Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Versus Attention Control in Treatment of Social Anxiety

1. januar 2023 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af behandling ved brug af gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) med opmærksomhedskontrolbehandling baseret på et lignende paradigme for social angstlidelse (SAD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger muligheden for, at effektiviteten vist for GC-MRT i behandlingen af ​​SAD læner sig op af opmærksomhedskontrol snarere end bias modifikation. Derfor vil halvdelen af ​​deltagerne modtage det klassiske GC-MRT behandlingsforløb, mens den anden halvdel en version af opgaven med ikke-emotionelle stimuli (geometriske former).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 55555
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.
  • Møde en aktuel diagnose af social angst (SP) i henhold til DSM-IV.
  • SP som primær diagnose: I tilfælde af co-morbiditet vil SP blive anset for at være den mest belastende og klinisk signifikante tilstand blandt de co-morbide lidelser.
  • Ingen nuværende farmakoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af psykotiske eller bipolære lidelser.
  • En diagnose af en neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
  • Stof- eller alkoholmisbrug.
  • Enhver nuværende farmakologisk behandling.
  • Enhver aktuel psykoterapeutisk behandling.
  • Ændring i behandling under undersøgelsen.
  • Dårlig dømmekraft (dvs. børn under 18 år og særlige befolkningsgrupper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GCMRT
Attention bias modification: Deltagerne vil modtage blikafhængig feedback i henhold til deres visningsmønstre på væmmede og neutrale ansigter
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification
Feedback i henhold til deltagernes visningsmønstre for at modificere deres opmærksomhedsbias til trussel
Eksperimentel: opmærksomhedskontrol
Modifikation af opmærksomhedskontrol: Deltagerne vil modtage blikafhængig feedback i henhold til deres synsmønstre på afrundede og skarpe geometriske former
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Feedback efter deltagernes synsmønstre, for at styrke deres opmærksomhedskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostiske interviewscore
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er en skala med 24 punkter, hvor hvert punkt svarer til en situation udvalgt på baggrund af klinisk erfaring. Hvert emne er vurderet på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3 med hensyn til ugen, der går, og måler separat to komponenter af social angst, specifikt frygt/angst og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer. Minimums- og maksimumværdierne for LSAS totalscore er henholdsvis 0 og 144, med højere score betyder dårligere resultat. Selvom bedømmeren kan anmode om og bede om yderligere detaljer og justere vurderingen baseret på klinisk erfaring, udnyttes denne mulighed ikke ofte, og aftale mellem bedømmere anses ikke for at være et relevant problem.
ved baseline, en uge efter endt intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - scorer for socialfobi-opgørelsen
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for social angst, der evaluerer frygt, undgåelse og fysiologisk ubehag. Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 4 med en samlet score fra 0 til 68. Højere score betyder dårligere resultat.
ved baseline, en uge efter endt intervention
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
Et globalt mål for forbedring af klinikerens indtryk og sygdommens sværhedsgrad, der spænder fra 1 til 7. Højere score betyder dårligere resultat.
ved baseline, en uge efter endt intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline -Attention Control Scale- ACS
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
Attention Control Scale (ACS) vurderer opmærksomhedskontrol ved hjælp af 20 punkter vurderet fra 1 til 4. Den samlede score spænder fra 20 til 80, med højere score betyder bedre resultat.
ved baseline, en uge efter endt intervention
Ændring fra baseline - Patientsundhedsspørgeskema - PHQ9
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ9) vurderer depressive symptomer ved hjælp af et selvrapport, 9 spørgeskema. Elementer er vurderet på en skala fra 0-3, der repræsenterer hyppigheden af ​​depressive symptomer over de seneste 2 uger. Scorer varierer mellem 0 og 27, med højere score betyder dårligere resultat.
ved baseline, en uge efter endt intervention
Se mønstre på væmmede og neutrale ansigter og runde/skarpe former<, der repræsenterer opmærksomhedsbias.
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
blikmønstre målt ved hjælp af en etableret øjensporingsopgave, der måler opholdstid på forskellige typer stimuli inden for en 4X4 matrix.
ved baseline, en uge efter endt intervention
reaktionstider på Flanker-opgaven, der repræsenterer opmærksomhedskontrol
Tidsramme: ved baseline, en uge efter endt intervention
opmærksomhedskontrol vil blive målt ved hjælp af den etablerede Flanker-test for at vurdere ændringer fra baseline efter behandling.
ved baseline, en uge efter endt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAUAttentionControl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner