注意偏差修正与注意控制治疗社交焦虑
2023年1月1日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
本研究的目的是比较使用注视条件音乐奖励疗法 (GC-MRT) 与基于类似范式的注意力控制疗法治疗社交焦虑症 (SAD) 的临床疗效
研究概览
详细说明
本研究检验了 GC-MRT 在治疗 SAD 中显示的有效性依赖于注意力控制而不是偏见修正的可能性。
因此，一半的参与者将接受经典的 GC-MRT 疗程，而另一半将接受非情绪刺激（几何形状）的任务版本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列、55555
- Tel Aviv University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署同意书
- 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性。
- 根据 DSM-IV，符合社交焦虑症 (SP) 的当前诊断。
- SP 作为主要诊断：在合并症的情况下，SP 将被视为合并症中最痛苦和临床上最重要的病症。
- 目前没有药物治疗。
排除标准：
- 精神病或双相情感障碍的诊断。
- 神经系统疾病（即癫痫、脑损伤）的诊断。
- 吸毒或酗酒。
- 任何当前的药物治疗。
- 任何当前的心理治疗。
- 研究期间治疗的变化。
- 判断能力差（即18岁以下儿童和特殊人群）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GCMRT
注意偏差修改：参与者将根据他们对厌恶和中性面孔的观看模式收到注视条件反馈
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根据参与者的观看模式进行反馈，以修正他们对威胁的注意力偏向
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实验性的：注意力控制
注意控制修改：参与者将根据他们在圆形和尖锐几何形状上的观看模式收到注视反馈
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根据参与者的观看模式进行反馈，以加强他们的注意力控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 - Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) - 诊断访谈分数
大体时间：在基线，干预结束后一周
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Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是一个包含 24 个项目的量表，每个项目对应于根据临床经验选择的一种情况。
每个项目都根据过去一周的严重程度从 0 到 3 进行评分，分别测量社交焦虑的两个组成部分，具体来说，恐惧/焦虑和避免社交互动和表现情况。
LSAS 总分的最小值和最大值分别为 0 和 144，分数越高意味着结果越差。
尽管评估员可能会要求并要求提供更多详细信息并根据临床经验调整评级，但这种选择并不经常行使，并且评级员之间的协议不被视为相关问题。
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在基线，干预结束后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化——社交恐惧症量表分数
大体时间：在基线，干预结束后一周
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这是评估恐惧、回避和生理不适的社交焦虑的 17 项自我报告措施。
每个项目的评分范围从 0 到 4，总分从 0 到 68。
更高的分数意味着更差的结果。
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在基线，干预结束后一周
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临床总体印象
大体时间：在基线，干预结束后一周
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临床医生印象改善和疾病严重程度的总体衡量标准，范围从 1 到 7。分数越高意味着结果越差。
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在基线，干预结束后一周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的变化 -注意力控制量表 - ACS
大体时间：在基线，干预结束后一周
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注意力控制量表（Attention Control Scale，ACS）评估注意力控制，使用20个项目，从1到4评分。总分从20到80不等，分数越高表示结果越好。
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在基线，干预结束后一周
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相对于基线的变化 - 患者健康问卷 - PHQ9
大体时间：在基线，干预结束后一周
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患者健康问卷 (PHQ9) 使用自我报告的 9 问题问卷评估抑郁症状。
项目按 0-3 的等级评分，代表过去 2 周内抑郁症状的频率。
分数范围在 0 到 27 之间，分数越高意味着结果越差。
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在基线，干预结束后一周
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查看厌恶和中性面孔上的图案，以及圆形/尖锐的形状 < 代表注意力偏差。
大体时间：在基线，干预结束后一周
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使用已建立的眼动追踪任务测量凝视模式，测量 4X4 矩阵内不同类型刺激的停留时间。
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在基线，干预结束后一周
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Flanker 任务的反应时间，代表注意力控制
大体时间：在基线，干预结束后一周
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注意力控制将使用已建立的 Flanker 测试进行测量，以评估治疗后相对于基线的变化。
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在基线，干预结束后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月1日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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