癌症护理中的远程监控：一项平台研究

主要目标：

I. 开发特定于患者的算法来预测细胞因子释放综合征 (CRS) 和/或神经毒性的轨迹以及需要升级医疗干预的时间。 （第 1 臂） II。 确定使用移动技术远程评估神经系统症状的有效性。 （第 1 臂）III。 根据临床试验数据的回顾性分析，比较远程监测 (RM) 和标准护理 (SC) 之间潜在医疗干预升级的时间。 （第 1 臂）IV。 通过量化错误警报和下游临床行动，确定使用可穿戴设备连续、远程监测生理参数的可行性。 （第 1 组）V. 定义与接受放疗和化疗相关的生理变量范围。 （第 2 臂） VI。 将 PRO 和医生评定的 CTCAE 与生物参数相关联。 （第 2 臂） VII. 通过量化错误警报和下游临床行动，确定使用可穿戴设备连续、远程监测生理参数的可行性。 （手臂 2）

大纲：

ARM 1：接受 CAR-T 治疗的患者使用 Biofourmis 可穿戴设备和智能手机应用程序每天几次回答一系列有关健康和神经系统症状的问题，持续 5 周。

ARM 2：接受头颈癌、肺癌或胃肠道癌症放射治疗 (RT) 的患者在完成 RT 后使用 Biofourmis 可穿戴设备 90 天。 患者还使用智能手机应用程序在 RT 开始前、RT 完成后、RT 完成后 3 个月和 RT 完成后 1 年回答一系列有关健康和神经系统症状的问题。 此外，患者每周都要完成有关副作用和设备耐受性的问卷调查。