Modelo de riesgo para el dolor de rebote intenso después de una cirugía ortopédica de miembros inferiores que involucra bloqueos del nervio ciático de una sola inyección
Desarrollo y validación interna de un modelo de predicción de riesgo multivariable para el dolor de rebote intenso después de una cirugía ortopédica de miembros inferiores que involucra bloqueos del nervio ciático poplíteo de una sola inyección: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
El dolor de rebote es un fenómeno bien reconocido después de que desaparecen los efectos de un bloqueo nervioso. El dolor de rebote severo puede ocurrir después de una cirugía ambulatoria, y los pacientes a menudo necesitan regresar al hospital o usar otros recursos de atención médica.
Las personas más jóvenes, mujeres o que tienen más dolor antes de la cirugía tienen un mayor riesgo de tener dolor de rebote. Las cirugías óseas y de extremidades superiores también aumentan las posibilidades de tener dolor de rebote después de la cirugía. Los pacientes que tienen un torniquete utilizado durante la cirugía de la pierna a menudo tienen peor dolor después de la cirugía en comparación con los pacientes que se someten a una cirugía sin el uso de un torniquete.
Las cosas que pueden reducir las posibilidades de tener dolor de rebote son el uso de catéteres de bloqueo nervioso, ciertos aditivos en los bloqueos nerviosos y el uso de múltiples tipos de analgésicos antes de que desaparezca el efecto del bloqueo. El uso de catéteres de bloqueo nervioso puede ser costoso, por lo que un enfoque específico de administrar estos catéteres a los pacientes que tienen las mayores posibilidades de sufrir dolor de rebote puede ser la mejor manera de asignar recursos y ayudar a los pacientes.
El objetivo de este estudio es crear y probar un modelo de riesgo para el dolor de rebote intenso después de una cirugía de miembros inferiores en la que los pacientes reciben un bloqueo del nervio ciático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de rebote es un fenómeno bien reconocido después de la resolución de bloqueos de nervios periféricos. El dolor de rebote intenso prevalece después de la cirugía ambulatoria, con el consiguiente aumento potencial de la utilización y el costo de la atención médica. Los factores de riesgo para el dolor de rebote intenso pueden incluir edad más joven, sexo femenino, puntaje alto de dolor preoperatorio, cirugías óseas y cirugías de miembros superiores. El uso de torniquetes para los procedimientos de las extremidades inferiores también se asocia con un peor dolor posoperatorio en comparación con el uso de torniquetes. Los factores protectores pueden incluir un catéter perineural continuo, complementos de anestesia regional y manejo multimodal del dolor oral antes de la resolución del bloqueo de los nervios periféricos. Sin embargo, la colocación de catéteres de bloqueo continuo de nervios periféricos utiliza recursos de atención médica adicionales; por lo tanto, un enfoque específico en el que se ofrezcan catéteres perineurales continuos a pacientes con el mayor riesgo de dolor de rebote intenso podría ofrecer potencialmente el mayor beneficio.
El objetivo del estudio es derivar y validar un modelo de predicción multivariable para el dolor de rebote intenso después de una cirugía de miembro inferior que involucra bloqueo poplíteo, para ayudar con la estratificación del riesgo y la toma de decisiones compartida.
El criterio principal de valoración del modelo es el dolor de rebote intenso, definido por la transición de un dolor bien controlado (escala de calificación numérica [NRS] 3 o menos o informe del paciente de control satisfactorio del dolor) en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) mientras el bloqueo está funcionando para dolor intenso (puntaje de dolor NRS de 7 o más) dentro de las 48 h posteriores a la ejecución del bloqueo. Esta definición se modifica de la de Barry et al., 2020, ya que clínicamente, los investigadores han observado que algunos pacientes tienen bloqueos sensoriales que duran más de 24 horas con el uso de complementos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una cirugía de miembros inferiores y recibieron un bloqueo del nervio ciático poplíteo de una sola inyección antes de la operación en St. Paul's Hospital del 4 de enero de 2016 al 1 de noviembre de 2019
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían dolor no controlado (definido como NRS superior a 3 y/o documentación de notas de enfermería de dolor no controlado o intenso y/o estado de dolor no documentado) en la unidad de cuidados postanestésicos (posoperatorio)
- Pacientes que recibieron un catéter de nervio ciático poplíteo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cirugía ortopédica de miembros inferiores que recibieron bloqueos del nervio ciático poplíteo
Todos los pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores que recibieron bloqueos del nervio ciático poplíteo (con o sin otros bloqueos de nervios periféricos) en St. Paul's Hospital del 4 de enero de 2016 al 1 de noviembre de 2019
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Este estudio utiliza datos de la base de datos de bloqueo de nervios periféricos del St. Paul's Hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC)
Periodo de tiempo: No es un resultado dependiente del tiempo (datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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El área bajo la curva ROC proporciona una visualización gráfica de la sensibilidad y la especificidad y se utiliza para evaluar la capacidad de discriminación del modelo de predicción de riesgos.
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No es un resultado dependiente del tiempo (datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Pendiente de calibración
Periodo de tiempo: No es un resultado dependiente del tiempo (prueba de validación del modelo basada en datos de dolor de participantes retrospectivos hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Evaluar el grado en que las predicciones numéricas son demasiado altas o demasiado bajas en comparación con los resultados.
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No es un resultado dependiente del tiempo (prueba de validación del modelo basada en datos de dolor de participantes retrospectivos hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje escalado de Brier
Periodo de tiempo: No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Una función de puntuación adecuada que mide la precisión de las predicciones probabilísticas.
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No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Nagelkerke R2
Periodo de tiempo: No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Una versión ajustada del R-cuadrado de Cox & Snell que ajusta la escala de la estadística para cubrir el rango completo de 0 a 1.
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No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Gráficos de calibración de deciles
Periodo de tiempo: No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Se generarán gráficos de calibración de deciles para los modelos de predicción finales para evaluar aún más la calibración, con curvas de calibración suavizadas por Loess creadas para cada conjunto de datos imputado.
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No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Análisis de la curva de decisión
Periodo de tiempo: No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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El análisis de la curva de decisión es un método para evaluar modelos de predicción y pruebas de diagnóstico.
Se realizará sobre los modelos de predicción finales.
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No es un resultado dependiente del tiempo (evaluación del modelo/prueba de validación basada en datos retrospectivos del dolor de los participantes hasta 48 horas después de que se administró un bloqueo nervioso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Yarnold, MD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H20-01349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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