 수 있습니다. 심한 반발성 통증의 위험 요인에는 어린 나이, 여성, 높은 수술 전 통증 점수, 뼈 수술 및 상지 수술이 포함될 수 있습니다. 하지 시술에 지혈대를 사용하는 것은 사용하지 않을 때보다 수술 후 통증이 더 심합니다. 보호 요인으로는 지속적인 신경주위 카테터, 국소 마취 보조제, 말초 신경 차단을 해결하기 전에 다양한 방식의 구강 통증 관리가 포함될 수 있습니다. 그러나 연속적인 말초 신경 차단 카테터의 배치는 추가적인 의료 자원을 활용합니다. 따라서 심각한 반동 통증의 위험이 가장 높은 환자에게 지속적인 신경주위 카테터를 제공하는 표적 접근법이 잠재적으로 가장 큰 이점을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 슬와 봉쇄를 포함하는 하지 수술 후 심각한 반동 통증에 대한 다변량 예측 모델을 도출하고 검증하여 위험 계층화 및 공유 의사 결정을 지원하는 것입니다.
1차 모델 종점은 중증 반동 통증으로, 차단이 작동하는 동안 마취 후 치료실(PACU)에서 잘 조절된 통증(숫자 등급 척도[NRS] 3 이하 또는 만족스러운 통증 조절에 대한 환자 보고)에서 전환으로 정의됩니다. 차단 수행 48시간 이내에 심한 통증(NRS 통증 점수 7 이상). 이 정의는 임상적으로 Barry et al., 2020의 정의에서 수정되었으며, 조사관은 부속물을 사용하여 24시간 이상 지속되는 감각 차단이 있는 일부 환자를 지적했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 4일부터 2019년 11월 1일까지 성바울병원에서 하지 수술을 받고 수술 전 단발성 슬와 좌골 신경 차단술을 받은 환자
제외 기준:
- 마취 후 치료실(수술 후)에서 조절되지 않는 통증(3보다 큰 NRS 및/또는 조절되지 않거나 심한 통증 및/또는 문서화되지 않은 통증 상태에 대한 간호 기록 문서로 정의됨)이 있는 환자
- 슬와 좌골 신경 카테터를 삽입한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오금좌골신경차단술을 받은 하지정형외과 환자
2016년 1월 4일부터 2019년 11월 1일까지 성바울병원에서 오금좌골신경차단(기타 말초신경차단 유무에 관계없이)을 받은 하지 수술을 받은 모든 환자
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이 연구는 St. Paul's Hospital Peripheral Nerve Block Database의 데이터를 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역
기간: 시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터)
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ROC 곡선 아래 면적은 민감도와 특이도를 그래픽으로 표시하며 위험 예측 모델의 식별 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터)
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교정 슬로프
기간: 시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 검증 테스트)
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결과에 비해 수치 예측이 너무 높거나 낮은 정도를 평가합니다.
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시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 검증 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스케일링된 브라이어 점수
기간: 시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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확률적 예측의 정확도를 측정하는 적절한 점수 함수입니다.
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시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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나겔케르케 R2
기간: 시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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0에서 1까지의 전체 범위를 포함하도록 통계의 척도를 조정하는 Cox & Snell R-square의 조정된 버전입니다.
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시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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십분위수 보정 도표
기간: 시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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최종 예측 모델에 대한 Decile Calibration Plot은 귀속된 각 데이터 세트에 대해 생성된 Loess-smoothed 교정 곡선과 함께 교정을 추가로 평가하기 위해 생성됩니다.
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시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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결정 곡선 분석
기간: 시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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결정 곡선 분석은 예측 모델과 진단 테스트를 평가하는 방법입니다.
최종 예측 모델에서 수행됩니다.
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시간에 의존하지 않는 결과(신경 차단제를 투여한 후 최대 48시간까지 후향적 참가자 통증 데이터를 기반으로 한 모델 평가/검증 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Yarnold, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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