Monitoramento remoto no tratamento do câncer: um estudo de plataforma

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Desenvolva algoritmos específicos do paciente para prever a trajetória da síndrome de liberação de citocinas (SRC) e/ou neurotoxicidade e tempo para escalar a intervenção médica. (Braço 1) II. Estabelecer a validade do uso de tecnologia móvel para avaliar sintomas neurológicos remotamente. (Braço 1) III. Compare o tempo até o escalonamento de uma possível intervenção médica entre monitoramento remoto (RM) e atendimento padrão (SC) com base na análise retrospectiva de dados de ensaios clínicos. (Braço 1) IV. Estabeleça a viabilidade do uso de dispositivo vestível para monitoramento remoto contínuo de parâmetros fisiológicos, quantificando alertas falsos e ações clínicas a jusante. (Arm 1) V. Definir a gama de variáveis ​​fisiológicas associadas ao recebimento de radiação e quimioterapia. (Braço 2) VI. Correlacione PROs e CTCAE avaliado pelo médico com parâmetros biológicos. (Braço 2) VII. Estabeleça a viabilidade do uso de dispositivo vestível para monitoramento remoto contínuo de parâmetros fisiológicos, quantificando alertas falsos e ações clínicas a jusante. (braço 2)

CONTORNO:

ARM 1: Os pacientes submetidos à terapia CAR-T usam o(s) dispositivo(s) vestível(is) Biofourmis e o aplicativo para smartphone para responder a uma série de perguntas sobre saúde e sintomas neurológicos algumas vezes ao dia durante 5 semanas.

ARM 2: Pacientes submetidos a radioterapia (RT) para câncer de cabeça e pescoço, pulmão ou gastrointestinal usam o(s) dispositivo(s) vestível(is) Biofourmis por 90 dias após a conclusão da RT. Os pacientes também usam o aplicativo de smartphone para responder a uma série de perguntas sobre saúde e sintomas neurológicos antes do início da RT, após a conclusão da RT, 3 meses após a conclusão da RT e 1 ano após a conclusão da RT. Além disso, os pacientes completam questionários semanais sobre efeitos colaterais e tolerância ao dispositivo.