Fjernovervågning i kræftbehandling: En platformsundersøgelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle patientspecifikke algoritmer til at forudsige banen for cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og/eller neurotoksicitet og tid til optrapning af medicinsk intervention er nødvendig. (Arm 1) II. Etablere validiteten for brugen af ​​mobil teknologi til fjernvurdering af neurologiske symptomer. (Arm 1) III. Sammenlign tiden til eskalering af potentiel medicinsk intervention mellem fjernovervågning (RM) og standardbehandling (SC) baseret på retrospektiv analyse af data fra kliniske forsøg. (Arm 1) IV. Etabler muligheden for at bruge en bærbar enhed til kontinuerlig fjernovervågning af fysiologiske parametre ved at kvantificere falske alarmer og nedstrøms kliniske handlinger. (Arm 1) V. Definer rækken af ​​fysiologiske variabler forbundet med modtagelse af stråling og kemoterapi. (Arm 2) VI. Korrelér PRO'er og lægebedømte CTCAE til biologiske parametre. (Arm 2) VII. Etabler muligheden for at bruge en bærbar enhed til kontinuerlig fjernovervågning af fysiologiske parametre ved at kvantificere falske alarmer og nedstrøms kliniske handlinger. (arm 2)

OMRIDS:

ARM 1: Patienter, der gennemgår CAR-T-terapi, bruger Biofourmis-bærbare enhed(er) og smartphone-app til at besvare en række spørgsmål om helbred og neurologiske symptomer et par gange om dagen i 5 uger.

ARM 2: Patienter, der gennemgår strålebehandling (RT) for hoved- og nakke-, lunge- eller gastrointestinale kræftformer, bruger Biofourmis-bærbare enhed(er) i 90 dage efter afslutning af RT. Patienter bruger også smartphone-appen til at besvare en række spørgsmål om helbred og neurologiske symptomer før start af RT, efter afslutning af RT, 3 måneder efter afslutning af RT og 1 år efter afslutning af RT. Derudover udfylder patienterne ugentlige spørgeskemaer vedrørende bivirkninger og tolerance af enheden.