Távmegfigyelés a rákellátásban: Platform Study

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A citokin felszabadulási szindróma (CRS) és/vagy a neurotoxicitás előrejelzésére betegspecifikus algoritmusokat kell kidolgozni, és időre van szükség az orvosi beavatkozás eszkalációjához. (1. kar) II. Határozza meg a mobil technológia használatának érvényességét a neurológiai tünetek távoli értékelésére. (1. kar) III. Hasonlítsa össze a lehetséges orvosi beavatkozás eszkalációjáig eltelt időt a távfelügyelet (RM) és a standard ellátás (SC) között a klinikai vizsgálatok adatainak retrospektív elemzése alapján. (1. kar) IV. A fiziológiai paraméterek folyamatos, távoli nyomon követésére szolgáló hordható eszköz használatának megvalósíthatósága a téves riasztások és a későbbi klinikai intézkedések számszerűsítésével. (1. kar) V. Határozza meg a sugár- és kemoterápia fogadásához kapcsolódó fiziológiai változók körét. (2. kar) VI. A PRO-kat és a CTCAE-besorolt ​​orvosokat kösse össze a biológiai paraméterekkel. (2. kar) VII. A fiziológiai paraméterek folyamatos, távoli nyomon követésére szolgáló hordható eszköz használatának megvalósíthatósága a téves riasztások és a későbbi klinikai intézkedések számszerűsítésével. (2. kar)

VÁZLAT:

1. ARM: A CAR-T terápiában részesülő betegek a Biofourmis viselhető eszköz(ek) és okostelefon-alkalmazás segítségével válaszolnak az egészséggel és a neurológiai tünetekkel kapcsolatos kérdésekre 5 héten keresztül naponta néhány alkalommal.

2. ARM: A fej-nyak-, tüdő- vagy gyomor-bélrendszeri daganatos megbetegedések miatt sugárterápián (RT) átesett betegek a Biofourmis hordható eszköz(eke)t az RT befejezése után 90 napig használják. A betegek az okostelefonos alkalmazást arra is használják, hogy válaszoljanak az egészséggel és a neurológiai tünetekkel kapcsolatos kérdésekre az RT megkezdése előtt, az RT befejezése után, 3 hónappal az RT befejezése után és 1 évvel az RT befejezése után. Ezenkívül a betegek heti kérdőíveket töltenek ki a mellékhatásokról és az eszköz toleranciájáról.