Modelo de risco para dor grave rebote após cirurgia ortopédica de membros inferiores envolvendo bloqueios do nervo ciático de injeção única
Desenvolvimento e validação interna de um modelo de predição de risco multivariável para dor rebote grave após cirurgia ortopédica de membros inferiores envolvendo bloqueios do nervo ciático poplíteo de injeção única: um estudo de coorte retrospectivo de centro único
A dor rebote é um fenômeno bem reconhecido após o desaparecimento dos efeitos de um bloqueio nervoso. A dor rebote intensa pode ocorrer após a cirurgia ambulatorial, com os pacientes frequentemente precisando voltar ao hospital ou usar outros recursos de saúde.
Pessoas mais jovens, do sexo feminino ou com mais dor antes da cirurgia correm maior risco de ter dor rebote. Cirurgias ósseas e cirurgias de membros superiores também aumentam as chances de ter dor rebote após a cirurgia. Os pacientes que têm um torniquete usado durante a cirurgia da perna muitas vezes têm dor pior após a cirurgia em comparação com os pacientes que fazem a cirurgia sem o uso de um torniquete.
Coisas que podem reduzir as chances de dor rebote são o uso de cateteres de bloqueio de nervo, certos aditivos em bloqueios de nervo e o uso de vários tipos de analgésicos antes que o bloqueio desapareça. O uso de cateteres de bloqueio de nervo pode ser caro, portanto, uma abordagem direcionada de fornecer esses cateteres a pacientes com maiores chances de ter dor rebote pode ser a melhor maneira de alocar recursos e ajudar os pacientes.
O objetivo deste estudo é criar e testar um modelo de risco para dor rebote grave após cirurgia de membros inferiores, onde os pacientes estão recebendo um bloqueio do nervo ciático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor rebote é um fenômeno bem reconhecido após a resolução dos bloqueios nervosos periféricos. A dor rebote grave é prevalente após a cirurgia ambulatorial, com potencial resultante do aumento da utilização e do custo dos cuidados de saúde. Os fatores de risco para dor rebote intensa podem incluir idade mais jovem, sexo feminino, alto escore de dor pré-operatória, cirurgias ósseas e cirurgias de membros superiores. O uso de torniquete para procedimentos de membros inferiores também está associado a pior dor pós-operatória em comparação com o uso sem torniquete. Os fatores de proteção podem incluir cateter perineural contínuo, adjuvantes de anestesia regional e tratamento oral multimodal da dor antes da resolução do bloqueio do nervo periférico. No entanto, a colocação de cateteres de bloqueio de nervo periférico contínuo utiliza recursos adicionais de cuidados de saúde; portanto, uma abordagem direcionada em que cateteres perineurais contínuos são oferecidos a pacientes com maior risco de dor rebote intensa poderia oferecer o maior benefício.
O objetivo do estudo é derivar e validar um modelo de predição multivariável para dor rebote intensa após cirurgia de membro inferior envolvendo bloqueio poplíteo, para auxiliar na estratificação de risco e na tomada de decisão compartilhada.
O endpoint primário do modelo é dor rebote intensa, definida pela transição de dor bem controlada (escala de classificação numérica [NRS] 3 ou menos ou relato do paciente de controle satisfatório da dor) na unidade de terapia pós-anestésica (SRPA) enquanto o bloqueio está funcionando para dor intensa (escore de dor NRS 7 ou superior) dentro de 48 horas após a execução do bloqueio. Esta definição é modificada da de Barry et al., 2020, pois clinicamente, os investigadores observaram alguns pacientes com bloqueios sensoriais com duração superior a 24 horas com o uso de adjuvantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de membros inferiores e receberam bloqueio do nervo ciático poplíteo de injeção única no pré-operatório no St. Paul's Hospital de 4 de janeiro de 2016 a 1º de novembro de 2019
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor descontrolada (definida como NRS maior que 3 e/ou registro de enfermagem de dor descontrolada ou intensa e/ou estado de dor não documentado) na unidade de cuidados pós-anestésicos (pós-operatório)
- Pacientes que receberam um cateter de nervo ciático poplíteo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de Cirurgia Ortopédica de Membros Inferiores que Receberam Bloqueios do Nervo Ciático Poplíteo
Todos os pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores que receberam bloqueios do nervo ciático poplíteo (com ou sem outros bloqueios de nervos periféricos) no St. Paul's Hospital de 4 de janeiro de 2016 a 1º de novembro de 2019
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Este estudo utiliza dados do Banco de Dados de Blocos de Nervos Periféricos do St. Paul's Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC)
Prazo: Não é um resultado dependente do tempo (dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio nervoso)
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A área sob a curva ROC fornece uma exibição gráfica de sensibilidade e especificidade e é usada para avaliar a capacidade discriminativa do modelo de previsão de risco.
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Não é um resultado dependente do tempo (dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio nervoso)
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Inclinação de calibração
Prazo: Não é um resultado dependente do tempo (teste de validação do modelo baseado em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio nervoso)
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Para avaliar o grau em que as previsões numéricas são muito altas ou muito baixas em comparação com os resultados.
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Não é um resultado dependente do tempo (teste de validação do modelo baseado em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio nervoso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de brier escalado
Prazo: Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Uma função de pontuação adequada que mede a precisão das previsões probabilísticas.
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Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Nagelkerke R2
Prazo: Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Uma versão ajustada do quadrado R de Cox & Snell que ajusta a escala da estatística para cobrir toda a faixa de 0 a 1.
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Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Gráficos de calibração decil
Prazo: Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Gráficos de calibração de decil serão gerados para os modelos de previsão finais para avaliar ainda mais a calibração, com curvas de calibração suavizadas por Loess criadas para cada conjunto de dados imputado.
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Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Análise da Curva de Decisão
Prazo: Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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A Análise de Curva de Decisão é um método para avaliar modelos de predição e testes diagnósticos.
Será realizado nos modelos de previsão finais.
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Não é um resultado dependente do tempo (avaliação do modelo/teste de validação com base em dados retrospectivos de dor do participante até 48 horas após a administração de um bloqueio do nervo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Yarnold, MD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-01349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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