Attention Bias Modification Versus Attention Control in Treatment of Sosial Anxiety
1. januar 2023 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Hensikten med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av behandling ved bruk av gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) med oppmerksomhetskontrollbehandling basert på et lignende paradigme, for sosial angstlidelse (SAD)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker muligheten for at effektiviteten vist for GC-MRT i behandlingen av SAD lener seg på oppmerksomhetskontroll i stedet for skjevhetsmodifikasjon.
Derfor vil halvparten av deltakerne motta det klassiske GC-MRT behandlingsforløpet mens den andre halvparten en versjon av oppgaven med ikke-emosjonelle stimuli (geometriske former).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 55555
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et signert samtykkeskjema
- Menn og kvinner mellom 18 og 65 år.
- Møte en gjeldende diagnose av sosial angstlidelse (SP) i henhold til DSM-IV.
- SP som primærdiagnose: I tilfeller av komorbiditet vil SP anses som den mest plagsomme og klinisk signifikante tilstanden blant de komorbide lidelsene.
- Ingen nåværende farmakoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av psykotiske eller bipolare lidelser.
- En diagnose av en nevrologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
- Narkotika- eller alkoholmisbruk.
- Enhver aktuell farmakologisk behandling.
- Enhver nåværende psykoterapeutisk behandling.
- Endring i behandling i løpet av studien.
- Dårlig dømmekraft (dvs. barn under 18 år og spesielle populasjoner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GCMRT
Modifisering av oppmerksomhetsskjevhet: Deltakerne vil motta blikkavhengige tilbakemeldinger i henhold til deres seermønster på avskyelige og nøytrale ansikter
|
Tilbakemelding i henhold til deltakernes visningsmønster, for å modifisere deres oppmerksomhetsskjevhet til trussel
|
|
Eksperimentell: oppmerksomhetskontroll
Modifikasjon av oppmerksomhetskontroll: Deltakerne vil motta tilbakemeldinger basert på blikk i henhold til deres visningsmønstre på avrundede og skarpe geometriske former
|
Tilbakemelding i henhold til deltakernes semønster, for å styrke deres oppmerksomhetskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostiske intervjuresultater
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er en 24-elements skala, hvor hvert element tilsvarer en situasjon valgt på grunnlag av klinisk erfaring.
Hvert element er vurdert på en alvorlighetsskala fra 0 til 3 med hensyn til uken som har gått, og måler hver for seg to komponenter av sosial angst, spesifikt frykt/angst og unngåelse av sosial interaksjon og prestasjonssituasjoner.
Minimums- og maksimumsverdiene for LSAS totalscore er henholdsvis 0 og 144, med høyere skårer betyr dårligere resultat.
Selv om bedømmeren kan be om og be om ytterligere detaljer og justere vurderingen basert på klinisk erfaring, utøves ikke dette alternativet ofte, og avtale mellom bedømmere anses ikke å være et relevant problem.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline - Sosialfobiens inventarscore
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål på sosial angst som evaluerer frykt, unngåelse og fysiologisk ubehag.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 4 med en total poengsum fra 0 til 68.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Et globalt mål på forbedring av klinikerens inntrykk og alvorlighetsgrad av sykdom, fra 1 til 7. Høyere skårer betyr dårligere resultat.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline -Attention Control Scale- ACS
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Attention Control Scale (ACS) vurderer oppmerksomhetskontroll ved å bruke 20 elementer rangert fra 1 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80, med høyere score betyr bedre resultat.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring fra baseline - Pasienthelsespørreskjema - PHQ9
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ9) vurderer depressive symptomer ved hjelp av en selvrapportering, 9 spørreskjema.
Elementer er vurdert på en skala fra 0-3 som representerer frekvensen av depressive symptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer mellom 0 og 27, med høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Se mønstre på avskyelige og nøytrale ansikter, og runde/skarpe former< som representerer oppmerksomhetsskjevhet.
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
blikkmønstre målt ved hjelp av en etablert øyesporingsoppgave, som måler oppholdstid på forskjellige typer stimuli i en 4X4-matrise.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
|
reaksjonstider på Flanker-oppgaven, som representerer oppmerksomhetskontroll
Tidsramme: ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
oppmerksomhetskontroll vil bli målt ved hjelp av den etablerte Flanker-testen, for å vurdere endring fra baseline etter behandling.
|
ved baseline, en uke etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAUAttentionControl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .